ChiCTR2600119232 版本V1.0 版本创建时间2026/02/24 17:35:23 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119232 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-24 17:35:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

GLP-1受体激动剂对2型糖尿病血管病 变GLP-1/cAMP/VEGF、SDF-1/CRCX4通路的影响及新生血管形成的机制研究

Public title：

The Effect of GLP-1 Receptor Agonist on GLP-1/cAMP/VEGF, SDF-1/CRCX4 Pathways and the Mechanism of Neovascularization in Type 2 diabetes Angiopathy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

GLP-1受体激动剂对2型糖尿病血管病 变GLP-1/cAMP/VEGF、SDF-1/CRCX4通路的影响及新生血管形成的机制研究

Scientific title：

The Effect of GLP-1 Receptor Agonist on GLP-1/cAMP/VEGF, SDF-1/CRCX4 Pathways and the Mechanism of Neovascularization in Type 2 diabetes Angiopathy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

梅希 

研究负责人：

梅希 

Applicant：

Mei Xi 

Study leader：

Mei Xi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 28 8301 6944

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 28 8301 6944

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 messi0802@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 messi0802@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市新都区宝光大道中段278号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市新都区宝光大道中段278号

Applicant address：

No. 278, Middle Section of Baoguang Avenue, Xindu District, Chengdu City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 278, Middle Section of Baoguang Avenue, Xindu District, Chengdu City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都医学院第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

研究负责人所在单位：

成都医学院第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025CYFYIRB-BA-137-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都医学院第一附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

郑玲利

Contact Name of the ethic committee：

Zheng Lingli

伦理委员会联系地址：

四川省成都市新都区宝光大道中段278号

Contact Address of the ethic committee：

No. 278, Middle Section of Baoguang Avenue, Xindu District, Chengdu City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 182 0288 1072

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都医学院第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市新都区宝光大道中段278号

Primary sponsor's address：

No. 278, Middle Section of Baoguang Avenue, Xindu District, Chengdu City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

成都医学院第一附属医院

具体地址：

四川省成都市新都区宝光大道中段278号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Address：

No. 278, Middle Section of Baoguang Avenue, Xindu District, Chengdu City, Sichuan Province

经费或物资来源：

成都医学院四川应用心理学研究中心

Source(s) of funding：

Sichuan Applied Psychology Research Center of Chengdu Medical College

研究疾病：

2型糖尿病及其血管并发症  

Target disease：

Type 2 diabetes mellitus and its vascular complications

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究拟通过人体、动物和细胞三个方面出发，运用单克隆抗体、流式细胞仪、分子生物学、蛋白质谱分析等技术，首先，探索GLP-1RA药物是否对T2DM人体外周循环内皮祖细胞的数量及动员有增加，这一作用是否有助于解释GLP-1RA药物对于心血管的受益；其次探索GLP-1RA药物是否改善了T2DM机体炎症反应及氧化应激水平，是否通过调控内皮祖细胞GLP-1/cAMP/VEGF、SDF-1/CRCX4、eNOS/NO/MMP-9通路改善糖尿病大血管病变及下肢缺血病变；细胞方面，通过细胞培养、蛋白质谱分析和内皮细胞成管实验，进一步探索GLP-1RA药物促进新生血管形成的机制。  

Objectives of Study：

This study aims to explore whether GLP-1RA drugs increase the number and mobilization of endothelial progenitor cells in the peripheral circulation of T2DM individuals using techniques such as monoclonal antibodies, flow cytometry, molecular biology, and protein mass spectrometry from three aspects: human body, animal, and cell. Does this effect help explain the cardiovascular benefits of GLP-1RA drugs; Secondly, to explore whether GLP-1RA drugs can improve the level of inflammation and oxidative stress in T2DM, and whether they can improve the macroangiopathy and lower limb ischemic lesions in diabetes by regulating the GLP-1/cAMP/VEGF, SDF-1/CRCX4, eNOS/NO/MMP-9 pathways of endothelial progenitor cells; In terms of cells, the mechanism of GLP-1RA drug promoting neovascularization is further explored through cell culture, protein mass spectrometry analysis, and endothelial cell vasculogenesis experiments.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.符合二型糖尿病诊断标准； 2.糖化血红蛋白＜9%； 3.签署知情同意书，使年龄18-80岁； 4.参加筛选前，患者本人或其监护人已签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Meet the diagnostic criteria for type 2 diabetes; 2. Glycated hemoglobin<9%; 3. Sign an informed consent form to reach the age of 18-80 years old; 4.Before participating in the screening, the patient or their guardian has signed an informed consent form.

排除标准：

1.正在参与干预性研究者；使用利拉鲁肽、SGLT-2i、DPP4i者； 2.孕妇、哺乳期妇女，妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠； 3.严重肾疾病，eGFR<15mlmin/1.73m^2; 4.肿瘤化疗、放疗状态; 5.对GLP-1 受体激动剂过敏者； 6.合并其他精神疾病而无法合作或不愿意合作患者；或研究者认为不适合研究的其它情况。

Exclusion criteria：

1. Participants in intervention research; Those who use Liraglutide, SGLT-2i, and DPP4i; 2. Pregnant women, lactating women, pregnant women with diabetes or diabetes with pregnancy; 3. Severe kidney disease, eGFR<15mlmin/1.73m^2; 4. Tumor chemotherapy and radiotherapy status; 5. Individuals who are allergic to GLP-1 receptor agonists; 6. Patients who are unable or unwilling to cooperate due to the merger of other mental illnesses; Or other situations that the researcher deems unsuitable for the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 24

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

度拉糖肽(0.75mg-1.5mg 1/周 皮下注射）

干预措施代码：

Intervention：

Dulaglutide (0.75mg - 1.5mg once a week, subcutaneous injection)

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 24

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

二甲双胍（1.5g-2.0g/d 口服）

干预措施代码：

Intervention：

Metformin (1.5g - 2.0g per day, taken orally)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都市 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

内皮祖细胞表面标志物(CD34+、CD133+)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Surface markers of endothelial progenitor cells(CD34+ and CD133+)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

内皮型一氧化氮合酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

Endothelial nitric oxide synthase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一氧化氮

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nitric oxide

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素-6

指标类型：

次要指标

Outcome：

Interleukin-6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素-8

指标类型：

次要指标

Outcome：

Interleukin-8

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤坏死因子-α

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tumor necrosis factor-α

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素-4

指标类型：

次要指标

Outcome：

Interleukin-4

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素-10

指标类型：

次要指标

Outcome：

Interleukin-10

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

转化生长因子-β

指标类型：

次要指标

Outcome：

Transforming growth factor-β

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基质细胞衍生因子-1

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stromal cell-derived factor-1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖化血红蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Glycosylated hemoglobin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Liver function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Renal function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood lipids

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿白蛋白/尿肌酐比值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Urine albumin/urine creatinine ratio

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

内脏脂肪测定

指标类型：

次要指标

Outcome：

Visceral fat measure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈动脉内中膜厚度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intima-media thickness of the carotid artery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

踝-肱血压指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ankle-brachial blood pressure index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

Urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由课题的独立统计人员使用计算机生成的随机数字表产生随机序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequences are generated using random number tables produced by computers, by independent statisticians assigned to the project.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-24 17:35:15