ChiCTR2600115995 版本V1.0 版本创建时间2026/01/04 15:23:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600115995 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-04 15:22:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-04 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

肝切除术中血压变异性与术后谵妄的相关性研究

Public title：

Study on the correlation between blood pressure variability and postoperative delirium during hepatectomy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肝切除术中血压变异性与术后谵妄关系研究

Scientific title：

Study on the relationship between blood pressure variability and postoperative delirium during hepatectomy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

付茜 

研究负责人：

刘亚涛 

Applicant：

Qian Fu 

Study leader：

Yatao Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 180 6659 1853

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 181 5210 7860

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 827216158@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liuyt@lzu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国甘肃省兰州市城关区天水南路222号

研究负责人通讯地址：

中国甘肃省兰州市城关区东岗西路1号

Applicant address：

No.222 Tianshui South Road, Chengguan District, Lanzhou, Gansu, China

Study leader's address：

No. 1 Donggang West Road, Chengguan District, Lanzhou, Gansu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

兰州大学

Applicant's institution：

Lanzhou University

研究负责人所在单位：

兰州大学第一医院

Affiliation of the Leader：

First Hospital of Lanzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LDYYLL2025-37

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

兰州大学第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Hospital of Lanzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

郭顺林

Contact Name of the ethic committee：

Shunlin Guo

伦理委员会联系地址：

中国甘肃省兰州市城关区东岗西路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1 Donggang West Road, Chengguan District, Lanzhou, Gansu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 931 894 8648

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

兰州大学第一医院

Primary sponsor：

First Hospital of Lanzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国甘肃省兰州市城关区东岗西路1号

Primary sponsor's address：

No. 1 Donggang West Road, Chengguan District, Lanzhou, Gansu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

甘肃

市(区县)：

兰州

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Lanzhou

单位(医院)：

兰州大学第一医院

具体地址：

中国甘肃省兰州市城关区东岗西路1号

Institution
hospital：

First Hospital of Lanzhou University

Address：

No. 1 Donggang West Road, Chengguan District, Lanzhou, Gansu, China

经费或物资来源：

本研究由指导教师刘亚涛教授的科研项目经费资助

Source(s) of funding：

This study was funded by the research project of Professor Liu Yatao.

研究疾病：

术后谵妄  

Target disease：

Postoperative delirium

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨控制性低中心静脉压（CVP）肝切除术患者术中血压变异性（BPV）与术后谵妄（POD）发生之间的独立关联  

Objectives of Study：

To investigate the independent association between intraoperative blood pressure variability ( BPV ) and postoperative delirium ( POD ) in patients undergoing controlled low central venous pressure ( CVP ) hepatectomy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

年龄 ≥ 18岁；ASA分级 I-III级；术前蒙特利尔认知量表（MoCA）评估无认知障碍（根据文化程度调整界值）；计划行控制性低中心静脉压肝切除术；患者或其法定代理人签署书面知情同意书

Inclusion criteria

Age>=18 years ; ASA grade I-III ; preoperative Montreal Cognitive Assessment ( MoCA ) was used to assess no cognitive impairment ( the cutoff value was adjusted according to the educational level ). Controlled low central venous pressure hepatectomy is planned ; the patient or his legal representative signed the written informed consent.

排除标准：

患者或家属拒绝参与本研究；术前存在严重沟通障碍，无法完成神经心理评估；既往有明确器质性脑病史；术中血压数据缺失或不完整，无法计算BPV；原始病历资料严重缺失

Exclusion criteria：

Patients or family members refused to participate in this study ; there were serious communication disorders before operation, and neuropsychological assessment could not be completed. Have a clear history of organic brain disease; intraoperative blood pressure data were missing or incomplete, and BPV could not be calculated. The original medical records are seriously missing.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-13 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 120

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

 兰州 

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Lanzhou

单位(医院)：

 兰州大学第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

First Hospital of Lanzhou University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后谵妄

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative delirium

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后7天

测量方法：

3D-CAM

Measure time point of outcome：

7 days after operation

Measure method：

3D-CAM

指标中文名：

术后住院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative hospital stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后30天内死亡率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mortality within 30 days after operation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

http://www.medresman.org.cn/login.aspx，在试验结束6个月内上传试验数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://www.medresman.org.cn/login.aspx, data were uploaded within 6 months after the end of the trial

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据由病例记录表采集，由电子采集和管理系统管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

One is Case Record Form ( CRF ), the other is Electronic Data Capture ( EDC ). For example, ResMan is an Internet-based EDC.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-04 15:22:56