ChiCTR2500110935 版本V1.0 版本创建时间2025/10/22 17:42:31 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500110935 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-22 17:42:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于学校的高强度功能性训练和中等强度连续训练对青少年早期体质和情绪状态的不同影响：一项聚类随机试验

Public title：

Differential effects of school-based high-intensity functional training and moderate-intensity continuous training on physical fitness and mood states in early adolescents: a cluster randomized trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动促进中学生体质健康关键技术与方法的研究及应用

Scientific title：

Research and Application of Key Technologies and Methods for Promoting Physical Fitness of Middle School Students through Sports

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘俊薇 

研究负责人：

刘俊薇/任贤琪 

Applicant：

Junwei Liu 

Study leader：

Junwei Liu/Xianqi Ren 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 731 8887 3115

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 731 8887 3115

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15074857557@139.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Rxq013099@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区麓山南路437号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区麓山南路437号

Applicant address：

No. 437, Lushan South Road, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province

Study leader's address：

No. 437, Lushan South Road, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 410600

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 410600

申请人所在单位：

湖南师范大学

Applicant's institution：

Hunan Normal University

研究负责人所在单位：

湖南师范大学

Affiliation of the Leader：

Hunan Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审科2022第(391)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

湖南师范大学生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Bioethics Committee of Biomedical Research of Hunan Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-09-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

郑澜

Contact Name of the ethic committee：

Lan Zheng

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市岳麓区麓山南路437号

Contact Address of the ethic committee：

No. 437, Lushan South Road, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 731 8887 3115

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 13975118155@139.com

研究实施负责（组长）单位：

湖南师范大学

Primary sponsor：

Hunan Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市岳麓区麓山路36号

Primary sponsor's address：

No. 36, Luyuan Road, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

长沙

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

湖南师范大学

具体地址：

湖南省长沙市岳麓区麓山路36号

Institution
hospital：

Hunan Normal University

Address：

No. 36, Luyuan Road, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

校本高强度功能性训练与中等强度持续性训练对青少年早期体质和情绪状态的差异影响  

Objectives of Study：

Differential effects of school-based high-intensity functional training and moderate-intensity continuous training on physical fitness and mood states in early adolescents

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄在11-12岁之间，因为该年龄组在以前的研究中代表性不足； 2.在研究前3个月内没有定期进行课外体育锻炼； 3.没有运动禁忌症； 4.本人及法定监护人知情同意；

Inclusion criteria

1. Age between 11 and 12 years old, as this age group has been underrepresented in previous studies; 2. Did not engage in regular extracurricular physical exercise within the three months prior to the study; 3. No contraindications to exercise; 4. Informed consent from myself and my legal guardian;

排除标准：

1.身体活动禁忌症或限制； 2.急性疾病或运动相关损伤； 3.诊断为精神或心理障碍； 4.先天性或获得性心血管疾病。

Exclusion criteria：

1. Contraindications or restrictions on physical activity; 2. Acute diseases or sports-related injuries; 3. Diagnosed as a mental or psychological disorder; 4. Congenital or acquired cardiovascular diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-09-01 00:00:00至 To 2022-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-09-24 00:00:00 至 To 2022-09-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

高强度间歇训练组

样本量：

 30

Group：

High-intensity interval training group

Sample size：

干预措施：

由三个渐进阶段组成：第1-3周：30秒工作/30秒休息（1:1），目标强度：75%-80% hrmax4 - 6周：30秒工作/20秒休息（2:1.5），目标强度：80%-85% hrmax7 - 8周：40秒工作/20秒休息（2:1），目标强度：85%-88% hrmax每个训练组重复两次，每组之间充分休息3分钟。对于主动恢复优化，进行低强度动态活动（例如，踏步和手臂摆动）以在休息间隔期间将心率保持在50%-60% HRmax。运动内容包括动态动作（如高膝、弓步跳和立卧撑）和体重阻力练习（如动态深蹲、平板支撑和俄罗斯式旋转）。每周五的课外活动引入了多样化的活动和团队合作元素，包括高强度的锻炼和团体接力赛，两个11分钟的环节通过协作动力增强了参与度。

干预措施代码：

Intervention：

It consists of three progressive stages: Weeks 1-3:30 seconds of work /30 seconds of rest (1:1), target intensity: 75%-80% HRMAX; Weeks 4-6:30 seconds of work /20 seconds of rest (2:1.5), target intensity: 80%-85% HRmax; Weeks 7-8: 40 seconds of work /20 seconds of rest (2:1), target intensity: 85%-88% hrmax. Repeat each training set twice, with sufficient 3-minute rest between each set. For active recovery optimization, perform low-intensity dynamic activities (such as stepping and arm swinging) to keep the heart rate at 50%-60% HRmax during rest intervals. The exercise content includes dynamic movements (such as high knees, lunges and push-ups) and weight resistance exercises (such as dynamic squats, planks and Russian spins). The extracurricular activities every Friday introduce a variety of activities and teamwork elements, including high-intensity exercise and team relay races. The two 11-minute sessions enhance participation through collaborative motivation.

