ChiCTR2600117292 版本V1.0 版本创建时间2026/01/22 09:12:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117292 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-22 09:12:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于患者旅程地图的前列腺癌患者健康管理方案构建

Public title：

Development of a Health Management Program for Prostate Cancer Patients Based on the Patient Journey Map

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于患者旅程地图的前列腺癌患者健康管理方案构建

Scientific title：

Development of a Health Management Program for Prostate Cancer Patients Based on the Patient Journey Map

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李雪莲 

研究负责人：

李雪莲 

Applicant：

Li Xuelian 

Study leader：

Li Xuelian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 184 3522 6451

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 184 3522 6451

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lixuelian22407@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lixuelian22407@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 上海市第一人民医院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市松江区新松江路650号

研究负责人通讯地址：

上海市松江区新松江路650号

Applicant address：

No. 650 Xinsongjiang Road, Songjiang District, Shanghai

Study leader's address：

No. 650 Xinsongjiang Road, Songjiang District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 002006

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 002006

申请人所在单位：

上海市第一人民医院

Applicant's institution：

Shanghai General Hospital

研究负责人所在单位：

上海市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 院伦快[2025]819号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第一人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai General Hospital Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

耿雯倩

Contact Name of the ethic committee：

Geng Wenqian

伦理委员会联系地址：

上海市第一人民医院医学伦理委员会办公室

Contact Address of the ethic committee：

Office of the Medical Ethics Committee of Shanghai First People's Hospital

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 3612 3569

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市第一人民医院

Primary sponsor：

Shanghai General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市虹口区武进路85/86号

Primary sponsor's address：

No. 85/86 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

松江区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Songjiang

单位(医院)：

上海市第一人民医院

具体地址：

上海市虹口区武进路85/86号

Institution
hospital：

Shanghai General Hospital

Address：

No. 85/86 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai

经费或物资来源：

上海市第一人民医院

Source(s) of funding：

Shanghai General Hospital

研究疾病：

前列腺癌  

Target disease：

prostatic cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1.明确各阶段核心健康问题与需求，构建前列腺癌患者全周期 PJM； 2.构建基于PJM的前列腺癌患者全周期健康管理方案。  

Objectives of Study：

1. Clearly identify the core health issues and needs at each stage, and develop a full-cycle PJM for prostate cancer patients; 2. Develop a full-cycle health management program for prostate cancer patients based on the PJM.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.确诊局限性前列腺癌（T1-T2 期）； 2.行前列腺癌根治术； 3.年龄 50-80 岁； 4.意识清楚； 5.自愿签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Diagnosed with localized prostate cancer (T1-T2 stage); 2. Undergoing radical prostatectomy for prostate cancer; 3. Aged 50-80 years; 4. Mentally alert; 5. Voluntarily signed informed consent.

排除标准：

1.合并严重心肝肾疾病、精神障碍、认知功能障碍； 2.存在语言沟通障碍或无法使用智能手机（影响小程序使用） 3.既往出现抑郁等精神障碍且抗抑郁治疗时间≤6 个月

Exclusion criteria：

1. Having severe heart, liver, or kidney diseases, mental disorders, or cognitive impairments; 2. Presence of language communication barriers or inability to use a smartphone (affecting the use of the applet); 3. History of depression or other mental disorders with antidepressant treatment duration <= 6 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 15

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 松江区 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Songjiang

单位(医院)：

 上海市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanghai General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

健康问题与需求

指标类型：

主要指标

Outcome：

Health issues and needs

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NO

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NO

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-22 09:12:21