ChiCTR2600116224 版本V1.0 版本创建时间2026/01/07 09:02:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116224 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-07 09:02:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于呼吸对称的核心稳定训练的教育方案对大学生脊柱健康的影响研究

Public title：

Research on the Effects of an Educational Program Based on Respiratory Symmetry Core Stability Training on Spinal Health in College Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于呼吸对称的核心稳定训练的教育方案对大学生脊柱健康的影响研究

Scientific title：

Research on the Effects of an Educational Program Based on Respiratory Symmetry Core Stability Training on Spinal Health in College Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张赞 

研究负责人：

董静梅 

Applicant：

Zhang Zan 

Study leader：

Dong Jingmei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 130 2173 2728

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 1632 6848

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zan12122023@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 djm1969@tongji.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区四平路1239号同济大学四平路校区

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区四平路1239号同济大学四平路校区

Applicant address：

Siping Road Campus, Tongji University, No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China

Study leader's address：

Siping Road Campus, Tongji University, No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

同济大学体育教学部

Applicant's institution：

Department of Physical Education, Tongji University

研究负责人所在单位：

同济大学体育教学部

Affiliation of the Leader：

Department of Physical Education, Tongji University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 tjdxsr2025153

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

同济大学科技伦理委员会

Name of the ethic committee：

Science and Technology Ethics Committee, Tongji University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨博欣

Contact Name of the ethic committee：

Yang Boxin

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区四平路1239号同济大学四平路校区

Contact Address of the ethic committee：

Siping Road Campus, Tongji University, No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 6598 5152

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

同济大学体育教学部

Primary sponsor：

Department of Physical Education, Tongji University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区四平路1239号同济大学四平路校区

Primary sponsor's address：

Siping Road Campus, Tongji University, No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

同济大学

具体地址：

上海市杨浦区四平路1239号同济大学四平路校区

Institution
hospital：

Tongji University

Address：

Siping Road Campus, Tongji University, No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China

经费或物资来源：

课题组经费

Source(s) of funding：

Research group funding

研究疾病：

青少年特发性脊柱侧弯  

Target disease：

Adolescent Idiopathic Scoliosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究通过对大学生脊柱健康与核心稳定性及呼吸对称性的关联性研究，深入探究脊柱健康—核心稳定性—呼吸对称性之间的作用机制，并以此为基础设计并实施基于呼吸对称的核心稳定性训练教育方案，以改善大学生脊柱健康状况，提高脊柱的稳定性。  

Objectives of Study：

This study investigates the correlation between spinal health, core stability, and respiratory symmetry among university students. It aims to explore the underlying mechanisms connecting spinal health, core stability, and respiratory symmetry. Based on these findings, a targeted educational program centered on respiratory-symmetry-based core stability training will be designed and implemented to improve spinal health and enhance spinal stability in the student population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄在18-24岁； 2.存在脊柱健康问题； 3.自愿参加并签署知情同意书； 4.无急性呼吸道感染或近期（过去3个月）急性运动损伤，能配合全部测试与训练。

Inclusion criteria

1. Aged between 18 and 24 years; 2. Have spinal health issues; 3. Voluntarily participate and sign informed consent; 4. No acute respiratory infections or recent (within the past 3 months) acute sports injuries, and able to cooperate with all tests and training.

排除标准：

1.诊断为先天性或继发性严重脊柱侧弯（需外科或特殊医疗干预）或椎体发育严重异常； 2.正在接受其他可能影响试验结局的治疗（如脊柱手术、长期药物治疗、其他系统性康复干预）； 3.对实验程序消极回避、无法按要求完成训练或测量； 4.既往曾接受与本研究相同/相近干预且影响基线状态。

Exclusion criteria：

1. Diagnosed with congenital or secondary severe scoliosis (requiring surgical or specialized medical intervention) or severe vertebral developmental abnormalities; 2. Currently undergoing other treatments that may affect trial outcomes (such as spinal surgery, long-term medication, or other systemic rehabilitation interventions); 3. Passively avoids experimental procedures or is unable to complete training or measurements as required; 4. Has previously received the same or similar interventions as this study that could affect baseline status.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-20 00:00:00至 To 2026-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-20 00:00:00 至 To 2026-04-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

基于呼吸对称的核心稳定训练组

样本量：

 30

Group：

Respiratory-Symmetry-Based Core Stability Training Group

Sample size：

干预措施：

意识建立（5分钟）： 姿势： 仰卧，膝盖弯曲，双脚平放于地面，全身放松。 步骤： 引导患者将双手分别置于下肋骨两侧。进行缓慢的鼻吸口呼。关注吸气时两侧肋骨是否均匀向外扩张，呼气时是否平缓对称地内收。目标是在无不适的前提下，感受呼吸的对称性。 脊柱链式运动热身（10分钟）： 姿势： 坐姿 步骤： 引导患者进行脊柱额状面、矢状面、水平面的链式运动，为后面的训练进行热身 对称呼吸结合核心激活（10分钟）： 步骤： 根据不同脊柱侧弯情况，在臀桥、平板支撑、死虫式等核心稳定训练中增加呼吸对称训练，引导气体流向弱侧胸腔，提高弱侧呼吸肌以及核心肌群力量及耐力，达到改善脊柱侧弯的效果

干预措施代码：

Intervention：

1. Awareness Building (5 minutes) Position: Supine, with knees bent and feet flat on the floor, whole body relaxed. Procedure: Guide the participant to place their hands on both sides of the lower ribs. Perform slow nasal inhalation and oral exhalation. Focus on whether both sides of the ribs expand outward evenly during inhalation and retract smoothly and symmetrically during exhalation. The goal is to feel the symmetry of breathing without discomfort. 2. Spinal Chain Motion Warm-up (10 minutes) Position: Seated. Procedure: Guide the participant through spinal chain movements in the frontal, sagittal, and horizontal planes to warm up for subsequent training. 3. Symmetric Breathing Integrated with Core Activation (10 minutes) Procedure: Based on the specific scoliosis condition, integrate symmetric breathing training into core stability exercises such as glute bridges, planks, and dead bugs. Guide the airflow toward the weaker side of the thoracic cavity to enhance the strength and endurance of the respiratory muscles and core muscles on that side, thereby improving spinal alignment.

Intervention code：

组别：

常规核心稳定训练组

样本量：

 30

Group：

Conventional Core Stability Training Group

Sample size：

干预措施：

仅采用核心稳定性训练，包括臀桥、平板支撑、死虫式等

干预措施代码：

Intervention：

The control group underwent core stability training only, which included exercises such as glute bridges, planks, and dead bugs.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 同济大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Tongji University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ATR度数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Angle of Trunk Rotation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脊柱曲度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Spinal Curvature

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动静态平衡功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

static and dynamic balance function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

用力肺活量

指标类型：

主要指标

Outcome：

forced vital capacity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺活量

指标类型：

主要指标

Outcome：

vital capacity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最大自主通气量

指标类型：

次要指标

Outcome：

maximal voluntary ventilation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼吸不对称指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Respiratory Asymmetry Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用计算机生成随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Generate random sequences using a computer

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对所有基线、中期及结局指标的评估人员设盲

Blinding：

Blinding of assessors for all baseline, interim, and outcome measures

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据通过电子数据采集系统进行采集与管理，网址为https://dc.jiansheng365.com

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data is collected and managed through an electronic data capture (EDC) system, accessible at https://dc.jiansheng365.com.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-07 09:02:00