ChiCTR2600117659 版本V1.0 版本创建时间2026/01/27 16:02:31 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117659 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-27 16:02:27 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

新型冠状病毒感染对不同人群心肺运动功能影响的回顾性研究

Public title：

A retrospective study on the impact of novel coronavirus infection on cardiopulmonary exercise function in different populations

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒感染对不同人群心肺运动功能影响的回顾性研究

Scientific title：

A retrospective study on the impact of novel coronavirus infection on cardiopulmonary exercise function in different populations

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈颖哲 

研究负责人：

陈颖哲 

Applicant：

Chen Yingzhe 

Study leader：

Chen Yingzhe 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 9926 6922

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 9926 6922

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenyinzghe1975@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenyinzghe1975@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区美术馆后街23号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区美术馆后街23号

Applicant address：

Capital Medical University No. 23 Meishuguanhou Street, Dongcheng DistrictBeijing

Study leader's address：

Capital Medical University No. 23 Meishuguanhou Street, Dongcheng District Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京中医医院

Applicant's institution：

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to the Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京中医医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to the Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025BL02-086-03

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘声

Contact Name of the ethic committee：

liu-sheng

伦理委员会联系地址：

北京市东城区美术馆后街23号

Contact Address of the ethic committee：

Capital Medical University No. 23 Meishuguanhou Street, Dongcheng District Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 151 0116 1578

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京中医医院

Primary sponsor：

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to the Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区美术馆后街23号

Primary sponsor's address：

Capital Medical University No. 23 Meishuguanhou Street, Dongcheng District Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京中医医院

具体地址：

北京市东城区美术馆后街23号

Institution
hospital：

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to the Capital Medical University

Address：

Capital Medical University No. 23 Meishuguanhou Street, Dongcheng District Beijing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-raised funds

研究疾病：

新型冠状病毒  

Target disease：

COVID-19

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

评价新冠病毒感染对健康及慢病人群心肺运动功能的影响，并评估心肺运动功能核心指标对患者预后的影响。  

Objectives of Study：

To evaluate the impact of COVID-19 infection on the cardiopulmonary exercise capacity of healthy individuals and those with chronic diseases, and to assess the influence of core indicators of cardiopulmonary exercise capacity on the prognosis of patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1、感染过新冠肺炎患者； 2、完成心肺运动试验检测的所有患者；

Inclusion criteria

1)Patients who have been infected with COVID-19; 2) All patients who completed cardiopulmonary exercise test

排除标准：

1、严重的心肺功能不全者； 2、严重心源性休克、严重低血压状态； 3、严重贫血，凝血功能障碍； 4、严重脑、肝、肾功能不全，肢体活动障碍者。

Exclusion criteria：

1)severe cardiopulmonary insufficiency; 2) Severe cardiogenic shock severe hypotension; 3) Severe anemia coagulation dysfunction; 4) severe brain liver renal insufficiency limb movement disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-10-01 00:00:00至 To 2026-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-27 00:00:00 至 To 2026-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康人群

样本量：

 140

Group：

Health Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

慢病人群

样本量：

 65

Group：

The chronic disease Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京中医医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to the Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

无氧阈

指标类型：

主要指标

Outcome：

AT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

峰值摄氧量

指标类型：

主要指标

Outcome：

peakVO2

Type：

Primary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

分钟通气量和二氧化碳排出量比值最低值

指标类型：

主要指标

Outcome：

VE/VCO2lowest

Type：

Primary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

二氧化碳通气斜率

指标类型：

主要指标

Outcome：

VE/VCO2 slope

Type：

Primary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

摄氧效率平台

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oxygen Uptake Efficiency PlateauOUEP

Type：

Primary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

峰值收缩压

指标类型：

次要指标

Outcome：

peak SBP

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

峰值舒张压

指标类型：

次要指标

Outcome：

peak DBP

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

静息心率

指标类型：

次要指标

Outcome：

rest HR

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

峰值心率

指标类型：

次要指标

Outcome：

peak HR

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

峰值氧脉搏

指标类型：

主要指标

Outcome：

peakO2pulse

Type：

Primary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

泵功能指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cardiac Power,CP

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

指标中文名：

峰值功率

指标类型：

次要指标

Outcome：

peak Work

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

30分钟

测量方法：

心肺运动测试

Measure time point of outcome：

30min

Measure method：

Cardiopulmonary Exercise Testing

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

none

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集主要为CRF表，采集完封存，电子采集及管理系统，主要由CPET机器采集后转入EXCEL表保存分析

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection mainly uses CRF tables which are sealed after collection. The electronic collection and management system mainly collects data by CPET machines and then transfers it to EXCEL tables for storage and analysis

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-27 16:02:27