ChiCTR2600116864 版本V1.1 版本创建时间2026/01/15 17:30:30 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116864 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-15 17:28:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-15 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

评价数字化外视镜在口腔显微手术示教中的效果

Public title：

Evaluation of surgical visualization headset in dental education for preclinical bone augmentation surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

评价数字化外视镜在口腔显微手术示教中的效果

Scientific title：

Evaluation of surgical visualization headset in dental education for preclinical bone augmentation surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曾浩 

研究负责人：

赵钦 

Applicant：

Hao Zeng 

Study leader：

Qin Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 27 8768 6600

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 27 8768 6222

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hao.zeng@whu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhaoqin@whu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Applicant address：

Luoyu Road 237, Wuhan, Hubei Province

Study leader's address：

Luoyu Road 237, Wuhan, Hubei Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 430072

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 430072

申请人所在单位：

武汉大学口腔医院

Applicant's institution：

School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学口腔医院

Affiliation of the Leader：

School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [WDKQ2025]伦审字(B64)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学口腔医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

丁洁

Contact Name of the ethic committee：

Jie Ding

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Contact Address of the ethic committee：

Luoyu Road 237, Wuhan, Hubei Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 8768 6250

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学口腔医院

Primary sponsor：

School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Primary sponsor's address：

Luoyu Road 237, Wuhan, Hubei Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉市

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉大学口腔医院

具体地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Institution
hospital：

School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

Address：

Luoyu Road 237, Wuhan, Hubei Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

评估数字化外视镜在口腔骨增量临床前培训中的教学效果。  

Objectives of Study：

Evaluate the pedagogical efficacy of surgical visualization headset in preclinical training for oral bone augmentation.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1、参与口腔种植骨增量继续教育培训班中模型示教环节的学员。 2、此前尚做过骨增量操作的学员 3、学员自愿参加并签署《知情同意书》。

Inclusion criteria

1. Students participating in the model demonstration session of the continuing education training course on oral implant bone augmentation. 2. Students who have previously performed bone augmentation procedures. 3. Students voluntarily participate and sign the 'Informed Consent Form'.

排除标准：

1: 不同意签署知情同意书 2: 视力有问题

Exclusion criteria：

1. Disagree to sign the informed consent 2. Visual acuity of students were abnormal.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-08 00:00:00至 To 2025-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-08 00:00:00 至 To 2025-10-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

显示器结合立式显微镜

干预措施代码：

Intervention：

Display combined dental microscope

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

 30

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

头戴式手术外视镜结合立式显微镜

干预措施代码：

Intervention：

Surgical visualization headset combined dental microscope

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 武汉大学口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

整体的实践技能评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Overall Practical Skill Assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

具体实践技能评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Detailed Practical Skill Assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

课程反馈

指标类型：

次要指标

Outcome：

Course feedback

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术转播质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of the live broadcast of the surgery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由独立统计师生成随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequences are generated by independent statisticians

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

评估者盲

Blinding：

Assessor-blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后一年内，国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsa

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within one year of publication, China Nation center for Bioinformation https://ngdc.cncb.ac.cn/gsa.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用电子评分表和纸质调查问卷收集数据。采用双人独立录入的方式记录数据，并由专人进行核查。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected using electronic scoring forms and paper questionnaires. Data were recorded through dual independent data entry and verified by a dedicated person.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-15 17:28:03