ChiCTR2500111270 版本V1.0 版本创建时间2025/10/29 08:25:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500111270 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-29 08:24:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

上海市淋巴瘤临床队列项目 (SHDC2025CCS008)

Public title：

Shanghai Lymphoma Clinical Cohort (SHDC2025CCS008)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

上海临床队列-淋巴瘤（示范）

Scientific title：

Shanghai Lymphoma Clinical Cohort

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

纪濛濛 

研究负责人：

赵维莅 

Applicant：

Mengmeng Ji 

Study leader：

Weili Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 135 0183 0581

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 21 6437 0045

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jimengmeng025@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zwl_trial@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市黄浦区瑞金二路197号

研究负责人通讯地址：

上海市黄浦区瑞金二路197号

Applicant address：

No. 197, Ruijin Er Road, Huangpu District, Shanghai

Study leader's address：

No. 197, Ruijin Er Road, Huangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海瑞金医院

Applicant's institution：

Shanghai Ruijin Hospital

研究负责人所在单位：

上海瑞金医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Ruijin Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2025)临伦审第(440)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海瑞金医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai Ruijin Clinical Trial Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵彦琳

Contact Name of the ethic committee：

Yanlin Zhao

伦理委员会联系地址：

上海市黄浦区瑞金二路197号

Contact Address of the ethic committee：

No. 197, Ruijin Er Road, Huangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 6437 0045

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海瑞金医院

Primary sponsor：

Shanghai Ruijin Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市黄浦区瑞金二路197号

Primary sponsor's address：

No. 197, Ruijin Er Road, Huangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海瑞金医院

具体地址：

上海市黄浦区瑞金二路197号

Institution
hospital：

Shanghai Ruijin Hospital

Address：

No. 197, Ruijin Er Road, Huangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

上海市申康医院发展中心

Source(s) of funding：

Shanghai Shenkang Hospital Development Center

研究疾病：

淋巴瘤  

Target disease：

Lymphoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

入组1000例淋巴瘤患者病例，探索侵袭性淋巴瘤的临床与分子特征。  

Objectives of Study：

To enroll 1,000 lymphoma patient cases and elucidate the clinical and molecular characteristics of aggressive lymphoma.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

大于等于18岁的非霍奇金淋巴瘤患者

Inclusion criteria

Patients who are 18 years of age or older and have been diagnosed with non-Hodgkin lymphoma.

排除标准：

排除标准： 1.目前正在使用特定的不被允许的药物 2.装有特定的装置（如心脏起博器） 3.处于怀孕或哺乳期 4.对研究干预过敏 5.在特定的时间内有发热性疾病 6.在特定的时间内使用其他试验药物治疗 7.在特定的时间内抽烟者 8.具有排除于研究的指定疾病或条件（身体或心理、体检发现）

Exclusion criteria：

Exclusion Criteria: 1. Currently using specific prohibited medications; 2. Fitted with specific devices (e.g., cardiac pacemaker); 3. Pregnant or breastfeeding; 4. Allergic to the research intervention; 5. Had a febrile illness within a specified time period; 6. Used other investigational drugs within a specified time period; 7. Smoker within a specified time period; 8. Has designated diseases or conditions (physical or psychological, physical examination findings) that exclude participation in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-30 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-30 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海中山医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shanghai Zhongshan Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海华山医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shanghai Huashan Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海仁济医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shanghai Renji Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海肿瘤医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shanghai Cancer Center

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海同济医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shanghai Tongji Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

无进展生存

指标类型：

主要指标

Outcome：

Progression-free survival

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织

组织：

淋巴结

Sample Name：

tissue

Tissue：

Lympho node

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

/

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-29 08:24:52