ChiCTR2600118581 版本V1.0 版本创建时间2026/02/09 09:57:32 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118581 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-09 09:57:14 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国西部慢性疼痛与心理健康队列研究

Public title：

Cohort Study on Chronic Pain and Mental Health in Western China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国西部慢性疼痛与心理健康队列研究

Scientific title：

Cohort Study on Chronic Pain and Mental Health in Western China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曾韶婷 

研究负责人：

叶菱 

Applicant：

Shaoting Zeng  

Study leader：

Ling Ye  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 1982 6206

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 8060 1894

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 shaoting0403@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zerodq_hx@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市国学巷37号

Applicant address：

No. 37, Guoxue Lane, Chengdu City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 37, Guoxue Lane, Chengdu City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital of Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年审(2409)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee, West China Hospital of Shichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓邵林

Contact Name of the ethic committee：

Shaolin Deng

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号八角亭2105

Contact Address of the ethic committee：

Room 2105, Bagjiao Pavilion, No. 37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8542 2654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市国学巷37号

Primary sponsor's address：

No. 37, Guoxue Lane, Chengdu City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

No. 37, Guoxue Lane, Chengdu City, Sichuan Province

经费或物资来源：

无经费来源

Source(s) of funding：

No funding source

研究疾病：

慢性疼痛  

Target disease：

Chronic Pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

建立中国西部多个医疗中心的慢性疼痛专病队列，构建接受微创介入治疗的慢性疼痛人群预后相关的数据库。  

Objectives of Study：

Establish specialized chronic pain cohorts across multiple medical centers in Western China, and build a prognosis-related database for chronic pain populations undergoing minimally invasive interventional therapy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄≥18岁； 2.入院NRS≥4分； 3.慢性疼痛诊断明确，主要疼痛部位包括但不限于：腰背部、颈肩部、四肢关节或头部等，且疼痛病程超过3个月； 4.计划接受微创介入治疗； 5.自愿参加并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Age >= 18 years; 2. Hospital admission NRS score >= 4; 3. Clear diagnosis of chronic pain, with primary pain sites including but not limited to: lower back, neck and shoulders, limb joints, or head, and a pain duration exceeding 3 months; 4. Planned to undergo minimally invasive interventional therapy; 5. Voluntary participation and signed informed consent form.

排除标准：

1.癌症相关性疼痛； 2.合并严重心、肺、肝、肾功能不全； 3.存在严重认知障碍、精神分裂症或其他无法配合完成评估的精神疾病史； 4.存在沟通障碍、无可靠联系方式或预计无法完成随访； 5.文盲、学历低于小学无法理解量表； 6.身体残疾等致无法独立完成日常活动。

Exclusion criteria：

1. Cancer-related pain; 2. Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency; 3. Severe cognitive impairment, schizophrenia, or other psychiatric disorders that preclude cooperation with assessments; 4. Communication barriers, lack of reliable contact information, or anticipated inability to complete follow-up; 5. Illiteracy or education level below primary school, preventing comprehension of assessment scales; 6. Physical disabilities that hinder independent performance of daily activities.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2032-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-10 00:00:00 至 To 2032-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

慢性疼痛患者

样本量：

 10000

Group：

Chronic pain patients

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川大学华西天府医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Tianfu Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

NRS 评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

NRS score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

简明疼痛评估量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Brief Pain Inventory

指标中文名：

睡眠质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

sleep quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

匹茨堡睡眠质量指数

Measure time point of outcome：

Measure method：

Pittsburgh Sleep Quality Index

指标中文名：

患者整体印象

指标类型：

次要指标

Outcome：

Overall impression of the patient

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

整体变化印象量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

PGIC

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-09 09:57:14