ChiCTR2600118769 版本V1.0 版本创建时间2026/02/10 17:28:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118769 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-10 17:28:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

circPLCB3逆转高血压微血管稀疏化作用与机制研究

Public title：

The Role and Mechanism of circPLCB3 in Reversing Hypertension-Induced Microvascular Rarefaction

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

circPLCB3逆转高血压微血管稀疏化作用与机制研究

Scientific title：

The Role and Mechanism of circPLCB3 in Reversing Hypertension-Induced Microvascular Rarefaction

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

史记康 

研究负责人：

史记康 

Applicant：

Shi jikang 

Study leader：

Jikang Shi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18844194238

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 755 83923109

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jkshi@pkuszh.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jkshi@pkuszh.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

深圳市福田区莲花路1120号

研究负责人通讯地址：

深圳市福田区莲花路1120号

Applicant address：

1120 Lian Hua Road, Shenzhen 518036, People's Repubilc of China

Study leader's address：

1120 Lian Hua Road, Shenzhen 518036, People's Repubilc of China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学深圳医院

Applicant's institution：

Peking university shenzhen hospital

研究负责人所在单位：

北京大学深圳医院

Affiliation of the Leader：

PEKING UNIVERSITY SHENZHEN HOSPITAL

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 北大深医伦审(研)[2025]第(298)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学深圳医院科研伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Review Committee of Peking University Shenzhen Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈嘉怡

Contact Name of the ethic committee：

Chen JiaYi

伦理委员会联系地址：

深圳市福田区莲花路1120号

Contact Address of the ethic committee：

1120 Lian Hua Road, Shenzhen 518036, People's Repubilc of China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 755 83923333

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 jiayichen25@163.com

研究实施负责（组长）单位：

北京大学深圳医院

Primary sponsor：

PEKING UNIVERSITY SHENZHEN HOSPITAL

研究实施负责（组长）单位地址：

深圳市福田区莲花路1120号

Primary sponsor's address：

1120 Lian Hua Road, Shenzhen 518036, People's Repubilc of China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

北京大学深圳医院

具体地址：

深圳市福田区莲花路1120号

Institution
hospital：

PEKING UNIVERSITY SHENZHEN HOSPITAL

Address：

1120 Lian Hua Road, Shenzhen 518036, People's Repubilc of China

经费或物资来源：

广东省自然科学基金面上项目

Source(s) of funding：

The Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation

研究疾病：

高血压  

Target disease：

Hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

1.?明确高血压患者血浆中circPLCB3和miR-3656的水平，探索circPLCB3作为高血压生物标志物的可行性。 2.?阐明circPLCB3逆转miR-3656所致微血管稀疏化的作用和机制，为高血压的防治提供新的思路和实验依据。  

Objectives of Study：

1.To determine the levels of circPLCB3 and miR-3656 in the plasma of hypertensive patients and explore the feasibility of circPLCB3 as a biomarker for hypertension. 2.To elucidate the role and mechanism of circPLCB3 in reversing miR-3656-induced microvascular rarefaction, thereby providing new insights and experimental evidence for the prevention and treatment of hypertension.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.本研究病例组为高血压患者，纳入标准为根据我国2018年高血压防治指南诊断标准（在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量诊室血压，收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg，即可诊断为高血压； 2.如果患者既往有明确的高血压病史，目前正在服用降压药物治疗，即使当前血压低于140/90 mmHg，仍应诊断为高血压），纳入确诊为高血压的患者。对照组为健康人群，纳入标准为同期招募的健康志愿者，诊室血压<140/90 mmHg，且无高血压病史及降压药物使用史。

Inclusion criteria

1.In this study, the case group consisted of patients with hypertension. The inclusion criteria were based on the diagnostic standards outlined in the 2018 Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension: hypertension was diagnosed if, in the absence of antihypertensive medication, three separate clinic blood pressure measurements on different days showed systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥90 mmHg;
2.or if the patient had a documented history of hypertension and was currently taking antihypertensive medication, even if the current blood pressure was below 140/90 mmHg. The control group comprised healthy individuals, with inclusion criteria being health volunteers recruited during the same period, who had clinic blood pressure <140/90 mmHg, no history of hypertension, and no use of antihypertensive medications.

排除标准：

排除继发性高血压、合并恶性肿瘤、心/肾功能衰竭、脑卒中、自身免疫系统等疾病患者。

Exclusion criteria：

Patients with secondary hypertension, comorbid malignancies, heart/kidney failure, stroke, autoimmune diseases, or other relevant conditions were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-21 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-24 00:00:00 至 To 2026-12-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康对照组

样本量：

 135

Group：

Healthy control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

高血压病例组

样本量：

 135

Group：

Hypertension case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 北京大学深圳医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

PEKING UNIVERSITY SHENZHEN HOSPITAL

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

高血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

hypertension

Type：

Primary indicator

测量时间点：

进组后或之前已经被诊断为高血压

测量方法：

在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量诊室血压，收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg，即可诊断为高血压；如果患者既往有明确的高血压病史，目前正在服用降压药物治疗，即使当前血压低于140/90 mmHg，仍应诊断为高血压

Measure time point of outcome：

diagnosed with hypertension either before or after enrollment

Measure method：

The criteria define hypertension as follows: in the absence of antihypertensive medication, office blood pressure measurements taken on three separate occasions showing systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥90 mmHg qualify for a diagnosis of hypertension. Additionally, if a patient has a documented history of hypertension and is currently undergoing antihypertensive drug treatment, they should still be diagnosed with hypertension even if their current blood pressure

指标中文名：

体重指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body Mass Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄、 性别。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Age, gender.

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血浆

组织：

Sample Name：

Plasma

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

人口学因素：年龄、性别。 数据来源与评估：采用标准化问卷收集。 人体测量学指标：体重指数。 数据来源与评估：通过体格检查测量身高体重，并计算BMI (kg/m2)。 生活方式因素：吸烟史、饮酒史、运动和饮食习惯。 数据来源与评估：采用标准化问卷收集。 共病情况：糖尿病史、高脂血症史。 数据来源与评估：通过问卷结合体检中心的空腹血糖、血脂等化验结果进行综合判定。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Demographic Factors: Age, sex.Data Source and Assessment: Collected using standardized questionnaires.Anthropometric Indicators: Body mass index (BMI).Data Source and Assessment: Height and weight were measured through physical examination, and BMI (kg/m2) was calculated.Lifestyle Factors: Smoking history, alcohol consumption history, physical activity, and dietary habits.Data Source and Assessment: Collected using standardized questionnaires.Comorbidities: History of diabetes, history of hyperlipidemia.Data Source and Assessment: Comprehensive determination was made based on questionnaires combined with laboratory results from the health examination center, including fasting blood glucose and lipid profiles.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-10 17:28:00