ChiCTR2600116107 版本V1.0 版本创建时间2026/01/05 17:57:34 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116107 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-05 17:57:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

校园“运动零食”对久坐疲劳大学生心肺适能及运动健康行为及身体活动不足大学生心理健康影响的随机对照研究

Public title：

A randomized controlled study on the effect of campus ' sports snacks ' on cardiopulmonary fitness and exercise health behavior of sedentary fatigue college students and mental health of college students with insufficient physical activity.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

校园“运动零食”对久坐疲劳大学生心肺适能及运动健康行为及身体活动不足大学生心理健康影响的随机对照研究

Scientific title：

A randomized controlled study on the effect of campus ' sports snacks ' on cardiopulmonary fitness and exercise health behavior of sedentary fatigue college students and mental health of college students with insufficient physical activity.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

姚科 

研究负责人：

孙婧瑜 

Applicant：

Ke Yao 

Study leader：

Jingyu Sun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 156 6959 5096

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 0091 1269

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2054473896@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jysun@tongji.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区四平路1239号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区四平路1239号

Applicant address：

No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 321100

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

同济大学

Applicant's institution：

Tongji University

研究负责人所在单位：

同济大学

Affiliation of the Leader：

Tongji University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 tjdxsr2025163

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

同济大学科技伦理委员会

Name of the ethic committee：

Tongji University Science and Technology Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

解学芳

Contact Name of the ethic committee：

Xuefang Xie

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区四平路1239号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 156 6959 5096

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

同济大学

Primary sponsor：

Tongji University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区四平路1239号

Primary sponsor's address：

No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

上海市

Country：

China

Province：

ShangHai

City：

单位(医院)：

同济大学

具体地址：

上海市杨浦区四平路1239号

Institution
hospital：

Tongji University

Address：

No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-raised

研究疾病：

心理健康  

Target disease：

Mental health

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

主要目的：验证12周楼梯型“运动零食”能否改善久坐疲劳大学生的心肺适能（VO2max/VO2peak）及身体活动不足大学生的心理健康（以压力感知为主结局）。次要目的：评估其对肺功能、肌力/肌耐力、柔韧性、身体成分、心功能、肌氧动力学、运动动机、运动享受、运动习惯及24小时行为结构的影响。  

Objectives of Study：

The main purpose is to verify whether the 12-week stair-type ' sports snack ' can improve the cardiorespiratory fitness ( VO2max / VO2peak ) of sedentary fatigue college students and the mental health of college students with insufficient physical activity ( with stress perception as the main outcome ). Secondary objective : To evaluate its effects on lung function, muscle strength / endurance, flexibility, body composition, cardiac function, muscle oxygen dynamics, exercise motivation, exercise enjoyment, exercise habits and 24-hour behavioral structure.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄在18~24岁之间，BMI介于18.5kg/m^2–23.9kg/m^2； 2.存在久坐不动的生活习惯（久坐行为SBQ问卷日均久坐时间>=6小时）； 3.存在身心疲劳状况（FS-14疲劳量表总得分>=7）； 4.近三个月内身体活动不足（IPAQ < 600 MET-min/w）； 5.自愿参与并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1.Aged between 18 and 24 years old, with a BMI ranging from 18.5kg/m^2 to 23.9kg/m^2; 2. There is a sedentary lifestyle (the average daily sedentary time in the SBQ questionnaire for sedentary behavior is >=6 hours); 3. There is physical and mental fatigue (total score of FS-14 fatigue Scale >=7); 4. Insufficient physical activity in the past three months (IPAQ < 600 MET-min/w); 5. Participate voluntarily and sign the informed consent form.

排除标准：

1.未稳定的心血管疾病或急性期、未控制的有症状性心律失常等； 2.静息或轻体力即出现胸痛/气促、晕厥/头晕等提示性症状； 3.影响安全踏步的急性/未愈肌骨或神经系统问题； 4.受症状限制的膝/髋关节疾病（如重度骨关节炎）； 5.研究人员评估不适合参与爬楼梯运动者； 6.肥胖人群，BMI>=28.0kg/m^2。

Exclusion criteria：

1. Unstable cardiovascular diseases or acute phase, uncontrolled symptomatic arrhythmias, etc. 2. Indicative symptoms such as chest pain/shortness of breath, syncope/dizziness occur at rest or with light physical exertion; 3. Acute or unresolved musculoskeletal or neurological problems that affect safe stepping; 4. Knee/hip joint diseases limited by symptoms (such as severe osteoarthritis); 5. Researchers assess individuals who are not suitable for participating in stair climbing activities; 6. Obese individuals with a BMI of 28.0kg/m^2

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-30 00:00:00至 To 2026-12-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-06 00:00:00 至 To 2026-12-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

运动零食干预组

样本量：

 45

Group：

Exercise snack intervention group

Sample size：

干预措施：

每周5次，每次运动前需进行1min关节和心肺准备热身活动，即每日≥2次微段运动；相邻两次间隔≥30 min；单次20-60 s

干预措施代码：

Intervention：

Five times a week, 1 min joint and cardiopulmonary warm-up activities should be performed before each exercise, that is, ≥ 2 micro-segment exercises per day ; the interval between two adjacent times ≥ 30 min ; single 20-60 s

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 45

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

不进行任何运动干预

干预措施代码：

Intervention：

There is no exercise intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

ShangHai

City：

单位(医院)：

 同济大学 

单位级别：

 无 N/A 

Institution
hospital：

Tongji University

Level of the institution：

N/A, no administrative level

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

最大摄氧量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maximum oxygen uptake

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉氧含量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle oxygen content

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体成分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body composition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一分钟深蹲个数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of one-minute squats

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左右手握力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Grip strength of left and right hands

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率变异性hrv

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 24 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用计算机生成的随机序列按1:1比例分配至对照组与实验组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The computer-generated random sequence was assigned to the control group and the experimental group in a 1 : 1 ratio.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-05 17:57:29