ChiCTR2600118405 版本V1.1 版本创建时间2026/02/09 10:28:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118405 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-05 09:08:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

A Flexible Sensor for Measuring Pressure at the Human Interfaces

Public title：

A Flexible Sensor for Measuring Pressure at the Human Interfaces

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

A Flexible Sensor for Measuring Pressure at the Human Interfaces

Scientific title：

A Flexible Sensor for Measuring Pressure at the Human Interfaces

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Zhang Hehua 

研究负责人：

Yu Xinge 

Applicant：

Zhang Hehua 

Study leader：

Yu Xinge 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 6438 5521

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 3442 9525

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hehzhang2-c@my.cityu.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xingeyu@cityu.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

研究负责人通讯地址：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

Applicant address：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

Study leader's address：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

City university of Hongkong

Applicant's institution：

City university of Hongkong

研究负责人所在单位：

City university of Hongkong

Affiliation of the Leader：

City university of Hongkong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HU-STA-00001834

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Human and Artefacts Ethics Sub-Committee of City university of Hongkong

Name of the ethic committee：

Human and Artefacts Ethics Sub-Committee of City university of Hongkong

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

Human and Artefacts Ethics Sub-Committee

Contact Name of the ethic committee：

Human and Artefacts Ethics Sub-Committee

伦理委员会联系地址：

Room 2230, 2/F, Cheng Yick Chi Building, Tat Chee Avenue, Kowloon, Hong Kong, City University of Hong Kon

Contact Address of the ethic committee：

Room 2230, 2/F, Cheng Yick Chi Building, Tat Chee Avenue, Kowloon, Hong Kong, City University of Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3442 6287

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 rohumanethics@cityu.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

City university of Hongkong

Primary sponsor：

City university of Hongkong

研究实施负责（组长）单位地址：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

Primary sponsor's address：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

China

省(直辖市)：

Hong Kong

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

City university of Hongkong

具体地址：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

Institution
hospital：

City university of Hongkong

Address：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

经费或物资来源：

RGC Research Fellow Scheme - [RFS]

Source(s) of funding：

RGC Research Fellow Scheme - [RFS]

研究疾病：

Scoliosis  

Target disease：

Scoliosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

The objective of this study is to develop a flexible sensor capable of measuring interface pressure between the human body and externally worn devices. These include medical assistive devices like prosthetics, insoles, orthoses, and lumbar supports. The aim is to capture accurate pressure data from these interfaces in a non-invasive, user-friendly manner.  

Objectives of Study：

The objective of this study is to develop a flexible sensor capable of measuring interface pressure between the human body and externally worn devices. These include medical assistive devices like prosthetics, insoles, orthoses, and lumbar supports. The aim is to capture accurate pressure data from these interfaces in a non-invasive, user-friendly manner.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Scoliosis patient

Inclusion criteria

Scoliosis patient

排除标准：

Cobb angle greater than 80 degrees

Exclusion criteria：

Cobb angle greater than 80 degrees

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-20 00:00:00至 To 2026-07-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-05 00:00:00 至 To 2026-07-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Scoliosis patients group

样本量：

 20

Group：

Scoliosis patients group

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

Control group

样本量：

 20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 China

省(直辖市)：

 Hong Kong 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 Paediatric Orthopaedics and Scoliosis Clinic 

单位级别：

 N/A 

Institution
hospital：

Paediatric Orthopaedics and Scoliosis Clinic

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Breathing pattern

指标类型：

主要指标

Outcome：

Breathing pattern

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Brace optimation

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brace optimation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

None

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

None

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

None

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

None

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

A standardized data collection system will be employed, incorporating Case Report Forms (CRFs) for consistent documentation of participant data. The CRF will capture participant details, sensor attachment conditions, and pressure measurements. An electronic data capture (EDC) system will be used to log the data, ensuring accuracy, ease of storage, and retrieval. The system will comply with relevant data protection regulations (e.g., GDPR, HIPAA) and facilitate secure data access and management.

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

A standardized data collection system will be employed, incorporating Case Report Forms (CRFs) for consistent documentation of participant data. The CRF will capture participant details, sensor attachment conditions, and pressure measurements. An electronic data capture (EDC) system will be used to log the data, ensuring accuracy, ease of storage, and retrieval. The system will comply with relevant data protection regulations (e.g., GDPR, HIPAA) and facilitate secure data access and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-05 09:08:36