ChiCTR2600118849 版本V1.0 版本创建时间2026/02/11 16:34:57 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118849 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-11 16:34:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

运用生物信息学分析皮肤扁平苔藓相关坏死性凋亡基因及信号传导通路

Public title：

Using bioinformatics to analyze necrotic apoptosis genes and signaling pathways related to lichen planus

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运用生物信息学分析皮肤扁平苔藓相关坏死性凋亡基因及信号传导通路

Scientific title：

Using bioinformatics to analyze necrotic apoptosis genes and signaling pathways related to lichen planus

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

冯浩 

研究负责人：

冯浩 

Applicant：

Feng Hao 

Study leader：

Feng Hao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 731 8392 9141

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 731 8392 9141

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 doctorfenghao@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 doctorfenghao@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市解放西路61号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市解放西路61号

Applicant address：

No. 61, Jiefang West Road, Changsha City, Hunan Province

Study leader's address：

No. 61, Jiefang West Road, Changsha City, Hunan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

湖南省人民医院

Applicant's institution：

Hunan Provincial People's Hospital

研究负责人所在单位：

湖南省人民医院

Affiliation of the Leader：

Hunan Provincial People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [ 2025 ]- 378

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

李璟

Contact Name of the ethic committee：

Li Jing

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市解放西路61号

Contact Address of the ethic committee：

No. 61, Jiefang West Road, Changsha City, Hunan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 731 83929085

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 340011413@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

湖南省人民医院

Primary sponsor：

Hunan Provincial People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市解放西路61号

Primary sponsor's address：

No. 61, Jiefang West Road, Changsha City, Hunan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

湖南省人民医院

具体地址：

湖南省长沙市解放西路61号

Institution
hospital：

Hunan Provincial People's Hospital

Address：

No. 61, Jiefang West Road, Changsha City, Hunan Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self selected topic (self funded)

研究疾病：

皮肤扁平苔藓  

Target disease：

Lichen planus

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

本研究旨在利用生物信息学分析，筛选出与坏死性凋亡相关的差异基因，探索这些基因在皮肤扁平苔藓中的表达模式和发病机制，评估这些基因在疾病诊断中的作用，并预测皮肤扁平苔藓与坏死性凋亡相关的靶向药物分子，为开发皮肤扁平苔藓的潜在治疗药物提供新思路。  

Objectives of Study：

The aim of this study is to use bioinformatics analysis to screen for differential genes related to necrotic apoptosis, explore the expression patterns and pathogenesis of these genes in lichen planus, evaluate the role of these genes in disease diagnosis, and predict targeted drug molecules related to necrotic apoptosis in lichen planus, providing new ideas for the development of potential therapeutic drugs for lichen planus.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.皮肤扁平苔藓组： （1）年龄在18-70岁的皮肤扁平苔藓患者 ; （2）确诊皮肤扁平苔藓的患者（符合紫红色多角形扁平丘疹和Wickham纹的典型皮肤表现，以及表皮锯齿样形态异常、基底细胞液化变性、颗粒层楔形增厚、棘层不规则增生、真皮浅层带状淋巴细胞浸润等组织病理学改变） ； （3）自愿签署活检知情同意书； 2.健康对照组： （1）没有严重的慢性疾病或急性疾病; （2）没有需要持续治疗或特殊护理的疾病; （3）没有严重的营养不良或肥胖问题.

Inclusion criteria

1. Lichen planus group: (1) Patients with lichen planus aged 18-70; (2) Patients diagnosed with lichen planus (meeting the typical skin manifestations of purplish-red polygonal flat papules and Wickham striae, as well as histopathological changes such as sawtooth-shaped epidermal abnormalities, basal cell liquefaction degeneration, wedge-shaped thickening of the granular layer, irregular proliferation of the spinous layer, and band-like lymphocytic infiltration in the superficial dermis); (3) Willing to voluntarily sign the biopsy informed consent form; 2. Healthy control group: (1) No serious chronic or acute illnesses; (2) No diseases requiring ongoing treatment or special care; (3) No severe malnutrition or obesity issues.

排除标准：

1.皮肤扁平苔藓组： （1）2周内系统激素、免疫抑制剂、生物制剂治疗，1周内系统抗组胺治疗的特应性皮炎患者； （2）伴免疫、血液、肿瘤等重大疾病； 2.健康对照组： （1）严重的实验室检测结果异常，例如肝功能异常、肾功能异常等，这些异常可 能会影响研究结果的解释或安全性； （2）存在任何需要?期治疗或会影响研究结果解释的慢性疾病，如糖尿病、?脏 病、??压等。

Exclusion criteria：

1. Lichen Planus Group: (1) Patients with atopic dermatitis who have received systemic hormones, immunosuppressants, or biologics within the past 2 weeks, or systemic antihistamine treatment within the past week; (2) Patients with major diseases including immune disorders, blood disorders, or tumors. 2. Healthy Control Group: (1) Severe abnormal laboratory test results, such as liver function abnormalities or kidney function abnormalities, which may affect the interpretation of study results or safety; (2) Presence of any chronic disease requiring long-term treatment or that may affect the interpretation of study results, such as diabetes, heart disease, or hypertension.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2027-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2026-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康对照组

样本量：

 10

Group：

Healthy Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

皮肤扁平苔藓组

样本量：

 10

Group：

Skin lichen planus group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 湖南省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Hunan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

皮肤扁平苔藓患者皮肤组织样本和健康对照组皮肤组织样本中关键基因的mRNA 表达量及表达趋势

指标类型：

主要指标

Outcome：

MRNA expression levels and trends of key genes in skin tissue samples from patients with lichen planus and healthy control group skin tissue samples

Type：

Primary indicator

测量时间点：

无

测量方法：

高通量测序

Measure time point of outcome：

None

Measure method：

high-throughput sequencing

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

皮肤组织

组织：

Sample Name：

Skin Tissue

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-11 16:34:44