ChiCTR2600117212 版本V1.0 版本创建时间2026/01/21 09:51:57 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117212 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-21 09:51:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中小学体育运动干预计划对内化问题的治疗：基于随机对照试验和时间序列分析

Public title：

The treatment of internalization problems in physical education intervention programs for primary and secondary schools: Based on randomized controlled trials and time series analysis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中小学体育运动干预计划对内化问题的治疗：基于随机对照试验和时间序列分析

Scientific title：

The treatment of internalization problems in physical education intervention programs for primary and secondary schools: Based on randomized controlled trials and time series analysis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王楠 

研究负责人：

屈智勇 

Applicant：

Wang Nan 

Study leader：

Qu Zhiyong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 188 0137 7338

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 1156 2029

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangnan19960831@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 05115@bnu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市海淀区新街口外大街19号

研究负责人通讯地址：

中国北京市海淀区新街口外大街19号

Applicant address：

No.19 Xin Jie Kou Wai street, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

No.19 Xin Jie Kou Wai street, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京师范大学

Applicant's institution：

Beijing Normal University

研究负责人所在单位：

北京师范大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZFGL-HSC2025002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京师范大学政府管理学院研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of the School of Government, Beijing Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

梁卫华

Contact Name of the ethic committee：

Liang Weihua

伦理委员会联系地址：

中国北京市海淀区新街口外大街19号前主楼A区5层

Contact Address of the ethic committee：

5th Floor, Area A, Former Main Building, No. 19, Xinniaokouwai Street, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 188 4510 0456

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 bjsy@bnu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

北京师范大学

Primary sponsor：

Beijing Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市海淀区新街口外大街19号

Primary sponsor's address：

No. 19, Xinjie Kouwai Street, Haidian District, Beijing,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京师范大学

具体地址：

中国北京市海淀区新街口外大街19号

Institution
hospital：

Beijing Normal University

Address：

No. 19, Xinniao Kouwai Street, Haidian District, Beijing,China

经费或物资来源：

北京师范大学2024-2025 学年博一学科交叉基金项目BNUXKJC2423

Source(s) of funding：

The Interdisciplinary Fund Project BNUXKJC2423 for the 2024-2025 Academic Year of the First Doctoral Program at Beijing Normal University

研究疾病：

抑郁情绪  

Target disease：

Depressive symptoms

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机抽样 

Study design：

Cluster randomly sampling 

研究目的：

本研究是一项以班级为单位的整群随机对照预试验，旨在检验一项为期8 周、每周3 次的结构化体育运动课程对降低小学生抑郁情绪的有效性及其作用机制。研 究对象为某小学三、四年级学生，通过随机抽样将符合标准的班级分别纳入干预组与对照组。干预组接受基于游戏化设计的混合有氧运动课程，内容包括耐力跑、循环训练和团队挑战等，目标心率为130-150 次/分；对照组则维持常规体育教学活动。研究采用儿童长处与困难问卷（SDQ）家长版评估抑郁情绪为主要结果变量，同时测量睡眠质量（PSQI）、自我效能感（SEQ-C）、反刍思维、情绪调节（ERQ）、自我控制及屏幕使用时间等次要变量与中介变量。数据收集于基线、干预结束后一周及干预后12 周随访三个时间点，采用多层线性模型（HLM）进行意向性分析，并运用中介模型检验心理机制路径。  

Objectives of Study：

This study is a cluster randomized controlled pre-trial conducted by class units, aiming to test an 8-week study. The effectiveness and mechanism of structured physical education courses three times a week in reducing depressive moods among primary school students. The research subjects were the third and fourth grade students of a certain primary school. Through random sampling, the classes that met the criteria were respectively included in the intervention group With the control group. The intervention group received a mixed aerobic exercise course based on gamification design, which included endurance running and jogging For ring training and team challenges, etc., the target heart rate is 130 to 150 beats per minute. The control group maintained regular physical education teaching activities. The study used the Parent version of the Children's Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to assess depressive mood as the main outcome variable, and at the same time Measurement of sleep quality (PSQI), self-efficacy (SEQ-C), rumination thinking, and emotion regulation (ERQ). Secondary variables and mediating variables such as self-control and screen usage time. Data were collected at baseline and one day after the intervention ended At three follow-up time points: one week and 12 weeks after the intervention, a multilevel linear model (HLM) was used for intentionality analysis, and a mediating model was employed to test the psychological mechanism pathway.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 3-4 年级儿童； 2. 男女； 3. 具有正常的语言沟通能力。

