ChiCTR2600117642 版本V1.0 版本创建时间2026/01/27 14:53:31 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117642 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-27 14:52:33 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

眼动训练在脑卒中后认知障碍患者中的疗效观察及神经机制分析

Public title：

Observation on the Effect of Eye Movement Training in Patients with Post-stroke Cognitive Impairment and Analysis of the Neural Mechanism

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

眼动训练在脑卒中后认知障碍患者中的疗效观察及神经机制分析

Scientific title：

Observation on the Effect of Eye Movement Training in Patients with Post-stroke Cognitive Impairment and Analysis of the Neural Mechanism

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

仲沛瑾 

研究负责人：

仲沛瑾 

Applicant：

Zhong Peijing 

Study leader：

Zhong Peijing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 133 0359 9676

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 133 0359 9676

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1355375184@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1355375184@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市石景山区八大处路八大处西下庄

研究负责人通讯地址：

北京市石景山区八大处路八大处西下庄

Applicant address：

Badachu Xixiazhuang, Badachu Road, Shijingshan District, Beijing

Study leader's address：

Badachu Xixiazhuang, Badachu Road, Shijingshan District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京康复医院

Applicant's institution：

Beijing Rehabilitation Hospital,Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京康复医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Rehabilitation Hospital,Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025bkky-047

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京康复医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Beijing Rehabilitation Hospital,Hapital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

王婷

Contact Name of the ethic committee：

Wang Ting

伦理委员会联系地址：

北京市石景山区八大处路八大处西下庄

Contact Address of the ethic committee：

Badachu Xixiazhuang, Badachu Road, Shijingshan District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 5698 1486

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京康复医院

Primary sponsor：

Beijing Rehabilitation Hospital,Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市石景山区八大处路八大处西下庄

Primary sponsor's address：

Badachu Xixiazhuang, Badachu Road, Shijingshan District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京康复医院

具体地址：

北京市石景山区八大处路八大处西下庄

Institution
hospital：

Beijing Rehabilitation Hospital,Capital Medical University

Address：

Badachu Xixiazhuang, Badachu Road, Shijingshan District, Beijing

经费或物资来源：

研究生课题

Source(s) of funding：

Graduate Research Project

研究疾病：

脑卒中后认知障碍  

Target disease：

Post-stroke Cognitive Impairment

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

观察眼动训练对脑卒中后认知障碍患者的疗效 初步分析探讨眼动训练对脑卒中后认知障碍改善的神经机制  

Objectives of Study：

Observation of the effect of eye movement traitive impairmentining on patients with post-stroke cognitive impairment Preliminary analysis of the neural mechanism of eye movement training on the improvement of post-stroke cognitive impairment

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.符合2019年中华医学会神经学分会和中华医学会神经病学分会脑血管病学共同制定的脑卒中诊断标准，同时影像学检查（头部CT或MRI等）确诊； 2.18岁≤年龄≤65岁； 3.首次发病，且发病前无认知障碍或减退； 4.右利手； 5.蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分＜26（受教育年限＜12年，加1分），能听懂两步指令并配合；

Inclusion criteria

1.The diagnosis meets the stroke critera jointly established by the Neurology Branch of the Chinese Medical Association and the Cerebrovascular Diseases Brabch of the Chinese Medical Association in 2019,with confirmation by imaging examinations(e.g.,head CT or MRI) 2.Age between 18 and 65 years; 3.First-onset stroke without prior cognitive impairment or decline; 4.Right-handed; 5.Montreal Cognitive Assessment(MoCA)score<26(1 point added for education<12 years),with ability to understand two-step instructions and cooperate.

排除标准：

1.痴呆、严重听力、视力障碍、失语等难以配合者； 2.其他原因导致的认知障碍：如阿尔兹海默、帕金森病等

Exclusion criteria：

1.Dementia,serve hearing and visual impairment,aphasis,and other difficult-to-cooperate conditions; 2.Other causes of cognitive impaiyment:such as Alzheirmer's disease,Parkinson's disease,etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-30 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-30 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 22

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

在常规治疗基础上，接受眼动训练

干预措施代码：

Intervention：

In addition to conventional treatment, undergo eye movement training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 22

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

接受常规治疗的基础上，增加与实验组眼动训练同等时间的计算机系统认知训练。

干预措施代码：

Intervention：

In addition to receiving conventional treatment, add computer-based cognitive training for the same duration as the eye movement training in the experimental group.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京康复医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Beijing Rehabilitation Hospital,Capital Medical University

Level of the institution：

tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

近红外脑功能成像

指标类型：

主要指标

Outcome：

Near-infrared functional brain imsging

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

舒尔特方格

指标类型：

次要指标

Outcome：

Schulte grid

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

字母划消测验

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cancellation Test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

连线测验A

指标类型：

次要指标

Outcome：

Trail Making Test A

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

简单随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Simple random grouping

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对研究参与者设盲

Blinding：

Blinding of study participants

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

纸质-电子混合模式 纸质病例记录表（CRF）现场双人录入 定期本地与云端双备份，符合GCP数据完整性要求

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Paper-electronic hybrid mode On-site gual-entry of paper medical records Regular local and cloud backups meet GCP data integrity requirements

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-27 14:52:33