ChiCTR2500114012 版本V1.0 版本创建时间2025/12/05 11:39:08 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500114012 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-05 11:39:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-05 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

虚拟瞳孔直径与三维瞳孔直径的比较

Public title：

Comparison of apparent and three-dimensional pupillary diameter measurements

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

虚拟瞳孔直径与三维瞳孔直径的比较

Scientific title：

Comparison of apparent and three-dimensional pupillary diameter measurements

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王滨 

研究负责人：

王滨 

Applicant：

Wang Bin 

Study leader：

Wang Bin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 8309 2570

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 183 8309 2570

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2440925563@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2440925563@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区健康路1号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区健康路1号

Applicant address：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

Study leader's address：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆市急救医疗中心

Applicant's institution：

Chongqing Emergency Medical Center

研究负责人所在单位：

重庆市急救医疗中心

Affiliation of the Leader：

Chongqing Emergency Medical Center

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年伦理第16号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆市急救医疗中心医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Chongqing Emergency Medical Center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

万敏

Contact Name of the ethic committee：

Wan Min

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区健康路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 63692094

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆市急救医科中心眼科

Primary sponsor：

Chongqing Emergency Medical Center Ophthalmology

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区健康路1号

Primary sponsor's address：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆市急救医疗中心

具体地址：

重庆市渝中区健康路1号

Institution
hospital：

Chongqing Emergency Medical Center

Address：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

白内障  

Target disease：

cataract

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探讨Pentacam同时测量的虚拟瞳孔直径和三维瞳孔直径的差异及相关性  

Objectives of Study：

Exploring the Differences and Correlation between Virtual Pupil Diameter and Three Dimensional Pupil Diameter Measured Simultaneously by Pentacam

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄>=50岁； 2.双眼年龄相关性白内障； 3.合并糖尿病； 4.Pentacam 检查"Quality Specification"显示"OK"。

Inclusion criteria

1. Age >= 50 years; 2. Age-related cataracts in both eyes; 3. Complicated with diabetes; 4. Pentacam examination shows "Quality Specification" as "OK".

排除标准：

1.有眼部手术史； 2.眼部外伤史； 3.活动性眼部炎症； 4.影响角膜透明度的疾病； 5.检查前2周内配戴过隐形眼镜。

Exclusion criteria：

1. History of eye surgery; 2. History of eye trauma; 3. Active eye inflammation; 4. Diseases affecting corneal transparency; 5. Wore contact lenses within 2 weeks before the examination.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-26 00:00:00至 To 2025-06-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-26 00:00:00 至 To 2025-06-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 57

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市急救医疗中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chongqing Emergency Medical Center

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

瞳孔直径

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pupil diameter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后，将数据上传至全球数据共享网站Zenodo

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the paper is published, upload the data to the global data sharing website Zenodo

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-05 11:39:01