ChiCTR2600116170 版本V1.0 版本创建时间2026/01/06 15:05:48 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116170 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-06 15:05:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

正念干预对戒毒人员心理健康与成瘾渴求的影响研究

Public title：

The Impact of Mindfulness Intervention on the Mental Health and Addiction Cravings of Individuals in Drug Rehabilitation?

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

正念干预对戒毒人员心理健康与成瘾渴求的影响研究

Scientific title：

The Impact of Mindfulness Intervention on the Mental Health and Addiction Cravings of Individuals in Drug Rehabilitation?

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑明 

研究负责人：

胡玉正 

Applicant：

Zheng Ming 

Study leader：

Hu Yuzheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 7223 3863

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 5811 5751

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 mingzheng17@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 huyuzheng@zju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号

Applicant address：

No. 866, Yuhangtang Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 866, Yuhangtang Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学心理与行为科学系

Applicant's institution：

Department of Psychology and Behavioral Sciences, Zhejiang University

研究负责人所在单位：

浙江大学心理与行为科学系

Affiliation of the Leader：

Department of Psychology and Behavioral Sciences, Zhejiang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 浙大心理申论[2025]078

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学心理与行为科学系医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Zhejiang University Department of Psychology and Behavioral Sciences Medical Ethics Committee?

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

王苑

Contact Name of the ethic committee：

Wang Yuan

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号

Contact Address of the ethic committee：

No. 866, Yuhangtang Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 8827 3186

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学

Primary sponsor：

Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号

Primary sponsor's address：

No. 866, Yuhangtang Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江大学

具体地址：

浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号

Institution
hospital：

Zhejiang University

Address：

No. 866, Yuhangtang Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

国家自然科学基金（编号：81971245）

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China (No. 81971245)

研究疾病：

物质依赖  

Target disease：

drug dependence

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

科学评估MORE对改善戒毒人员心理健康能力、渴求的直接效果；深入探究其在修复家庭关系、重建社会支持系统方面的积极作用，以期从个体心理与社会支持双层面构建长效防复吸机制。  

Objectives of Study：

Scientifically evaluate the direct effects of MORE on improving the mental health capabilities and cravings of individuals undergoing drug rehabilitation; explore its positive role in repairing family relationships and rebuilding social support systems, with the aim of establishing a long-term mechanism for preventing relapse from both individual psychological and social support perspectives.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.曾有毒品成瘾史，已完成生理脱毒，处于康复期； 2.视力或矫正视力正常，色觉正常； 3.小学及以上文化水平，具备识读汉字能力； 4.具备基本理解和沟通能力，能够听从小组指导并进行简单交流； 5.年龄 18–45 岁； 6.近半年未经历家庭重大事件； 7.当前未处于抑郁、焦虑或其他心理疾病发病期，无精神疾病史； 8.自愿参加本项目； 9.近期（如半月内）无严重攻击性、破坏性或失控行为。

Inclusion criteria

1. Have a history of drug addiction, but have completed physiological detoxification and are in the recovery period; 2. Normal vision or corrected vision, normal color vision; 3. Primary school education or above, able to read Chinese characters; 4. Possess basic comprehension and communication skills, able to follow group guidance and engage in simple communication; 5. Aged 18–45; 6. No major family events in the past six months; 7. Currently not experiencing an episode of depression, anxiety, or other psychological disorders, with no history of mental illness; 8. Voluntarily participate in this program; 9. No recent (e.g., within the past two weeks) serious aggressive, destructive, or out-of-control behavior.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-15 00:00:00至 To 2026-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-15 00:00:00 至 To 2026-01-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 23

Group：

Experiment group

Sample size：

干预措施：

八周正念干预

干预措施代码：

Intervention：

Mindfulness training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

空白对照

干预措施代码：

Intervention：

Blank control

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江省拱宸强制隔离戒毒所 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Zhejiang Gongchen Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center?

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

正念水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mindfulness level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

Measure time point of outcome：

pre- and post-intervention

Measure method：

指标中文名：

注意偏向

指标类型：

主要指标

Outcome：

Attention bias

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

情绪调节量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Emotion Regulation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

正负性情绪

指标类型：

主要指标

Outcome：

Positive and Negative Affects

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由实验人员通过编程软件随机生成两组被试进行随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Participants will be randomly assigned to two groups by researchers using a computer program

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过纸质问卷收集数据，行为数据通过戒毒所内部平台（电脑）收集。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

?Data were collected through paper-based questionnaires and the internal platform of the drug rehabilitation center's system.??

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-06 15:05:41