ChiCTR2600118690 版本V1.0 版本创建时间2026/02/10 09:11:19 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118690 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-10 09:10:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-10 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

一次性治疗口罩在晕动病中的应用研究

Public title：

A Study on the Application of Disposable Therapeutic Masks in Motion Sickness

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

一次性治疗口罩在晕动病中的应用研究

Scientific title：

A Study on the Application of Disposable Therapeutic Masks in Motion Sickness

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

鲍伶倩 

研究负责人：

张文韫 

Applicant：

Bao Lingqian 

Study leader：

Zhang Wenyun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 6795 5890

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 130 9375 3661

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2160511087@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2160511087@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国浙江省杭州市余杭区余杭塘路2318号

研究负责人通讯地址：

中国浙江省杭州市拱墅区温州路126号

Applicant address：

2318 Yuhang Tang Road, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

126 Wenzhou Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

杭州师范大学公共卫生与护理学院

Applicant's institution：

School of Public Health and Nursing, Hangzhou Normal University

研究负责人所在单位：

杭州师范大学附属医院

Affiliation of the Leader：

Hangzhou Normal University Affiliated Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022(E2)-HS-108

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

杭州师范大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Hangzhou Normal University Affiliated Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-07-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

藏玉峰

Contact Name of the ethic committee：

Cang Yufeng

伦理委员会联系地址：

中国浙江省杭州市拱墅区温州路126号

Contact Address of the ethic committee：

126 Wenzhou Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 88303417

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

杭州师范大学附属医院

Primary sponsor：

Hangzhou Normal University Affiliated Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国浙江省杭州市拱墅区温州路126号

Primary sponsor's address：

126 Wenzhou Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

杭州师范大学附属医院

具体地址：

中国浙江省杭州市拱墅区温州路126号

Institution
hospital：

Hangzhou Normal University Affiliated Hospital

Address：

126 Wenzhou Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

杭州市生物医药和健康产业发展扶持专项

Source(s) of funding：

Hangzhou Municipal Special Support Programme for the Development of the Biopharmaceutical and Health Industries

研究疾病：

晕动病  

Target disease：

Motion Sickness

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

本研究以一次性治疗口罩为载体，通过精油芳香疗法对晕动症患者进行干预，旨在缓解患者晕车、晕船等情况。  

Objectives of Study：

This study employs disposable therapeutic masks as a medium to administer aromatherapy using essential oils for individuals suffering from motion sickness, aiming to alleviate symptoms such as car sickness and seasickness.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 身体健康，有明显晕动病史个体； 2. 年龄范围 18-60 周岁； 3. 无中耳炎、无其他眩晕疾病史； 4. 植物精油无过敏，并可耐受精油气味者； 5. 签署知情同意书，自愿参加本研究。

Inclusion criteria

1. Healthy individuals with a clear history of motion sickness; 2. Age range 18–60 years; 3. No history of otitis media or other vertigo-related diseases; 4. No allergy to plant essential oils and able to tolerate their odor; 5. Signed informed consent and voluntarily participating in this study.

排除标准：

1. 既往精神病史； 2. 有内耳及前庭器官病史； 3. 既往有严重呼吸道疾病； 4. 无嗅觉能力者； 5. 因各种原因中途退出研究者。

Exclusion criteria：

1. History of psychiatric illness; 2. History of inner ear or vestibular disorders; 3. History of severe respiratory disease; 4. Absence of olfactory function; 5. Withdrawal from the study for any reason.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-14 00:00:00至 To 2024-02-29 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-14 00:00:00 至 To 2023-07-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 60

Group：

Trial group

Sample size：

干预措施：

研究对象在第一次实验中佩戴一次性医用口罩，以3-5人为一组，同一时间段、乘坐同一辆公交车沿既定路线进行，乘车时间为30min，直至达到目的地后方可取下口罩，晕车严重无法继续乘车者可中途下车。经过一周的洗脱期，研究对象在第二次实验中佩戴一次性精油治疗口罩，以3-5人为一组，同一时间段、乘坐同一辆公交车沿既定路线进行，乘车时间为30min，直至达到目的地后方可取下口罩，晕车严重无法继续乘车者可中途下车。

干预措施代码：

Intervention：

In the first experiment, the research subjects wore disposable medical masks in groups of 3 to 5. They took the same bus at the same time and followed the pre-determined route for 30 minutes until they reached the destination. Those who were severely carsick and unable to continue riding could get off halfway. After a one-week washout period, the research subjects wore disposable essential oil treatment masks in the second experiment. They were grouped in groups of 3 to 5 people. At the same time, they took the same bus along the pre-determined route. The ride lasted for 30 minutes until they reached the destination. The masks could be removed. Those who were severely carsick and unable to continue riding could get off halfway.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 杭州师范大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hangzhou Normal University Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Graybiel晕动病症状评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Graybiel Motion Sickness Symptom Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后6个月，国家生物信息中心（https://www.cncb.ac.cn）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the conclusion of the research, the National Centre for Biological Information (https://www.cncb.ac.cn)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-10 09:10:42