ChiCTR2500114624 版本V1.0 版本创建时间2025/12/16 08:03:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500114624 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-16 08:03:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

比较丙泊酚和环泊酚对青年人群全身麻醉后记忆能力的影响

Public title：

A comparison of the effects of propofol and ciprofol on memory ability in young adults following general anesthesia.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

比较丙泊酚和环泊酚对青年人群全身麻醉后记忆能力的影响

Scientific title：

A comparison of the effects of propofol and ciprofol on memory ability in young adults following general anesthesia.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘子康 

研究负责人：

陆姚 

Applicant：

Liu Zikang 

Study leader：

Lu Yao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 7066 6729

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 5656 4060

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18270666729@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 luyao-mz@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市蜀山区绩溪路218号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市蜀山区绩溪路218号

Applicant address：

No. 218, Jixi Road, Shushan District, Hefei City, Anhui Province

Study leader's address：

No. 218, Jixi Road, Shushan District, Hefei City, Anhui Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

Applicant's institution：

Department of Anesthesiology, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

研究负责人所在单位：

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

Affiliation of the Leader：

Department of Anesthesiology, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 安医附院科研伦审——PJ 2025-10-84

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

安徽医科大学第一附属医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Clinical Research Ethics Committee of The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈亦豪

Contact Name of the ethic committee：

Chen Yihao

伦理委员会联系地址：

安徽省合肥市蜀山区绩溪路218号

Contact Address of the ethic committee：

No. 218, Jixi Road, Shushan District, Hefei City, Anhui Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 551 6292 3102

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

安徽医科大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市蜀山区绩溪路218号

Primary sponsor's address：

No. 218, Jixi Road, Shushan District, Hefei City, Anhui Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中华人民共和国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

安徽医科大学第一附属医院

具体地址：

中国安徽省合肥市蜀山区绩溪路218号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Address：

No. 218, Jixi Road, Shushan District, Hefei City, Anhui Province

经费或物资来源：

国家自然科学基金委员会

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of China

研究疾病：

甲状腺肿瘤  

Target disease：

Thyroid Tumor

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在探索丙泊酚与环泊酚对青年人群全身麻醉后记忆能力有何影响及其影响程度有何不同。  

Objectives of Study：

This study aims to explore the effects of propofol and ciprofol on memory ability in young adults following general anesthesia, as well as to compare the differences in the extent of their impacts.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

本研究严格筛选年龄18-45岁且BMI 18-30 kg/m^2的ASAⅠ-Ⅱ级青年人群作为研究对象，患者在全身麻醉下行甲状腺切除手术。要求受试者无凝血功能障碍或麻醉禁忌证，并自愿签署知情同意书。

Inclusion criteria

This study strictly selected young people aged 18-45 years with a BMI of 18-30 kg/m^2 and ASA grade I-II as the research subjects. The patients underwent thyroidectomy under general anesthesia. The subjects are required to have no coagulation dysfunction or contraindications to anesthesia and voluntarily sign the informed consent form.

排除标准：

涵盖存在丙泊酚或环泊酚过敏史、严重合并症（未控制的高血压等）、精神心理异常（PHQ-9>=15分或GAD-7>=10分）、精神疾病病史或精神类药品滥用等特殊情况，同时排除近期参与其他临床试验或使用干扰性药物（如抗抑郁药）的个体。

Exclusion criteria：

It covers special circumstances such as a history of propofol or cyclopofol allergy, severe comorbidities (uncontrolled hypertension, etc.), mental and psychological abnormalities (PHQ-9>=15 points or GAD-7>=10 points), a history of mental illness or abuse of psychotropic drugs, etc. At the same time, individuals who have recently participated in other clinical trials or used interfering drugs (such as antidepressants) are excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-22 00:00:00至 To 2026-08-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-12-22 00:00:00 至 To 2026-08-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

丙泊酚组

样本量：

 140

Group：

The propofol group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

环泊酚组

样本量：

 140

Group：

The ciprofol group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 安徽医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

n-back任务得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

n-back task score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视觉记忆任务得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual memory task score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术前及术后QoR-15恢复质量评估量表得分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Preoperative and postoperative QoR-15 (Quality of Recovery-15) scale scores

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

VAS疼痛评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale pain score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-16 08:03:04