ChiCTR2500111231 版本V1.0 版本创建时间2025/10/28 11:55:16 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500111231 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-28 11:55:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-28 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

提升视觉健康与社会认知的科学素养研究

Public title：

Research on improving scientific literacy for visual health and social cognition

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

提升视觉健康与社会认知的科学素养研究

Scientific title：

Research on improving scientific literacy for visual health and social cognition

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邢佩誉 

研究负责人：

邢佩誉 

Applicant：

Peiyu Xing 

Study leader：

Peiyu Xing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 4044 3333

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 182 4044 3333

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 360140441@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 360140441@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

沈阳市皇姑区黄河南大街20号

研究负责人通讯地址：

沈阳市皇姑区黄河南大街20号

Applicant address：

20 Huanghe South Street, Huanggu District, Shenyang

Study leader's address：

20 Huanghe South Street, Huanggu District, Shenyang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

沈阳市第四人民医院

Applicant's institution：

The Fourth People's Hospital of Shenyang

研究负责人所在单位：

沈阳市第四人民医院

Affiliation of the Leader：

The Fourth People's Hospital of Shenyang

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-LNKT-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

沈阳市第四人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Fourth People's Hospital of Shenyang Ethical Review Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘辛光

Contact Name of the ethic committee：

Xinguang Liu

伦理委员会联系地址：

沈阳市皇姑区黄河南大街20号

Contact Address of the ethic committee：

20 Huanghe South Street, Huanggu District, Shenyang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 24 8620 3666

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

沈阳市第四人民医院

Primary sponsor：

The Fourth People's Hospital of Shenyang

研究实施负责（组长）单位地址：

沈阳市皇姑区黄河南大街20号

Primary sponsor's address：

20 Huanghe South Street, Huanggu District, Shenyang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁省

市(区县)：

沈阳市

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

沈阳市第四人民医院

具体地址：

沈阳市皇姑区黄河南大街20号

Institution
hospital：

The Fourth People's Hospital of Shenyang

Address：

20 Huanghe South Street, Huanggu District, Shenyang

经费或物资来源：

辽宁省科技厅

Source(s) of funding：

Liaoning Provincial Department of Science and Technology

研究疾病：

白内障  

Target disease：

Cataract

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

统计分析白内障手术患者干眼疾病的患病率，评估不同分型干眼病在白内障术前与术后的干眼指标的差异性等一系列指标。  

Objectives of Study：

Statistical analysis of the prevalence of dry eye disease in cataract surgery patients, evaluation of the differences of dry eye indicators between different types of dry eye disease before and after cataract surgery and other indicators.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.经干眼相关及白内障检查后，根据指标明确诊断为白内障围手术期患者。 2.诊断为年龄相关性白内障的沈阳市常住居民。 3.能配合完成本研究所涉及的问卷及量表评估（具备认知能力，意思清晰，能够正常进行沟通交流）。 4.近半年内无主要生活方式改变（如近期戒烟，戒酒，乔迁等）。 5.经交流沟通后自愿参加此项研究并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Patients diagnosed with cataracts during perioperative evaluations through dry eye and cataract screenings. 2.Residents of Shenyang City diagnosed with age-related cataracts. 3.Participants who can complete the study's questionnaires and assessment scales (with cognitive capacity, clear understanding, and normal communication skills). 4. No significant lifestyle changes in the past six months (e.g., recent smoking cessation, alcohol withdrawal, or house relocation). 5. Voluntary participation in the study after informed consent and written agreement.

排除标准：

1.既往3个月内行眼内手术。 2.既往1年内行角膜激光视力矫正手术。 3.既往3个月内进行眼睑手术。 4.既往使用局部抗生素、局部非甾体抗炎药或局部类固醇。 5.既往有眼部疾病如青光眼、葡萄膜炎、角膜或鼻泪管疾病等。 6.既往任何可能干扰干眼病或可能对干眼病检查结果有影响的眼部或全身治疗。

Exclusion criteria：

1.Having undergone intraocular surgery within the past 3 months. 2.Having had laser vision correction surgery for corneal deformities within the past year. 3. Having had eyelid surgery within the past 3 months. 4.Previous use of topical antibiotics, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), or corticosteroids. 5.History of ocular conditions such as glaucoma, uveitis, corneal diseases, or nasolacrimal duct disorders. 6.Any prior ocular or systemic treatments that may interfere with dry eye disease management or affect diagnostic evaluations for dry eye conditions.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-01 00:00:00至 To 2026-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-07 00:00:00 至 To 2026-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1739

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 沈阳市第四人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Fourth People's Hospital of Shenyang

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

泪膜破裂时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Breakup time of tear film

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

干眼患病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prevalence of dry eye

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后一年内，国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsa

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within one year of publication, China Nation center for Bioinformation https://ngdc.cncb.ac.cn/gsa.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-28 11:55:04