ChiCTR2500114114 版本V1.0 版本创建时间2025/12/08 10:42:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500114114 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-08 10:41:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-08 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

755nm皮秒激光诱导真皮胶原重塑的疗效及机制研究

Public title：

The effect and possible mechanism of dermal collagen remodeling induced by 755 nm picosecond laser

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

755nm皮秒激光诱导真皮胶原重塑的疗效及机制研究

Scientific title：

The effect and possible mechanism of dermal collagen remodeling induced by 755 nm picosecond laser

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

闫言 

研究负责人：

闫言 

Applicant：

Yan Yan 

Study leader：

Yan Yan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 5396 8098

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 53968098

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yanyan@psh.pumc.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yanyan201606@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市石景山区八大处路33号

研究负责人通讯地址：

北京市石景山区八大处路33号

Applicant address：

No.33 Badachu Road, Shijingshan District, Beijing, China

Study leader's address：

No.33 Badachu Road, Shijingshan District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医学科学院整形外科医院

Applicant's institution：

Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

研究负责人所在单位：

中国医学科学院整形外科医院

Affiliation of the Leader：

Plastic Surgery Hospital，Peking Union Medical College Chinese Academy of Medical Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （2025）注册第（134）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

整形外科医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Plastic Surgery Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

裴晔

Contact Name of the ethic committee：

Pei Ye

伦理委员会联系地址：

北京市石景山区八大处路33号

Contact Address of the ethic committee：

No.33 Badachu Road, Shijingshan District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 5396 8034

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 zhengxingywc@126.com

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院整形外科医院

Primary sponsor：

Plastic Surgery Hospital，Peking Union Medical College Chinese Academy of Medical Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市石景山区八大处路33号

Primary sponsor's address：

No.33 Badachu Road, Shijingshan District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国医学科学院整形外科医院

具体地址：

北京市石景山区八大处路33号

Institution
hospital：

Plastic Surgery Hospital，Peking Union Medical College Chinese Academy of Medical Sciences

Address：

No.33 Badachu Road, Shijingshan District, Beijing, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Independent Research Project (Self-Funded)

研究疾病：

皮肤老化  

Target disease：

Skin aging

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探索新型755nm皮秒激光器在改善色斑、细纹、凹陷性瘢痕、毛孔粗大等方面的疗效  

Objectives of Study：

To explore the efficacy of a new 755nm picosecond laser device in improving color spots, fine lines, depressed scars, and enlarged pores

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄18-65岁的健康受试者； 2.于我院皮肤科门诊接受新型755nm皮秒激光器治疗； 3.激光治疗前6个月未接受其他面部年轻化治疗（包括激光、射频等治疗）； 4.基线资料及随访信息完整； 5.具备在我院治疗后至少 1 个月的完整随访信息

Inclusion criteria

1.Healthy subjects aged 18 to 65 years; 2.received treatment with the new 755nm laser device; 3.no history of skin rejuvenation treatments on the cheeks within six months prior to laser treatment; 4.baseline and follow-up data were complete; 5. Have complete follow-up information for at least 1 month after treatment at our hospital

排除标准：

1.激光治疗前接受其他面部年轻化治疗（包括化学剥脱术、点阵激光、射频治疗等）； 2.合并其他面部皮肤疾病； 3.合并其他系统疾病； 4.患者失访或缺失重要的临床资料； 5.治疗后随访时间小于 1 个月

Exclusion criteria：

1.a history of skin rejuvenation treatments on the cheeks within six months prior to laser treatment; 2.Combined with other facial skin diseases; 3.Combined with other systemic diseases; 4.incomplete clinical data; 5. Follow-up time after treatment is less than 1 month.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-25 00:00:00至 To 2026-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-08 00:00:00 至 To 2025-05-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 10

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国医学科学院整形外科医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Plastic Surgery Hospital，Peking Union Medical College Chinese Academy of Medical Sciences

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

整体美容改善量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗后1个月

测量方法：

研究者评估

Measure time point of outcome：

1 month following treatment

Measure method：

assessed by investigators

指标中文名：

不良反应评价

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adverse Reaction Assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后（2026.04后），经邮件申请后可以共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the study, the data can be shared by email application

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-08 10:41:41