ChiCTR2600115998 版本V1.0 版本创建时间2026/01/04 15:29:28 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600115998 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-04 15:29:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

改良TPVB在胸腔镜术后急性疼痛管理中的应用探索

Public title：

Application of Modified Thoracic Paravertebral Nerve Block in Managing Acute Pain After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

改良TPVB在胸腔镜术后急性疼痛管理中的应用探索

Scientific title：

Application of Modified Thoracic Paravertebral Nerve Block in Managing Acute Pain After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

尹建伟 

研究负责人：

尹建伟 

Applicant：

Jianwei Yin 

Study leader：

Jianwei Yin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 871 63211201

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 871 63211213

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yjw05648@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yjw05648@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

云南省昆明市盘龙区人民东路245号

研究负责人通讯地址：

云南省昆明市人民东路245号

Applicant address：

No. 245, Renmin East Road, Kunming City, Yunnan Province

Study leader's address：

No. 245, Renmin East Road, Kunming City, Yunnan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

昆明市延安医院/昆明医科大学附属医院

Applicant's institution：

Kunming Yan'an Hospital/The Affiliated Yan'an Hospital of Kunming Medical University

研究负责人所在单位：

昆明市延安医院

Affiliation of the Leader：

Yan'An hospital of Kunming City

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-325-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

昆明市延安医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Kunming Yan 'an Hospital Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

李琳

Contact Name of the ethic committee：

Li Lin

伦理委员会联系地址：

云南省昆明市人民东路245号

Contact Address of the ethic committee：

No. 245, Renmin East Road, Kunming City, Yunnan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 871 63111318

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 aileenali@163.com

研究实施负责（组长）单位：

昆明市延安医院

Primary sponsor：

Yan'An hospital of Kunming City

研究实施负责（组长）单位地址：

云南省昆明市人民东路245号

Primary sponsor's address：

No. 245, Renmin East Road, Kunming City, Yunnan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

昆明市延安医院

具体地址：

云南省昆明市人民东路245号

Institution
hospital：

Yan'An hospital of Kunming City

Address：

No. 245, Renmin East Road, Kunming City, Yunnan Province

经费或物资来源：

昆明市卫生科研课题

Source(s) of funding：

Kunming Health Research Project

研究疾病：

胸腔镜手术术后急性疼痛  

Target disease：

Acute pain following thoracoscopic surgery

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在评估改良外侧角胸椎旁神经阻滞在胸腔镜肺部手术术后急性疼痛管理中的可行性、安全性和有效性，力求为临床提供一种效果显著、操作便捷且安全性高的胸椎旁神经阻滞方法。  

Objectives of Study：

This study was designed to assess the feasibility, safety, and efficacy of a modified lateral-angle thoracic paravertebral block in the management of acute pain after thoracoscopic lung surgery. We sought to explore its potential as a clinically viable, effective, and safe regional analgesia option.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.美国麻醉医师协会(ASA)I-Ⅲ级； 2.年龄18-60岁； 3.BMI：18.5-28kg/m^2； 4.术后疼痛评分≥4分； 5.自愿签订知情同意书。

Inclusion criteria

1. Surgical Patients of ASAI~ III; 2. Aged 18 to 60; 3. BMI:18.5-28kg/m^2; 4. Post-operative pain score >= 4 points; 5. Voluntary signing of an informed consent form.

排除标准：

1.凝血功能异常； 2.合并精神系统疾病者； 3.穿刺部位感染； 4.严重心肺疾病； 5.严重胸膜粘连； 6.局麻药过敏； 7.拒绝阻滞镇痛者； 8.胸椎旁间隙超声显影不佳者； 9.术后12h内PCA因故终止患者。

Exclusion criteria：

1. Patients with abnormal coagulation function; 2. Combining patients with mental system disorders; 3. Infection at the site of the puncture; 4. Severe heart and lung diseases; 5. Patients with severe pleural adhesions; 6. Allergic reaction to local anesthetic; 7. Patients who refuse thoracic paravertebral block analgesia. 8. Patients with poor ultrasound visualization of the thoracic paravertebral space; 9. Patients whose patient-controlled analgesia (PCA) was discontinued within 12 hours postoperatively.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-10 00:00:00至 To 2027-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-15 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

G组

样本量：

 38

Group：

Group G

Sample size：

干预措施：

经横突平面内侧角TPVB

干预措施代码：

Intervention：

Thoracic paraspinal nerve block at the inner angle of the transverse process plane.

Intervention code：

组别：

Y组

样本量：

 38

Group：

Group Y

Sample size：

干预措施：

改良经横突平面外侧角TPVB

干预措施代码：

Intervention：

Modified Lateral Angle Block of the Thoracic Spinal Nerve Adjacent to the Transverse Process Plane

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 昆明市延安医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Yan'An hospital of Kunming City

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

胸椎旁神经阻滞起效时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Effective time of thoracic spine paraspinal nerve block

Type：

Primary indicator

测量时间点：

阻滞后不同时间段

测量方法：

针刺测定痛觉

Measure time point of outcome：

Delay and lag vary across different time periods.

Measure method：

Acupuncture to measure pain perception

指标中文名：

误入胸膜次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

The number of times it accidentally entered the pleura

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

首次穿刺成功率

指标类型：

次要指标

Outcome：

the success rate at the first attempt

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阻滞前和阻滞后血流动力学变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hemodynamic changes before and after block

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

阻滞前和阻滞后

测量方法：

监测设备

Measure time point of outcome：

before and after block

Measure method：

monitoring equipmen

指标中文名：

阻滞前和阻滞后15min患者静息-咳嗽NRS疼痛评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

NRS pain scores (at rest and with cough) obtained before and 15 minutes after the block

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

阻滞前和阻滞后15min

测量方法：

NRS 评分

Measure time point of outcome：

before and 15 minutes after the block

Measure method：

NRS pain scores

指标中文名：

生理盐水试验量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Normal saline test volume

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经阻滞操作时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

the time required to complete the nerve blockade

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

计时

Measure time point of outcome：

Measure method：

time

指标中文名：

穿刺误入血管次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

The number of times the puncture accidentally entered the blood vessel

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

计数

Measure time point of outcome：

Measure method：

count

指标中文名：

术后不同时段NRS疼痛评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

NRS pain scores at different postoperative time periods

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后6/12/24小时

测量方法：

NRS 评分

Measure time point of outcome：

6, 12, 24 hours after the operation

Measure method：

NRS pain scores

指标中文名：

术后并发症

指标类型：

次要指标

Outcome：

postoperative complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后24h

测量方法：

计数

Measure time point of outcome：

24-hour postoperative

Measure method：

count

指标中文名：

术后24h QoR-15评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

24-hour postoperative QoR-15 score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后24h

测量方法：

QoR-15 score

Measure time point of outcome：

24-hour postoperative

Measure method：

QoR-15 score

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由一名对研究不知情的调查员使用计算机生成的程序产生随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A computer-generated program is used by an investigator blinded to the study to generate tables of random numbers.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲

Blinding：

Double blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

共享方式：论文数据表，于论文发表后共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data tables from this study will be made available upon publication of the paper.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例采集表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case collection form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-04 15:29:04