ChiCTR2500111889 版本V1.0 版本创建时间2025/11/07 08:40:52 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500111889 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-11-07 08:40:33 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-11-07 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

游戏化教学在本科护生灾害护理教育中的应用研究

Public title：

Application of Gamified Teaching in Disaster Nursing Education for Undergraduate Nursing Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

游戏化教学在本科护生灾害护理教育中的应用研究

Scientific title：

Application of Gamified Teaching in Disaster Nursing Education for Undergraduate Nursing Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

白诗怡 

研究负责人：

白诗怡 

Applicant：

Shiyi Bai 

Study leader：

Shiyi Bai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 137 7844 0262

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 7844 0262

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 202322131029@std.uestc.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 202322131029@std.uestc.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省绵阳市涪城区警钟街常家巷12号

研究负责人通讯地址：

四川省绵阳市涪城区警钟街常家巷12号

Applicant address：

No. 12, Changjia Alley, Jingzhong Street, Fucheng District, Mianyang City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 12, Changjia Alley, Jingzhong Street, Fucheng District, Mianyang City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

绵阳市中心医院

Applicant's institution：

Mianyang Central Hospital

研究负责人所在单位：

绵阳市中心医院

Affiliation of the Leader：

Mianyang Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 S20250331-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

绵阳市中心医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical ethics committee of Mianyang Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-02-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

李琳

Contact Name of the ethic committee：

Li Lin

伦理委员会联系地址：

四川省绵阳市涪城区警钟街常家巷12号

Contact Address of the ethic committee：

No. 12, Changjia Alley, Jingzhong Street, Fucheng District, Mianyang City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 137 7844 0262

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

绵阳市中心医院

Primary sponsor：

Mianyang Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省绵阳市涪城区警钟街常家巷12号

Primary sponsor's address：

No. 12, Changjia Alley, Jingzhong Street, Fucheng District, Mianyang City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

绵阳市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Mianyang

单位(医院)：

绵阳市中心医院

具体地址：

四川省绵阳市涪城区警钟街常家巷12号

Institution
hospital：

Mianyang Central Hospital

Address：

No. 12, Changjia Alley, Jingzhong Street, Fucheng District, Mianyang City, Sichuan Province

经费或物资来源：

研究生科研经费

Source(s) of funding：

Graduate research funding

研究疾病：

无  

Target disease：

None.

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

设计本科护生灾害护理能力提升的游戏化教学方案。在普通高校灾害护理教学中进行游戏化教学的教学实验，通过实验组与对照组的比较，检验游戏化教学在灾害护理教育中的效果以及与传统教学模式之间的教学效果差异。  

Objectives of Study：

A teaching experiment was conducted on gamification in disaster nursing education at ordinary universities. By comparing the experimental group with the control group, the effectiveness of gamification in disaster nursing education and the differences in teaching effectiveness between gamification and traditional teaching modes were examined.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.本科护理学生； 2.未参加过任何含有游戏化元素的灾害护理教学； 3.知情同意，愿意参与本调查。

Inclusion criteria

1. Undergraduate nursing students; 2. Have not participated in any disaster nursing teaching that incorporates gamification elements; 3. Informed consent, willingness to participate in this survey.

排除标准：

确诊有心理疾病或依从性不高的本科护生。

Exclusion criteria：

Undergraduate nursing students who have been diagnosed with mental illnesses or have low compliance.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-03 00:00:00至 To 2025-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-03-03 00:00:00 至 To 2025-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 66

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

游戏化教学

干预措施代码：

Intervention：

Gamification of teaching

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 66

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

传统教学法（对照条件）

干预措施代码：

Intervention：

Traditional teaching method

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川工业科技学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Sichuan Institute of Industrial Technology

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

本科护生灾害护理能力问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Undergraduate nursing students' disaster nursing ability questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般自我效能感量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

General Self-Efficacy Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护理专业大学生自主学习能力量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Autonomous learning ability scale for nursing college students

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

于 2025年3月-9月选取四川省某本科院校2022级本科护理专业8个班级为研究对象并进行1-8号的数字编号，使用随机数字生成器随机抽取一个班级作为实验组，另一个作为对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

From March to September 2025, eight classes of the 2022 undergraduate nursing major at a certain undergraduate institution in Sichuan Province were selected as the research subjects and numbered from 1 to 8. A class was randomly selected using a random number generator as the experimental group, and the other as the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对数据收集者及研究参与者采用盲法

Blinding：

Blinding of data collectors and research participants

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后6个月在邮箱572049506@qq.com获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Obtain it at the email 572049506@qq.com six months after the experiment is completed

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：问卷星或类似程序收集量表数据，对研究者个人信息数据（如年龄、性别、教育程度等）进行线下收集，确保数据安全。 数据管理： 1、录入： 采用Excel软件录入数据。录入人员应接受专业培训，熟悉录入流程和数据字段的定义。 为每个研究对象分配唯一的标识符（即被试分配阶段的被试编号），以便在整个研究过程中准确识别和跟踪数据。 2、编码： 制定详细的编码规则，对研究中的各种变量进行编码。编码应具有唯一性和可扩展性，便于数据的管理和分析。 编码人员应熟悉编码规则，并进行严格的编码审核，确保编码的准确性和一致性。 3、保密： 建立严格的保密制度，确保研究参与者的个人信息和试验数据的保密性。只有授权人员才能访问和使用这些数据。 限制数据的访问权限，仅允许与研究相关的人员访问特定的数据部分。 在与外部合作伙伴或机构合作时，签订保密协议，明确双方的保密责任和义务。 4、储存： 选择安全可靠的储存设备，如硬盘、光盘或云存储等，并定期进行数据备份，以防止数据丢失。 建立数据存档制度，规定数据的保存期限和存档方式。存档的数据应易于检索和访问，同时保证数据的完整性和可读性。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: Questionnaire Star or similar programs collect scale data and conduct offline collection of personal information data (such as age, gender, education level, etc.) of participants to ensure data security. Data management: 1. Input: Use Excel software to input data. The input personnel should receive professional training and be familiar with the input process and the definition of data fields. Assign a unique identifier (i.e. subject number during the subject allocation phase) to each research subject in order to accurately identify and track data throughout the entire study process. 2. Coding: Develop detailed coding rules to encode various variables in the research. Encoding should have uniqueness and scalability, facilitating data management and analysis. Coding personnel should be familiar with coding rules and conduct strict coding audits to ensure the accuracy and consistency of coding. 3. Confidentiality: Establish a strict confidentiality system to ensure the confidentiality of personal information and experimental data of research participants. Only authorized personnel can access and use this data. Restrict access to data and only allow personnel related to the research to access specific parts of the data. When collaborating with external partners or institutions, sign a confidentiality agreement to clarify the confidentiality responsibilities and obligations of both parties. 4. Storage: Choose secure and reliable storage devices such as hard drives, CDs, or cloud storage, and regularly backup data to prevent data loss. Establish a data archiving system, specifying the retention period and archiving method of data. Archived data should be easy to retrieve and access, while ensuring the integrity and readability of the data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-07 08:40:33