ChiCTR2600115930 版本V1.0 版本创建时间2026/01/04 09:40:24 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600115930 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-04 09:40:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

社會處方隨機對照可行性研究: 比較24 式太極拳和明陣步行對慢性疼痛患者的影響

Public title：

A Social Prescribing Feasibility RCT: Tai-Chi Vs labyrinth walking study in chronic pain patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

比較明陣步行和 24 式太極拳對慢性疼痛患者的影響：一項為期 4星期在醫院和 4星期在社區的社會處方隨機對照可行性研究

Scientific title：

A feasibility randomized controlled trial to compare a holistic labyrinth walking program and 24 forms Tai-Chi program on chronic pain patients: A 4-weeks hospital and 4-weeks community social prescribing study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林子山 

研究负责人：

林子山 

Applicant：

LAM Chi Shan 

Study leader：

LAM Chi Shan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 5928 6927

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 5928 6927

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chishan.lam@link.cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ahnndhana_team@ha.org.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港新界大埔全安路 11 號雅麗氏何妙齡那打素醫院C3 麻醉及手術服務部

研究负责人通讯地址：

香港新界大埔全安路 11 號雅麗氏何妙齡那打素醫院A1痛症治療中心

Applicant address：

Department of Anaesthesiology and Operating Services, 3rd Floor, Block C, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, 11 Chuen On Road, Tai Po, N.T., Hong Kong SAR

Study leader's address：

Pain Management Centre, 1st Floor, Block A, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, 11 Chuen On Road, Tai Po, N.T., Hong Kong SAR

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

醫院管理局雅麗氏何妙齡那打素醫院及北區醫院 麻醉及手術服務部

Applicant's institution：

Department of Anaesthesiology and Operating Services, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital and North District Hospital, Hospital Authority

研究负责人所在单位：

醫院管理局新界東醫院聯網痛症治療中心

Affiliation of the Leader：

New Territories East Cluster Pain Management Centre, Hospital Authority

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 CREC 2025.703

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大學 – 新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Name of the ethic committee：

The Joint CUHK-NTEC CREC

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

Envy LEE

Contact Name of the ethic committee：

Envy LEE

伦理委员会联系地址：

香港沙田威爾斯親王醫院呂志和臨床醫學大樓8樓

Contact Address of the ethic committee：

8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital Shatin, Hong Kong SAR

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3505 3935

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 crec@cuhk.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

醫院管理局雅麗氏何妙齡那打素醫院及北區醫院 麻醉及手術服務部

Primary sponsor：

Department of Anaesthesiology and Operating Services, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital and North District Hospital, Hospital Authority

研究实施负责（组长）单位地址：

香港新界大埔全安路 11 號雅麗氏何妙齡那打素醫院C3 麻醉及手術服務部

Primary sponsor's address：

Department of Anaesthesiology and Operating Services, 3rd Floor, Block C, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, 11 Chuen On Road, Tai Po, N.T., Hong Kong SAR

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

香港特別行政區

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

醫院管理局雅麗氏何妙齡那打素醫院及北區醫院 麻醉及手術服務部

具体地址：

香港新界大埔全安路 11 號雅麗氏何妙齡那打素醫院C3 麻醉及手術服務部

Institution
hospital：

Department of Anaesthesiology and Operating Services, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital and North District Hospital, Hospital Authority

Address：

Department of Anaesthesiology and Operating Services, 3rd Floor, Block C, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, 11 Chuen On Road, Tai Po, N.T., Hong Kong SAR

经费或物资来源：

雅麗氏何妙齡那打素慈善基金會那打素全人健康持續進修學院

Source(s) of funding：

Nethersole Institute of Continuing Holistic Health Education, Alice Ho Miu Ling Nethersole Charity Foundation

研究疾病：

慢性疼痛  

Target disease：

Chronic Pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在確定進行一項隨機對照試驗的可行性，該試驗將評估針對慢性疼痛成年患者的明陣行走與太極的療效。 具體目標包括：(1) 探討介入措施的可接受性、招募率、遵從性和保留率；(2) 評估指導確證性隨機對照試驗的試驗程序、結果指標和資料收集策略。  