Inclusion criteria

1. Children in grades 3 to 4; 2. Male and female; 3. Have normal language communication skills.

排除标准：

1. 有ADHD、发育迟缓、ASD 等精神病症状； 2. 正在接受本项目外的其他干预方法； 3. BMI 超重等要排除。

Exclusion criteria：

1. There are mental illness symptoms such as ADHD, developmental delay, and ASD; 2. This project is currently under acceptance other intervention methods; 3. BMI and overweight should be excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2026-09-17 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2026-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 200

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

为期8周，每周3次、每次45分钟，共24次课的结构化体育运动课程。整合耐力与混合有氧运动，采用游戏化、小组化、积分化教学形式；运动强度目标为心率维持在130–150次/分；使用跳绳、软球、呼啦圈、阻力带、小栏架、标志桶等常见学校器材，在操场或体育馆实施；由1名体育教师和1名研究助理共同带领；课程分为四个阶段：适应+兴趣建立（第1–2周）、强度提升（第3–4周）、高峰挑战（第5–6周）、巩固展示（第7–8周），每节课录像以监控实施质量。

干预措施代码：

Intervention：

An 8-week structured physical activity program, held 3 times per week for 45 minutes per session, totaling 24 sessions. Integrates endurance and mixed aerobic exercise, delivered through gamified, group-based, and point-system teaching methods; exercise intensity targets heart rate maintenance at 130–150 bpm; utilizes common school equipment such as jump ropes, soft balls, hula hoops, resistance bands, low hurdles, and cones; conducted on playgrounds or gymnasiums; led jointly by one physical education teacher and one research assistant. The program is divided into four phases: Adaptation + Interest Building (Weeks 1–2), Intensity Increase (Weeks 3–4), Peak Challenge (Weeks 5–6), and Consolidation & Demonstration (Weeks 7–8). All sessions are video-recorded to monitor implementation quality.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 200

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

在此期间进行学校常规体育教学活动

干预措施代码：

Intervention：

During this period, regular physical education teaching activities are carried out in the school

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 烟台 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Yantai

单位(医院)：

 山东省烟台市锦绣小学 

单位级别：

 非行政级别 

Institution
hospital：

Jinxiu Primary School, Yantai City, Shandong Province

Level of the institution：

No administrative level.

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

抑郁情绪

指标类型：

主要指标

Outcome：

Depressive symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

问题行为

指标类型：

次要指标

Outcome：

Problem behavior

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

屏幕使用时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Screen time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自我效能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

情绪调节困难

指标类型：

次要指标

Outcome：

Difficulty in regulating emotions

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

反刍思维

指标类型：

次要指标

Outcome：

Rumination

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 11 岁 years
最大 Max age 15 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用电脑随机数生成器或抽签的方法，将这些班级（而不是学生）随机分入干预组和对照组（例如：?将6个班级随机分配，结果可能是：1班、4班、5班为干预组；2班、3班、6班为对照组）。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using a computer random number generator or by drawing lots, these classes (rather than students) were randomly assigned to the intervention group and the control group (for example, if six classes were randomly assigned, the result might be: Class 1, Class 4, and Class 5 as the intervention group; Class 2, Class 3, and Class 6 as the control group).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

主要调查人员对分组不知情，数据收集者被告知不要询问参与者的研究分配

Blinding：

The principal investigators were blinded to group allocation; data collectors were instructed not to inquire about participants' study assignments.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后6个月内, ResMan（http://www.medresman.org.cn/）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within 6 months after the end of the study, ResMan(http://www.medresman.org.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electric data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-21 09:51:53