ChiCTR2600117255 版本V1.0 版本创建时间2026/01/21 16:08:55 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117255 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-21 16:08:46 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

万安县中小学生身心健康状况筛查研究

Public title：

Study on the Physical and Mental Health Screening of Primary and Secondary School Students in Wan'an County

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

万安县中小学生身心健康状况筛查研究

Scientific title：

Study on the Physical and Mental Health Screening of Primary and Secondary School Students in Wan'an County

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵容稷 

研究负责人：

孙婧瑜 

Applicant：

Rongji Zhao 

Study leader：

Jingyu Sun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 157 1299 0694

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 0091 1269

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 rongji.zhao@outlook.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jysun@tongji.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区彰武路100号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区四平路1239号

Applicant address：

No. 100, Zhangwu Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

1239 Siping Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 200092

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 200092

申请人所在单位：

同济大学

Applicant's institution：

Tongji University

研究负责人所在单位：

同济大学

Affiliation of the Leader：

Tongji University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 tjdxsr2025162

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

同济大学科技伦理委员会

Name of the ethic committee：

Tongji University Science and Technology Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘淑妍

Contact Name of the ethic committee：

Shuyan Liu

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区四平路1239号

Contact Address of the ethic committee：

1239 Siping Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 156 6959 5096

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

同济大学体育教学部

Primary sponsor：

Sports and Health Research Center, Department of Physical Education, Tongji University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区四平路1239号

Primary sponsor's address：

1239 Siping Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shnaghai

City：

单位(医院)：

同济大学

具体地址：

上海市杨浦区四平路1239号

Institution
hospital：

Tongji University

Address：

1239 Siping Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

自主选题项目，经费来源为研究团队自筹

Source(s) of funding：

The project is independently selected, and the funding comes from the research team's own resources.

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

在万安县多所中小学开展公益性身心健康筛查，构建包含行为习惯、心理状态、社会支持与认知功能在内的“多维健康画像”，为地方教育行政部门和学校精准推进体育与心理健康工作提供证据支持。同时描述万安县中小学生（重点关注留守儿童）的：短视频与屏幕使用状况；日常身体活动与久坐行为；健康相关危险行为；综合心理健康、焦虑、抑郁水平；获得的社会支持情况；基本认知功能与注意力控制水平等。  

Objectives of Study：

Conduct public welfare physical and mental health screenings in multiple primary and secondary schools in Wan'an County, creating a 'multi-dimensional health profile' that includes behavioral habits, psychological status, social support, and cognitive functions, providing evidence to support local education authorities and schools in accurately promoting physical and mental health initiatives. At the same time, describe the situation of primary and secondary school students in Wan'an County (with a focus on left-behind children) regarding: short video and screen usage; daily physical activity and sedentary behavior; health-related risk behaviors; overall mental health, levels of anxiety and depression; received social support; basic cognitive functions and attention control levels, among other factors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

符合下列条件的受试者参加本项研究：（1）在万安县参与项目的中学就读；（2）具备基本阅读理解能力与电脑操作能力，能够在教师或研究人员指导下独立完成问卷与电脑测试；（3）学生本人有参加意愿，并获得其父母或其他法定监护人签署书面知情同意；（4）学校及班级对本项目持支持态度，能配合安排相关课程与场地。

Inclusion criteria

Subjects who meet the following conditions will participate in this study: (1) currently attending a middle school in Wanan County that is involved in the project; (2) possessing basic reading comprehension and computer operation skills, capable of completing questionnaires and computer tests independently under the guidance of teachers or researchers; (3) willing to participate and having obtained written informed consent from their parents or other legal guardians; (4) the school and class support the project and can cooperate in arranging the relevant courses and venues.

排除标准：

如果受试者者符合下列排除标准，则不能参与研究：（1）既往诊断为严重精神障碍（如精神分裂症、重度抑郁发作并有自伤 / 自杀高风险等），目前处于急性发作期且不适合完成问卷与电脑测试者；（2）明显的智力发育障碍或严重学习障碍，难以理解问卷内容或按要求完成实验任务者；（3）严重视力障碍（经矫正仍无法清晰看清电脑屏幕）、严重色觉异常或神经系统疾病，影响反应时测量可靠性者；（4）监护人明确表示反对参与者。

Exclusion criteria：

If participants meet any of the following exclusion criteria, they cannot participate in the study: (1) a prior diagnosis of a severe mental disorder (such as schizophrenia, major depressive episodes with high risk of self-harm or suicide, etc.), currently in an acute episode and unable to complete questionnaires and computer tests; (2) significant intellectual developmental disorder or severe learning disability, making it difficult to understand the questionnaires or complete experimental tasks as required; (3) severe visual impairment (unable to clearly see the computer screen even with correction), severe color vision deficiency, or neurological disorders that affect the reliability of reaction time measurements; (4) guardians explicitly refuse participation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-11 00:00:00至 To 2026-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-22 00:00:00 至 To 2026-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

中小学生身心健康观察组

样本量：

 30000

Group：

Physical and Mental Health Observation Group for Primary and Secondary School Students

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 同济大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Tongji University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

青少年屏幕使用情况问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adolescent Screen Use Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

农村留守儿童基本信息问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Basic Information Questionnaire for Left-Behind Children in Rural Areas

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

短视频成瘾量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Short Video Addiction Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

青少年健康相关危险行为问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adolescent Health-Related Risk Behavior Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

青少年闲暇时间静坐行为问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adolescent Leisure Time Sitting Behavior Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

国际身体活动问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

International Physical Activity Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

电脑化认知功能测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Computerized Cognitive Function Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中国中学生心理健康量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chinese Adolescent Mental Health Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

儿童社会支持量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Children's Social Support Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

电脑化注意力功能测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Computerized Attention Function Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

儿童青少年多维焦虑量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Multidimensional Anxiety Scale for Children and Adolescents

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

儿童抑郁量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Children's Depression Inventory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 9 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-21 16:08:46