ChiCTR2600115916 版本V1.0 版本创建时间2026/01/04 09:16:31 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600115916 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-04 09:16:10 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

研究一：儿童青少年运动参与对生长发育的多维度影响--急性干预研究

Public title：

Study 1 : Multidimensional effects of exercise participation on growth and development of children and adolescents-acute intervention study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

儿童青少年运动参与对生长发育的多维度影响研究

Scientific title：

Research on the multi-dimensional influence of children and adolescents ' sports participation on growth and development

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙志远 

研究负责人：

孙志远 

Applicant：

Sun Zhiyuan 

Study leader：

Sun Zhiyuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 6968 8339

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 6968 8339

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1213225245@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1213225245@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号

Applicant address：

Shandong Sport University,10600 Century Avenue, Jinan City, Shandong Province

Study leader's address：

Shandong Sport University,10600 Century Avenue, Jinan City, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东体育学院

Applicant's institution：

Shandong Sport University

研究负责人所在单位：

山东体育学院

Affiliation of the Leader：

Shandong Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025078(研究一)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东体育学院运动科学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Ethics Committee of Shandong Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

沙芮伊

Contact Name of the ethic committee：

Sha Rui Yi

伦理委员会联系地址：

山东省济南市世纪大道10600号山东体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Shandong Sport University, 10600 Century Avenue, Jinan City, Shandong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 8965 5058

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东体育学院

Primary sponsor：

Shandong Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市世纪大道10600号

Primary sponsor's address：

10600 Century Avenue, Jinan City, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

JiNan

单位(医院)：

山东体育学院

具体地址：

山东省济南市世纪大道10600号

Institution
hospital：

Shandong Sport University

Address：

10600 Century Avenue, Jinan City, Shandong Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-finance

研究疾病：

生长发育  

Target disease：

growth and development

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

本研究旨在系统阐明运动干预对青少年儿童生长发育的促进作用及其内在生理机制。研究首先通过分析单次标准化运动后生长激素分泌动力学参数（包括峰值浓度、曲线下面积及峰值停留时间）与骨代谢标志物的动态变化，揭示急性运动的生理应答特征并建立运动强度与生理反应之间的量效关系。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to systematically clarify the role of exercise intervention in promoting the growth and development of young children and its internal physiological mechanism. Firstly, by analyzing the dynamic changes of growth hormone secretion kinetic parameters ( including peak concentration, area under the curve and peak residence time ) and bone metabolism markers after a single standardized exercise, the physiological response characteristics of acute exercise were revealed and the dose-effect relationship between exercise intensity and physiological response was established.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄6-16岁 2.家长有意愿改善儿童身高 3.骨龄要求：经左手腕部X光片+Greulich-Pyle骨龄评估法，骨龄<=14岁（男性）、骨龄<=13岁（女性，因女性骨骺闭合早，单独明确上限），且骨龄<=实际年龄+1岁，确保骨骺未闭合、存在身高增长空间；? 4.身高水平：符合《中国7岁以下儿童生长发育参照标准》（6-9岁适用）或《中国青少年生长发育参照标准》（10-16岁适用），身高位于同年龄、同性别P10~P90百分位 5.营养状况：无严重偏食、厌食；由家长协助完成3天饮食日记，确认每日蛋白质（奶、蛋、肉、豆制品）摄入量>=同年龄推荐值的70%（6-9岁可放宽至70%，10-16岁建议≥80%）。? 6.睡眠情况：每日睡眠时间>=8-9小时 7.无不良习惯：电子产品使用<=1.5-2小时/天（6-9岁<=1.5小时，10-16岁<=2小时），无吸烟、饮酒、熬夜（10岁及以上重点排查吸烟饮酒，6-9岁重点排查熬夜）。

Inclusion criteria

1. Age 6-16 years old 2.Parents are willing to improve the child's height. 3. Bone age requirement: Bone age <=14 years old (male), bone age <=13 years old (female, because female epiphysis closes early, separately specify the upper limit), and bone age <=actual age + 1 year old, ensure that the epiphysis is not closed and there is room for height growth, according to the X-ray film of the left wrist and the Greulich-Pyle Bone Age Evaluation Method. 4. Height level: in accordance with the Chinese Reference Standards for the Growth and Development of Children Under 7 Years of Age (for 6-9 year olds) or the Chinese Reference Standards for the Growth and Development of Adolescents (for 10-16 year olds), with heights in the P10~P90 percentile for the same age and gender. 5. Nutritional status: no serious deviation from food or anorexia; parents' assistance in completing a 3-day dietary diary, confirming that the daily protein intake (milk, egg, meat, soybean products) is >=70% of the recommended value for the same age (6-9 years old can be relaxed to 70%, 10-16 years old ≥80%). 6. Sleep: daily sleep time >= 8-9 hours 7. No bad habits: use of electronic products <=1.5-2 hours/day (6-9 years old <=1.5 hours, 10-16 years old <=2 hours), no smoking, drinking, staying up late (10 years old and above focus on smoking and drinking, 6-9 years old focus on staying up late).

