ChiCTR2500112645 版本V1.0 版本创建时间2025/11/18 08:34:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500112645 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-11-18 08:33:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-11-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

c-Cbl 促进METTL3 泛素化诱导周细胞凋亡对黑色素瘤血管生成的作用及机制

Public title：

c-Cbl inhibits tumor angiogenesis by promoting METTL3 ubiquitination and pericytes apoptosis in melanoma

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

c-Cbl 促进METTL3 泛素化诱导周细胞凋亡对黑色素瘤血管生成的作用及机制

Scientific title：

c-Cbl inhibits tumor angiogenesis by promoting METTL3 ubiquitination and pericytes apoptosis in melanoma

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谌程程 

研究负责人：

谌程程 

Applicant：

Shen Chengcheng 

Study leader：

Shen Chengcheg 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 23 89012826

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15923503285

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 mysupercc@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shencc@hospital.cqmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

研究负责人通讯地址：

重庆市袁家岗友谊路1号

Applicant address：

?No. 1, Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing, China?

Study leader's address：

1st You Yi Road, Yu Zhong District, Chongqing 400016, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年科研伦审(202025-577-01)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属第一医院医学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Research Ethics Review Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

严青

Contact Name of the ethic committee：

Yan Qing

伦理委员会联系地址：

重庆市袁家岗友谊路1号

Contact Address of the ethic committee：

1st You Yi Road, Yu Zhong District, Chongqing 400016, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 89011876

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 444158752@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市袁家岗友谊路1号

Primary sponsor's address：

1st You Yi Road, Yu Zhong District, Chongqing 400016, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院

具体地址：

重庆市袁家岗友谊路1号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Address：

1st You Yi Road, Yu Zhong District, Chongqing 400016, China

经费或物资来源：

重庆市自然科学基金面上项目

Source(s) of funding：

Chongqing Science and Technology Commission

研究疾病：

恶性黑色素瘤  

Target disease：

malignant melanoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

（1）证实黑色素瘤肿瘤微环境中周细胞Ang1表达降低可引起Ang/Tie信号通路失衡，并促进肿瘤血管生成及侵袭转移。 （2）明确c-Cbl表达激活可通过促进METTL3泛素化降解而抑制周细胞紊乱介导的Ang/Tie信号通路失衡，验证以c-Cbl为靶点抑制黑色素瘤血管生成及侵袭转移的有效性及可行性。  

Objectives of Study：

(1) Confirm that decreased Ang1 expression in pericytes within the melanoma tumor microenvironment leads to disruption of the Ang/Tie signaling pathway, thereby promoting tumor angiogenesis as well as invasion and metastasis. (2) Clarify that activation of c-Cbl expression inhibits pericyte dysfunction-mediated Ang/Tie signaling imbalance by promoting METTL3 ubiquitination and degradation, validating the efficacy and feasibility of targeting c-Cbl to suppress melanoma angiogenesis, invasion, and metastasis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.病理学确诊为黑色素瘤；
2.确诊前未进行过任何抗肿瘤治疗；

Inclusion criteria

1.Pathologically confirmed as melanoma;
2.No prior antitumor therapy had been administered before the diagnosis was confirmed.

排除标准：

1.年龄未满18周岁；
2.确诊黑色素瘤时同时患有其他恶性肿瘤，或2年内患有其他恶性肿瘤；

Exclusion criteria：

1.under the age of eighteen;
2.Presence of concurrent other malignancies at melanoma diagnosis, or history of other malignancies within the past 2 years;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-07-01 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-12-01 00:00:00 至 To 2026-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

抵抗组

样本量：

 82

Group：

Non-Responders group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

敏感组

样本量：

 54

Group：

Responders group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

治疗应答

指标类型：

主要指标

Outcome：

Therapy response

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗中每2周，治疗后3个月

测量方法：

CT: 根据实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1，本研究通过C手段来客观评估患者肿瘤治疗的效果。 基于目标病灶和非目标病灶的变化，以及是否出现新病灶，将疗效分为以下四类： 1、完全缓解（CR）:?所有目标病灶消失。所有病理性淋巴结短径必须 < 10 mm; 2、部分缓解（PR）:与基线期所有可测量病灶直径之和相比，?缩小至少30%?; 3、病情稳定（SD）：既未达到部分缓解标准，也未达到疾病进展

Measure time point of outcome：

During treatment: every 2 weeks；After treatment: at 3 months

Measure method：

CT: According to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1, this study objectively evaluated the efficacy of tumor treatment in patients.???Based on changes in target and non-target lesions, as well as the appearance of new lesions, therapeutic efficacy was classified into the following four categories:???Complete Response (CR):?? Disappearance of all target lesions. Any pathological lymph nodes must have a short axis reduced to <10 mm.?Partial Response (PR):?? At lea

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

黑色素瘤组织

组织：

Sample Name：

Melanoma tissue

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-18 08:33:53