ChiCTR2600116066 版本V1.0 版本创建时间2026/01/05 10:29:07 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116066 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-05 10:28:50 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肺癌患者并发肌肉减少症的决策树风险预测模型构建

Public title：

Construction of a Decision Tree Risk Prediction Model for Lung Cancer Patients with Sarcopenia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肺癌患者并发肌肉减少症的决策树风险预测模型构建

Scientific title：

Construction of a Decision Tree Risk Prediction Model for Lung Cancer Patients with Sarcopenia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张勇 

研究负责人：

张勇 

Applicant：

Zhang Yong 

Study leader：

Zhang Yong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 724 8606632

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 724 8606632

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 250256334@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 250256334@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省荆门市掇刀区荆门市中心医院3号楼

研究负责人通讯地址：

湖北省荆门市象山大道168号

Applicant address：

Building 3, Jingmen Central Hospital, Duodao District, Jingmen City, Hubei Province

Study leader's address：

No. 168, Xiangshan Avenue, Jingmen, Hubei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

荆门市中心医院

Applicant's institution：

Jingmen Central Hospital

研究负责人所在单位：

荆门市中心医院

Affiliation of the Leader：

Jingmen Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-03-022

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

荆门市中心医院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Jingmen Central Hospital Ethics Review Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴明华

Contact Name of the ethic committee：

Wu Minghua

伦理委员会联系地址：

湖北省荆门市象山大道168号

Contact Address of the ethic committee：

No. 168, Xiangshan Avenue, Jingmen, Hubei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 724 2305985

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 965902464@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

荆门市中心医院

Primary sponsor：

Jingmen Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省荆门市象山大道168号

Primary sponsor's address：

No. 168, Xiangshan Avenue, Jingmen, Hubei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

荆门市中心医院

具体地址：

湖北省荆门市象山大道168号

Institution
hospital：

Jingmen Central Hospital

Address：

No. 168, Xiangshan Avenue, Jingmen, Hubei

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

NA

研究疾病：

肺癌  

Target disease：

Lung Cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

分析肺癌患者并发肌肉减少症的危险因素，基于决策树算法构建风险预测模型，提升医生对肺癌患者的预后评估能力，从而优化治疗方案和管理措施。  

Objectives of Study：

To analyze the risk factors for sarcopenia in lung cancer patients, construct a risk prediction model based on the decision tree algorithm, enhance physicians' ability to assess patient prognosis, and ultimately optimize treatment plans and management measures.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.经组织细胞学或病理学确诊为肺癌； 2.在我院治疗，可获得完整临床资料； 3.患者年龄≥18岁； 4.知情同意，自愿参加本研究。

Inclusion criteria

1. Diagnosed with lung cancer confirmed by histology or pathology. 2. Received treatment at our hospital, with complete clinical data available. 3. Patients aged >=18 years. 4. Provided informed consent and voluntarily participated in this study.

排除标准：

1.合并有其他恶性肿瘤、重要脏器衰竭、严重消耗性疾病或处于疾病急性期； 2.体内带有金属物或心脏起搏器； 3.存在身体水肿或1个月内使用过利尿剂； 4.合并行动、认知功能障碍者； 5.近期有手术、创伤史。

Exclusion criteria：

1. Presence of other malignant tumors, organ failure, severe debilitating diseases, or being in the acute phase of illness. 2. Presence of metal implants or cardiac pacemakers. 3. Presence of body edema or use of diuretics within the past month. 4. Individuals with impaired mobility or cognitive dysfunction. 5. History of recent surgery or trauma.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-30 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-10 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

肌少症组和非肌少症

样本量：

 200

Group：

Sarcopenia group and non-sarcopenia group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

non

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 荆门市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Jingmen Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

去脂体质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fat-Free Mass

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者诊断明确后

测量方法：

生物电阻抗测试法

Measure time point of outcome：

Upon definitive diagnosis

Measure method：

Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)

指标中文名：

四肢骨骼肌指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Appendicular Skeletal Muscle Mass Index (ASMI)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle Mass

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

曲线下面积（AUC）

指标类型：

主要指标

Outcome：

AUC

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

灵敏度

指标类型：

主要指标

Outcome：

sensitivity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

specificity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

结题时现场公开共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data will be publicly shared on-site at the conclusion of the study

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过病案科调取患者相关数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Patient data was retrieved from the Medical Records Department

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-05 10:28:50