ChiCTR2600118564 版本V1.0 版本创建时间2026/02/08 18:29:07 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118564 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-08 18:29:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-08 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

采用增强药物依从性应用程序来实现高血压患者的最佳药物依从性和血压控制：一项以社区为基础的干预计划

Public title：

Adoption of a drug adherence-enhancing application to achieve optimal medication adherence and blood pressure control among hypertensive patients: a community-based intervention programme

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

采用增强药物依从性应用程序来实现高血压患者的最佳药物依从性和血压控制：一项以社区为基础的干预计划

Scientific title：

Adoption of a drug adherence-enhancing application to achieve optimal medication adherence and blood pressure control among hypertensive patients: a community-based intervention programme

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈铭涛 

研究负责人：

黄至生 

Applicant：

Mingtao Chen 

Study leader：

Chi Sang Wong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 2252 8704

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 2252 8782

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 mingtaochen@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wong_martin@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港新界沙田威尔斯亲王医院公共卫生学院大楼509室

研究负责人通讯地址：

香港新界沙田威尔斯亲王医院公共卫生学院大楼407室

Applicant address：

RM 509, 5/F, School of Public Health, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong

Study leader's address：

RM 407, 4/F, School of Public Health, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院

Applicant's institution：

The Jockey Club School of Public Health and Primary Care, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院

Affiliation of the Leader：

The Jockey Club School of Public Health and Primary Care, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018.650

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大学-新界东联网临床研究伦理联席委员会

Name of the ethic committee：

The Joint Chinese University of Hong Kong – New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-06-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

李小姐

Contact Name of the ethic committee：

Envy Lee

伦理委员会联系地址：

香港沙田威尔斯亲王医院吕志和临床科学大楼8楼

Contact Address of the ethic committee：

8F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, HK

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3505 3935

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院

Primary sponsor：

The Jockey Club School of Public Health and Primary Care, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

香港新界沙田威尔斯亲王医院公共卫生学院大楼

Primary sponsor's address：

School of Public Health, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

香港中文大学医学院

具体地址：

香港沙田威尔斯亲王医院医学院

Institution
hospital：

Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong

Address：

Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong

经费或物资来源：

中华人民共和国香港特别行政区医务卫生局

Source(s) of funding：

Health Bureau of the Government of the Hong Kong Special Administrative Region, China

研究疾病：

高血压  

Target disease：

Hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1）提高被评估为服药依从性较差的老年高血压患者的服药依从性。 （2）使用“我的电子药物管理器”作为患者赋能工具，实现血压的最佳控制。  

Objectives of Study：

(1). improve the level of medication adherence among elderly hypertensive patients who are assessed as having poor medication adherence. (2). achieve optimal control of blood pressure among this vulnerable hypertensive population using "My eDrug Manager" as a patient empowerment tool.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

纳入人群为40岁以上并且满足以下要求的群体：（1）至少按照初级保健医师/医生的规定服用至少一种抗高血压药物；（2）在招募时被评估为低药物依从性（MMAS-8得分大过或等于6）； （3）拥有一部兼容操作系统（iOS 或 Android）的手机，可以安装应用程序（之前未安装任何智能手机依从性应用程序）；(4)没有导致他们无法给予知情同意或理解计划内容的疾病；以及 （5）没有与定期提醒他们服药的照顾者共住

Inclusion criteria

Individual aged 40 years or older who (1). Are taking at least one antihypertensive agent as prescribed by their physicians in primary care clinics/settings; (2). Are assessed as having poor medication adherence by the eight item self-administered Morisky Medication Assessment Scale (MMAS-8 score ≤ 6) at recruitment; (3). Have a mobile phone with a compatible operating system (iOS or Android) where applications could be installed (without any previous smartphone adherence application installed); (4). Not having medical conditions rendering them unable to give informed consent or comprehend the programme content; and (5). Not living with caregivers who regularly remind them on their medication taking schedule.

排除标准：

N/A

Exclusion criteria：

N/A

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-13 00:00:00至 To 2023-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-01-13 00:00:00 至 To 2022-04-19 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组别

样本量：

 279

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

所有干预组的参与者在基线时于手机中安装了“eDrug Manger” 电子应用程式

干预措施代码：

Intervention：

The eDrug Manger mobile app will be installed to their phones with instructions from our team members at baseline.

Intervention code：

组别：

对照组别

样本量：

 279

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

接受常规护理，并不安装“eDrug Manger” 电子应用程式

干预措施代码：

Intervention：

receive usual care instructions according to the patient care guidelines, as well as an identical pamphlet reminder on medication adherence importance offered at baseline.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院 

单位级别：

 N/A 

Institution
hospital：

The Jockey Club School of Public Health and Primary Care, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood pressure (BP) control

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

服药依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Level of medication adherence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

过去三个月内使用医疗服务的使用率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Utilization of healthcare service in the past 3 months

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

通过简单随机抽样程序将符合条件的受试者随机分配到干预组或等候名单对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Eligible subjects identified were randomly assigned to the intervention group or wait-list control group by simple randomly sampling procedure.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

干预组和对照组的参与者

Blinding：

Both participants in intervention and control group

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

由于政策限制，用于此研究的数据将不公开。具体详情请联络主要作者咨询

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data used in this study will not be sharing due to the policy requirement. Please contact the lead investigator for further information

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

N/A

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

N/A

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-08 18:29:03