排除标准：

1.患有已知会严重影响生长发育或骨骼代谢的疾病，如生长激素缺乏症、甲状腺功能异常、性早熟、慢性肾病、先天性骨骼疾病或糖尿病等； 2. 近6个月内曾有上肢或下肢的长骨骨折史，或存在影响运动能力的骨科疾病（如严重的关节炎、韧带损伤）； 3.长期（超过1个月）服用可能干扰生长激素分泌或骨代谢的药物，如糖皮质激素、性激素、哌甲酯等； 4.存在心肺功能不全、严重心律失常等运动禁忌症，或不适合参与运动试验的其他健康状况； 5.已被诊断为注意力缺陷多动障碍、自闭症谱系障碍等可能影响其理解和配合完成标准化运动干预的神经发育障碍。

Exclusion criteria：

1. suffering from diseases known to seriously affect growth and development or bone metabolism, such as growth hormone deficiency, thyroid dysfunction, precocious puberty, chronic kidney disease, congenital bone disease or diabetes ; 2. Have a history of long bone fractures of the upper or lower limbs in the past 6 months, or have orthopedic diseases that affect exercise capacity ( such as severe arthritis, ligament injury ) ; 3.Long-term ( more than 1 month ) administration of drugs that may interfere with growth hormone secretion or bone metabolism, such as glucocorticoids, sex hormones, methylphenidate, etc. ; 4.Exercise contraindications such as cardiopulmonary insufficiency and severe arrhythmia, or other health conditions that are not suitable for participating in exercise tests ; 5.Neurodevelopmental disorders that have been diagnosed as attention deficit hyperactivity disorder and autism spectrum disorder may affect their understanding and cooperation to complete standardized exercise intervention.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-05 00:00:00至 To 2026-09-05 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-05 00:00:00 至 To 2026-01-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

急性标准化运动干预组

样本量：

 68

Group：

Acute standardized exercise intervention group

Sample size：

干预措施：

准备： 受试者禁食过夜，于清晨安静状态下采集基线（T0）静脉血。 运动方案： 随后进行单次标准化运动，总时长约40-60分钟。方案严格遵循“热身（约15-20分钟）-主体训练（约30-40分钟）-整理活动（约10-15分钟）”的结构。主体训练以多维跳跃动作为核心（如开合跳、跳箱、垂直纵跳等），运动强度通过实时心率和主观疲劳感觉进行个体化控制，目标强度为中高强度（HRR 70-85%）。 采样： 于运动后即刻（T1）、30分钟（T2）及60分钟（T3）分别采集系列静脉血。

干预措施代码：

Intervention：

Preparation : The subjects were fasted overnight, and baseline ( T0 ) venous blood was collected in the quiet state in the morning. Exercise regimen : Subsequently, a single standardized exercise was performed for a total duration of about 40-60 minutes. The program strictly follows the structure of ' warm-up ( about 15-20 minutes ) -subject training ( about 30-40 minutes ) -organizing activities ( about 10-15 minutes ) '. The main body training takes multi-dimensional jumping movements as the core ( such as open and close jumps, jump boxes, vertical vertical jumps, etc. ). The exercise intensity is individually controlled by real-time heart rate and subjective fatigue sensation, and the target intensity is medium and high intensity ( HRR 70-85 % ). Sampling : A series of venous blood was collected immediately after exercise ( T1 ), 30 minutes ( T2 ) and 60 minutes ( T3 ).

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 聊城市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

liaocheng city

City：

单位(医院)：

 聊城市少林武术学校 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Liaocheng Shaolin Martial Arts School

Level of the institution：

NA

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生长激素

指标类型：

主要指标

Outcome：

growth hormone

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胰岛素样生长因子-1

指标类型：

次要指标

Outcome：

Insulin-like growth factor-1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨钙素

指标类型：

次要指标

Outcome：

osteocalcin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Ⅰ型胶原蛋白羧基端肽

指标类型：

次要指标

Outcome：

Type I collagen carboxy terminal peptide

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甲状旁腺激素

指标类型：

次要指标

Outcome：

parathormone

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性激素

指标类型：

次要指标

Outcome：

sex hormone

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率变异性参数

指标类型：

次要指标

Outcome：

hrv parameters

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 6 岁 years
最大 Max age 16 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用单组重复测量设计，通过计算机生成随机序列，确定所有认知行为测试任务的呈现顺序。全部生物样本（血清）在检测前均进行随机化重新编码与排序。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

In this study, a single-group repeated measurement design was used to generate random sequences by computer to determine the presentation order of all cognitive behavioral test tasks. All biological samples ( serum ) were randomly re-encoded and sorted before detection

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对结局评价人员及统计分析人员设盲。

Blinding：

Outcome evaluators and statistical analysts were blinded.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-04 09:16:10