ChiCTR2600118696 版本V1.0 版本创建时间2026/02/10 09:45:59 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118696 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-10 09:45:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于多模态数据融合构建蛛网膜下腔出血后重症肺炎临床预测模型及验证

Public title：

Development and Validation of a Brain-Lung Crosstalk-Based Multimodal Framework for Predicting Severe Pneumonia Following Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于影像组学特征和血液学指标联合构建蛛网膜下腔出血患者预后不良的临床预测模型

Scientific title：

A Combined Radiomics and Hematological Model for Predicting Poor Prognosis in Patients with Subarachnoid Hemorrhage

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李彤 

研究负责人：

李彤 

Applicant：

Tong Li 

Study leader：

Tong Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 6396 3610

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 6396 3610

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 kiddlitong@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 kiddlitong@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省青岛市市北区胶州路1号

研究负责人通讯地址：

青岛市市北区胶州路1号

Applicant address：

No.1 Jiaozhou Road, Shibei District, Qingdao, Shandong Province

Study leader's address：

No.1 Jiaozhou Road, Shibei District, Qingdao, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

青岛市市立医院

Applicant's institution：

Qingdao Municipal Hospital

研究负责人所在单位：

青岛市市立医院

Affiliation of the Leader：

Qingdao Municipal Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-KY-070(快)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

青岛市市立医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committees of Qingdao Municipal Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

代旭东

Contact Name of the ethic committee：

Xudong Dai

伦理委员会联系地址：

青岛市市北区胶州路1号

Contact Address of the ethic committee：

No.1 Jiaozhou Road, Shibei District, Qingdao, Shandong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 532 8890 5831

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

青岛市市立医院

Primary sponsor：

Qingdao Municipal Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省青岛市市北区胶州路1号

Primary sponsor's address：

No.1 Jiaozhou Road, Shibei District, Qingdao, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

青岛市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

青岛市市立医院

具体地址：

山东省青岛市市北区胶州路1号

Institution
hospital：

Qingdao Municpal Hospital

Address：

No.1 Jiaozhou Road, Shibei District, Qingdao, Shandong Province

经费或物资来源：

山东省自然科学基金 (No. ZR2024QH153)

Source(s) of funding：

Project (No. ZR2024QH153) of Shandong Provincial Natural Science Foundation

研究疾病：

蛛网膜下腔出血后重症肺炎  

Target disease：

Severe pneumonia following subarachnoid hemorrhage

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究旨在利用影像组学方法分析SAH患者的颅脑CT影像，筛选出具有特征性的影像组学指标，并结合血常规、肝功能检测和肾功能检测等血液标志物，构建预测住院期间不良预后的nomogram模型。通过此研究，期望能够提供一种有效的工具，帮助临床医生更准确地评估SAH患者的预后风险，从而优化治疗决策，改善患者的总体预后。  

Objectives of Study：

This study aims to use radiomics methods to analyze cranial CT images of SAH patients, identify radiomic features with characteristic significance, and combine them with blood biomarkers such as routine blood tests, liver function tests, and kidney function tests to construct a nomogram model for predicting adverse outcomes during hospitalization. Through this study, it is hoped to provide an effective tool to help clinicians more accurately assess the prognosis risk of SAH patients, thereby optimizing treatment decisions and improving overall patient outcomes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，首次急诊入院确诊为蛛网膜下腔出血（SAH）的患者。 2. 入院后24小时内进行颅脑CT扫描。 3. 完整的血常规、肝功能和肾功能检测结果。 4. 出院时有完整的改良Rankin评分（mRS）记录。

Inclusion criteria

1. Age >=18 years, patients admitted to the emergency department for the first time and diagnosed with subarachnoid hemorrhage (SAH). 2. Underwent cranial CT scan within 24 hours of admission. 3. Complete blood count, liver function, and kidney function test results. 4. Complete Modified Rankin Scale (mRS) record at discharge.

排除标准：

1. 既往有脑部外伤或其他神经系统疾病史。 2. 既往有恶性肿瘤或严重的系统性疾病（如慢性心衰、肾衰等）。 3. 入院前接受过相关治疗（如手术、放疗、化疗等）。 4. 影像质量不佳或数据缺失的患者。 5. 难以获得随访数据的患者。

Exclusion criteria：

1. A history of brain injury or other neurological disorders. 2. A history of malignant tumors or severe systemic diseases (such as chronic heart failure, kidney failure, etc.). 3. Patients who received relevant treatments before admission (such as surgery, radiotherapy, chemotherapy, etc.). 4. Patients with poor imaging quality or missing data. 5. Patients for whom follow-up data are difficult to obtain.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-01 00:00:00至 To 2026-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-27 00:00:00 至 To 2026-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 340

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 海南省 

市(区县)：

 海口市 

Country：

China

Province：

Hainan

City：

Haikou

单位(医院)：

 海南省人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Hainan General Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 青岛市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛市市立医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Qingdao Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

接受者操作特征曲线

指标类型：

主要指标

Outcome：

receiver operating characteristic curve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

决策曲线

指标类型：

次要指标

Outcome：

Decision Curve

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

校正曲线

指标类型：

次要指标

Outcome：

calibration curve

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究数据首先记录于纸质病例报告表（CRF）中。随后由两名经培训的研究人员独立将数据录入至专用的电子采集系统（本研究中采用Excel系统）进行双份录入与核对。若出现数据不一致，需回溯原始病历进行修正。管理过程中建立数据检查轨迹，并在统计分析前完成数据清洗。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data will be initially recorded on Case Report Forms (CRFs). Subsequently, at least two researchers will independently input the data into Excel system to ensure accuracy through double-check and cross-validation. In cases of discrepancies, the original medical records will be retrieved and reviewed for correction. An audit trail will be maintained throughout the data management process, and data cleaning will be completed before statistical analysis.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-10 09:45:51