ChiCTR2500114337 版本V1.0 版本创建时间2025/12/10 15:13:55 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500114337 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-10 15:13:50 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-10 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

促进青少年反刍思维适应性转化的运动干预方案开发与应用研究

Public title：

Research on the Development and Application of a Sports Intervention Program for Promoting the Adaptive Transformation of Repetitive Thinking in Adolescentso

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

促进青少年反刍思维适应性转化的运动干预方案开发与应用研究

Scientific title：

Research on the Development and Application of a Sports Intervention Program for Promoting the Adaptive Transformation of Repetitive Thinking in Adolescentso

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王诗萌 

研究负责人：

王诗萌 

Applicant：

Wang Shimeng 

Study leader：

Wang Shimeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 187 6230 6605

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 187 6230 6605

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangsm@ntu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangsm@ntu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南通市崇川区啬园路9号

研究负责人通讯地址：

江苏省南通市崇川区啬园路9号

Applicant address：

9 Shiyuan Road, Chongchuan District, Nantong City, Jiangsu Province, China

Study leader's address：

9 Shiyuan Road, Chongchuan District, Nantong City, Jiangsu Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南通大学

Applicant's institution：

Nantong University

研究负责人所在单位：

南通大学

Affiliation of the Leader：

Nantong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 通大伦审(2024)109号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南通大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Nantong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-04-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨小明

Contact Name of the ethic committee：

Yang Xiaoming

伦理委员会联系地址：

江苏省南通市崇川区啬园路9号

Contact Address of the ethic committee：

9 Shiyuan Road, Chongchuan District, Nantong City, Jiangsu Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 513 8501 2139

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南通大学

Primary sponsor：

Nantong University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南通市崇川区啬园路9号

Primary sponsor's address：

9 Shiyuan Road, Chongchuan District, Nantong City, Jiangsu Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

南通市

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Nantong City

单位(医院)：

南通大学

具体地址：

江苏省南通市崇川区啬园路9号

Institution
hospital：

Nantong University

Address：

9 Shiyuan Road, Chongchuan District, Nantong City, Jiangsu Province, China

经费或物资来源：

南通大学体育学院

Source(s) of funding：

School of Physical Education, Nantong University

研究疾病：

反刍  

Target disease：

rumination

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨认知参与体育活动对青少年儿童反刍思维、心理健康和身体素质的干预效果，本研究将为非药物干预青少年心理问题提供理论依据和实践路径，同时也为学校体育与心理健康融合课程的设计提供实证参考。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to explore the intervention effect of cognitive participation in physical activity on rumination, mental health and physical quality of adolescents. This study will provide theoretical basis and practical path for non-drug intervention of adolescent psychological problems, and also provide empirical reference for the design of integrated curriculum of physical education and mental health in schools.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

研究对象为中国籍在校青少年儿童，年龄范围为9–24岁。纳入标准包括：具备基本的认知理解能力和语言表达能力，能够独立完成问卷与行为任务；身体健康，能够参与正常运动活动；监护人签署知情同意书且受试者本人同意参加；可保证在研究周期内完成全部测量与干预环节。

Inclusion criteria

The subjects were Chinese school children, aged from 9 to 24. The inclusion criteria included: having basic cognitive understanding ability and language expression ability, and being able to independently complete questionnaires and behavioral tasks; Be in good health and able to participate in normal sports activities; The guardian signed the informed consent form and the subject himself agreed to participate. It can ensure that all the measurement and intervention links are completed within the study cycle. Exclusion criteria included a previous diagnosis of a serious psychological or neurological disorder (e.g., depression, anxiety, attention deficit hyperactivity disorder, etc.);

排除标准：

排除标准包括：曾被诊断为严重心理障碍或神经系统疾病（如抑郁、焦虑、注意缺陷多动障碍等）；正在接受心理治疗或服用影响情绪/认知的药物；存在影响运动能力的严重生理疾病或身体残疾（如心脏病、癫痫等）；以及因转学、休学等原因可能无法完成干预与测评的个体。本研究采用静息态脑电（EEG）作为神经测量工具，不涉及核磁共振检查相关操作。

Exclusion criteria：

Receiving psychotherapy or taking mood/cognitive medications; Have a serious physical illness or physical disability (such as heart disease, epilepsy, etc.) that affects the ability to exercise; As well as individuals who may not be able to complete the intervention and evaluation due to transfer or suspension of school. In this study, resting-state electroencephalogram (EEG) was used as a neuromeasurement tool, which did not involve MRI examination related operations.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-24 00:00:00至 To 2026-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-01 00:00:00 至 To 2024-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康组

样本量：

 50

Group：

Health group

Sample size：

干预措施：

认知运动干预

干预措施代码：

Intervention：

Cognitively Engaging Physical Activity

Intervention code：

组别：

空白对照组

样本量：

 50

Group：

Blank control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 南通市 

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Nantong City

单位(医院)：

 南通大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Nantong University

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 南通市 

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Nantong City

单位(医院)：

 江苏省南通中学 

单位级别：

 N/A 

Institution
hospital：

Nantong Middle School of Jiangsu Province

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

反刍

指标类型：

主要指标

Outcome：

Rumination

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

情绪调节（ERQ-CA量表）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Emotional Regulation (ERQ-CA Scale)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理韧性（青少年心理韧性量表）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological Resilience (Adolescent Psychological Resilience Scale)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体健康

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical Fitness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

静息脑电EEG

指标类型：

次要指标

Outcome：

Resting EEG

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 9 岁 years
最大 Max age 24 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用简单随机化方法（simple randomization）进行分组。研究人员使用Excel中的RAND函数生成随机数字序列，根据生成的随机数顺序将参与者分配至实验组或对照组，比例为1:1。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

simple randomization was used for group assignment. Random number sequences were generated using the RAND function in Excel, and participants were assigned to the experimental or control groups in a 1:1 ratio based on the order of the random numbers generated.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究为行为干预研究，干预内容为认知参与型身体活动，受试者无法进行完全盲法处理。但为降低评估过程中的测量偏倚，研究采用单盲设计：干预实施人员与评估人员分离，互不交叉；所有测量问卷及体质测试均由不知分组情况的评估助理执行；神经影像数据由独立的第三方影像分析人员处理，不涉及分组信息；数据统计分析阶段，分析人员将使用匿名编码数据进行处理，不掌握组别信息。通过上述措施尽可能降低测量偏倚，提高研究结论的客观性与可靠性。

Blinding：

This study was a behavioral intervention study, and the intervention content was cognitive participatory physical activity, and the subjects could not be completely blinded. However, in order to reduce the measurement bias in the evaluation process, the study adopted a single-blind design: the intervention implementers and evaluators were separated without crossing each other. All measurement questionnaires and physical tests were performed by an assessment assistant who was unaware of the grouping. Neuroimaging data were processed by an independent third party imaging analyst without grouping information. In the stage of data statistical analysis, analysts will use anonymous coded data for processing and do not have group information. The measurement bias was reduced as much as possible through the above measures, and the objectivity and reliability of the research conclusions were improved.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027年4月前在国家生物信息中心 中国国家生物信息中心（https://ngdc.cncb.ac.cn/）上进行发布

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

(https://ngdc.cncb.ac.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-10 15:13:50