ChiCTR2600118140 版本V1.0 版本创建时间2026/02/02 17:13:52 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118140 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-02 17:13:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

5E教学模式在肾内科腹膜透析临床教学中的构建与实践研究

Public title：

Development and Application of the 5E Instructional Model in Clinical Teaching of Peritoneal Dialysis in Nephrology

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

5E教学模式在肾内科腹膜透析临床教学中的构建与实践研究

Scientific title：

Development and Application of the 5E Instructional Model in Clinical Teaching of Peritoneal Dialysis in Nephrology

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李璞 

研究负责人：

李璞 

Applicant：

Li Pu 

Study leader：

Li Pu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 0089 0865

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 0089 0865

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ll8605@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ll8605@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海制造局路639号

研究负责人通讯地址：

上海制造局路639号

Applicant address：

No. 639,Shanghai Zhizaoju Road

Study leader's address：

No. 639,Shanghai Zhizaoju Road

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海交通大学医学院附属第九人民医院

Applicant's institution：

Shanghai Ninth People's Hospital,Shanghai Jiao Tong Unversity School of Medicine

研究负责人所在单位：

上海交通大学医学院附属第九人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Ninth People's Hospital,Shanghai Jiao Tong Unversity School of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SH9H-2026-t27-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海交通大学医学院附属第九人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai Ninth People's Hospital,Shanghai Jiao Tong Unversity School of Medicine Ethics Committee Approval Letter

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘墨池

Contact Name of the ethic committee：

Liu Mochi

伦理委员会联系地址：

上海制造局路639号

Contact Address of the ethic committee：

No. 639,Shanghai Zhizaoju Road

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 180 1979 3499

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海交通大学医学院附属第九人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Ninth People's Hospital,Shanghai Jiao Tong Unversity School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

上海制造局路639号

Primary sponsor's address：

No. 639,Shanghai Zhizaoju Road

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海j交通大学医学院附属第九人民医院

具体地址：

上海制造局路639号

Institution
hospital：

Shanghai Ninth People's Hospital,Shanghai Jiao Tong Unversity School of Medicine

Address：

No. 639,Shanghai Zhizaoju Road

经费或物资来源：

医院基金

Source(s) of funding：

Hospital Fund

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

构建并验证一套基于5E教学模式的腹膜透析护理临床教学方案提升实习生的核心能力。  

Objectives of Study：

Construct and verify a clinical teaching plan for peritoneal dialysis nursing based on the 5E teaching model to enhance the core competencies of interns

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1、首次进入我院肾内科轮转的临床学生； 2、自愿参加本研究并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1.Clinical students rotating in the nephrology department of our hospital for the first time; 2.Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form.

排除标准：

1、既往有腹膜透析相关理论学习或临床实习经验者； 2、轮转时间不足4周，无法完成全部教学干预及考核者； 3、因各种原因中断轮转或主动退出研究者

Exclusion criteria：

1.Individuals with prior experience in theoretical learning or clinical internship related to peritoneal dialysis; 2.Those whose rotation period is less than 4 weeks and are unable to complete all educational interventions and assessments; 3.Those who discontinue their rotation or voluntarily withdraw from the study for any reason.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2027-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-02 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 40

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

在临床教学活动环节使用5E教学模式，教学流程包括创设问题情境（Engage)、引导自主探究（ Explore)、深化概念理解（Explain)、(Elaborate)、进行多元评价（Evaluate)

干预措施代码：

Intervention：

The 5E teaching model is employed in the clinical teaching activity. The teaching process includes: establishing a problem scenario (Engage), guiding independent inquiry (Explore), deepening conceptual understanding (Explain), applying skills in practice (Elaborate), and conducting comprehensive evaluation (Evaluate).

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规教学

干预措施代码：

Intervention：

Regular teaching

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海交通大学医学院附属第九人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanghai Ninth People's Hospital,Shanghai Jiao Tong Unversity School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

OSCE评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

OSCE score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

理论考核

指标类型：

次要指标

Outcome：

Theory test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参与招募和教学的第三方研究人员采用计算机生成的随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using a computer-generated random numbers table by third-party researchers not involved in recruitment or teaching.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-02 17:13:47