ChiCTR2500112002 版本V1.0 版本创建时间2025/11/09 23:27:26 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500112002 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-11-09 23:27:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-11-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

青少年非自杀性自伤患者出院准备度量表的编制

Public title：

Development of Discharge Readiness Scale for Adolescents with Non-suicide Self-injury

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

青少年非自杀性自伤患者出院准备度量表的编制

Scientific title：

Development of Discharge Readiness Scale for Adolescents with Non-suicide Self-injury

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐明杰 

研究负责人：

徐明杰 

Applicant：

Xu MingJie 

Study leader：

Xu MingJie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 8190 5580

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 183 8190 5580

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2514434605@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2514434605@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市金牛区营门口路互利西一巷 8 号

研究负责人通讯地址：

成都市金牛区营门口路互利西一巷 8 号

Applicant address：

8 Huli Lane West, Yingmenkou Road, Jinniu district, Chengdu

Study leader's address：

8 Huli Lane West, Yingmenkou Road, Jinniu district, Chengdu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 610036

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 610036

申请人所在单位：

遵义医科大学

Applicant's institution：

Zunyi Medical University

研究负责人所在单位：

成都市第四人民医院(遵义医科大学联培单位)

Affiliation of the Leader：

Chengdu No.4 People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2024]伦审字(94)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都市第四人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Chengdu Fourth People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-12-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

周晓飞

Contact Name of the ethic committee：

Zhou XiaoFei

伦理委员会联系地址：

四川省成都市金牛区营门口互利西一巷8号

Contact Address of the ethic committee：

8 Huli Lane West, Yingmenkou Road, Jinniu district, Chengdu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 69515724

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都市第四人民医院

Primary sponsor：

Chengdu No.4 People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市金牛区营门口互利西一巷8号

Primary sponsor's address：

8 Huli Lane West, Yingmenkou Road, Jinniu district, Chengdu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

SiChuan

City：

ChengDu

单位(医院)：

成都市第四人民医院

具体地址：

四川省成都市金牛区营门口互利西一巷8号

Institution
hospital：

Chengdu No.4 People's Hospital

Address：

8 Huli Lane West, Yingmenkou Road, Jinniu district, Chengdu

经费或物资来源：

自贡市哲学社会科学重点研究基地健康人文研究中心2024年度课题

Source(s) of funding：

Zigong Philosophy and Social Science Key Research Base Health Humanities Research Center 2024 Subjects

研究疾病：

非自杀性自伤  

Target disease：

Non-suicidal Self-injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

构建青少年非自杀性自伤患者的出院准备度量表,并对其进行信效度检验，了解患者的出院准备情况。  

Objectives of Study：

To construct a hospital discharge readiness scale for adolescent non-suicidal self-injury patients and to test its reliability and validity to understand the patients' readiness to be discharged from hospitals.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

患者： 1、符合以下两项中的一项：患者在过去半年内存在>=3次NSSI行为，其中近1个月至少出现1次；患者在过去1年内存在>=5次NSSI行为，其中近1个月至少出现1次； 2、年龄 14-24 岁； 3、病程>=1年； 4、能正常沟通和充分表达自身感受，知情同意自愿配合调研； 5、病情好转且计划在 3天内出院。 医务人员： 1、在青少年精神、心理相关领域工作3年以上，有丰富的临床经验； 2、对本研究感兴趣； 3、知情同意，有足够时间完成访谈。 函询专家： 1、从事精神科医学、护理、青少年心理治疗、护理管理、护理科研和公共卫生等领域的专家； 2、具有本科及以上学历，副高级级以上职称； 3、具备相关专业领域 10 年及以上工作经验； 4、自愿参与本研究。

Inclusion criteria

Patient: 1. Meets one of the following two criteria: The patient has engaged in >=3 instances of non-suicidal self-injury (NSSI) within the past six months, with at least one occurrence within the last month; or the patient has engaged in >=5 instances of NSSI within the past year, with at least one occurrence within the last month; 2. Aged 14–24 years; 3. Duration of illness >=1 year; 4. Able to communicate effectively and adequately express personal feelings; provides informed consent and voluntarily participates in the study; 5. Condition improving with planned discharge within 3 days. Healthcare Professionals: 1. Minimum 3 years' experience in adolescent mental health or psychological fields with substantial clinical expertise; 2. Demonstrated interest in this research; 3. Provides informed consent and has sufficient time to complete the interview. Consulting Experts: 1. Specialists in psychiatry, nursing, adolescent psychotherapy, nursing management, nursing research, or public health; 2. Hold a bachelor's degree or higher with an associate senior professional title or above; 3. Possess 10 or more years of relevant professional experience; 4. Volunteer to participate in this study.

排除标准：

患者： 1、合并严重的躯体疾病； 2、沟通配合较差者； 3、伴有精神病性症状。 医务人员： 1、在研究期间因个人原因处于休假状态； 2、外出学习或进修。 函询专家： 1、对本研究不感兴趣者； 2、不能为本研究提出建设性意见者。

Exclusion criteria：

Patients: 1. Those with severe concomitant physical illnesses; 2. Those with poor communication or cooperation; 3. Those presenting with psychotic symptoms. Medical Staff: 1. Those on leave for personal reasons during the study period; 2. Those undertaking external training or further education. Consulted Experts: 1. Those not interested in this study; 2. Those unable to provide constructive feedback for this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-16 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-12-16 00:00:00 至 To 2025-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

质性访谈组

样本量：

 26

Group：

Qualitative interview group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

专家函询组

样本量：

 19

Group：

Expert Advisory Panel

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

信效度检验组

样本量：

 200

Group：

Validity and reliability testing group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

SiChuan

City：

单位(医院)：

 成都市第四人民医院  

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chengdu No.4 People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

出院准备体验

指标类型：

主要指标

Outcome：

Discharge preparation experience

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

质性访谈

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

专家函询

指标类型：

主要指标

Outcome：

expert consultation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

信度与效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Reliability and validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 14 岁 years
最大 Max age 24 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

预计于2025年11月30日/ResMan 临床试验公共管理平台, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Expected on November 30, 2025/ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-09 23:27:21