Objectives of Study：

This research aims to determine the feasibility of conducting a definitive randomized controlled trial evaluating a holistic labyrinth walking program compare to Tai-Chi program for adults with chronic pain. The specific objectives include (1) To explore the acceptability, recruitment, adherence, and retention rates associated with the interventions, (2) To assess the trial procedures, outcome measures, and data collection strategies that guide a definitive randomized controlled trial.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 慢性疼痛持續超過3個月。 2. 年齡在18至70歲之間。 3. 能夠無需輔具站立和行走。 4. 會說粵語。 5. 願意自行安排前往醫院和地區康健中心的交通。

Inclusion criteria

1. Chronic pain for more than 3 months. 2. Adult age from 18 to 70 years old. 3. Able to stand and walk without using walking aids. 4. Speak Cantonese. 5. Willing to arrange self-transportation to the hospital and the District Health Centre.

排除标准：

1. 未獲得知情同意書 2. 未經治療的精神疾病 3. 有自殺風險 4. 不識字 5. 之前參加過明陣步行項目 6. 之前參加過太極拳項目

Exclusion criteria：

1. Lack of consent 2. Untreated psychiatric conditions 3. Suicidal risk 4. Illiterate 5. Joined labyrinth walking program before. 6. Joined Tai-Chi program before.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-05 00:00:00 至 To 2027-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

太極拳項目

样本量：

 39

Group：

Tai-Chi Program

Sample size：

干预措施：

八週24 式太極拳(4星期在醫院和 4星期在社區)

干预措施代码：

Intervention：

Eight weeks 24 forms Tai-Chi (4-weeks hospital and 4-weeks community)

Intervention code：

组别：

明陣步行

样本量：

 39

Group：

Labyrinth walking

Sample size：

干预措施：

八週明陣步行項目(4星期在醫院和 4星期在社區)

干预措施代码：

Intervention：

Eight weeks Holistic labyrinth walking program (4-weeks hospital and 4-weeks community)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 雅麗氏何妙齡那打素醫院 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Level of the institution：

N/A

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 黃大仙地區康健中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Wong Tai Sin District Health Centre

Level of the institution：

Community Health Service Center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

招募指標

指标类型：

主要指标

Outcome：

Recruitment Metrics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

保留率與追蹤

指标类型：

主要指标

Outcome：

Retention and Follow-Up

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

資料品質

指标类型：

主要指标

Outcome：

Data Quality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

操作指標

指标类型：

主要指标

Outcome：

Operational Metrics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

質性數據

指标类型：

次要指标

Outcome：

Qualitative data

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

幹預前後

测量方法：

半結構式訪談

Measure time point of outcome：

Before and after the intervention

Measure method：

Semi-structure Interview

指标中文名：

量化數據

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quantitative data

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

幹預前後

测量方法：

問卷

Measure time point of outcome：

Before and after the intervention

Measure method：

Questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

隨機分組將由首席研究員在為每位參與者分配代碼後，採用大小為 4 的置換區組演算法進行。每位參與者將以 1:1 的比例隨機分配到 (1) 明陣步行組或 (2) 太極拳組。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization will be carried out by principal investigator using a permuted block algorithm with blocks of size 4 after each participant is assigned a code. Each participant will be randomly assigned to either (1) the labyrinth walking program group or (2) the Tai-Chi group in a 1:1 ratio.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

No

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan 临床试验公共管理平台Clinical Trial Management Public Platform (http://www.medresman.org.cn/)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan Clinical Trial Management Public Platform (http://www.medresman.org.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

标准化的数据收集和管理系统包括纸质的病例记录表（Case Record Form）、ResMan （www.medresman.org） 电子数据采集和管理系统（Electronic Data Capture, EDC）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture such as ResMan (www.medresman.org)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-04 09:40:07