Intervention code：

组别：

中等强度持续训练组

样本量：

 30

Group：

Moderate-intensity continuous training group

Sample size：

干预措施：

MICT方案包括以下阶段：第1-2周：基础节奏：简单的步骤和基本组合，重点是跟随节奏和学习正确的形式。第3-4周：节奏变化：在基本步骤的基础上引入稍微复杂的动作（例如，交替的开合和下蹲以及小腿抬高）和简单的手臂动作。第5-8周：整合和协调：结合有趣的技能进步组合和更长的序列，挑战协调和记忆，同时保持连续，稳定的节奏。MICT方案被设计成一个连续的、有节奏的有氧循环，并配有音乐。整个过程保持稳定、适度的速度，使心率保持在65%-75% HRmax的目标范围内。每次30分钟的训练由5个6分钟的循环组成。其中包括一个4分钟的有氧运动，在这个过程中，参与者不断地做一些简单的、有节奏的运动，比如原地慢跑、跳绳、低冲击力的开合跳、高膝盖和踢腿，作为保持心率的基础。他们还包括一个2分钟的力量和调节模块，在这个模块中，参与者以轻快的速度进行体重锻炼，将力量与心血管训练相结合，比如脉冲深蹲、弓步与躯干旋转、俯卧撑、侧弓步与轻拍和仰卧起坐。在8周的时间里，这个套路不断演变，以保持挑战性和趣味性，并专注于协调性和复杂性，而不是更困难或更快。每周五的课外活动经过调整，将团队合作元素和以任务为导向的挑战融入到30分钟的健身跑步中，参与者在此期间收集指定颜色的叶子并解决算术问题，从而提高体验的参与度。

干预措施代码：

Intervention：

The MICT program consists of the following stages: Weeks 1-2: Basic Rhythm: Simple steps and basic combinations, with the focus on following the rhythm and learning the correct form. Weeks 3-4: Rhythm Changes: Introduce slightly more complex movements (such as alternating opening and closing, squats, and calf raises) and simple arm movements on the basis of basic steps. Weeks 5-8: Integration and Coordination: Combine interesting skill advancement combinations with longer sequences to challenge coordination and memory while maintaining a continuous and steady pace. The MICT program is designed as a continuous and rhythmic aerobic cycle, accompanied by music. Throughout the process, maintain a stable and moderate pace to keep the heart rate within the target range of 65% to 75% HRmax. Each 30-minute training session consists of five 6-minute cycles. It includes a 4-minute aerobic exercise, during which participants constantly perform some simple and rhythmic exercises, such as jogging in place, rope skipping, low-impact jumping jacks, high knees and kicks, as the basis for maintaining heart rate. They also include a 2-minute strength and conditioning module, in which participants do weight training at a brisk pace, combining strength with cardiovascular training, such as pulse squats, lunges with torso rotations, push-ups, side lunges with taps and sit-ups. Over an 8-week period, this routine has continuously evolved to maintain its challenge and fun, and to focus on coordination and complexity rather than being more difficult or faster. The extracurricular activities every Friday have been adjusted to incorporate teamwork elements and task-oriented challenges into a 30-minute fitness run. During this period, participants collect leaves of specified colors and solve arithmetic problems, thereby enhancing the engagement of the experience.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规体育课（田径＋球类）

干预措施代码：

Intervention：

Regular physical education classes (track and field + ball games)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 湖南师范大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Hunan Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body composition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，8周后

测量方法：

生物电阻分析仪，软尺

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 8 weeks later

Measure method：

Bioelectrical impedance analyzer,tape measure

指标中文名：

心肺耐力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiorespiratory fitness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，8周后

测量方法：

直接测定法（气体代谢仪）、1分钟跳绳

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 8 weeks later

Measure method：

Direct measurement method (gas metabolism instrument), 1-minute rope skipping

指标中文名：

肌肉适能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Muscular fitness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前，8周后

测量方法：

立定跳远、握力、俯卧撑、仰卧起坐

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 8 weeks later

Measure method：

Standing long jump, grip strength, push-ups,Sit-ups

指标中文名：

柔韧适能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Flexibility ability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前，8周后

测量方法：

坐位体前屈

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 8 weeks later

Measure method：

Sit-and-reach test

指标中文名：

poms量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

POMS Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，8周后

测量方法：

问卷测量

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 8 weeks later

Measure method：

Questionnaire measurement

指标中文名：

心理健康量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Middle School Students' Mental Health Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，8周后

测量方法：

中学生心理健康量表（王极盛编制）

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 8 weeks later

Measure method：

Middle School Students' Mental Health Scale (compiled by Wang Jisheng)

指标中文名：

速度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Speed

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前，8周后

测量方法：

50m冲刺

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 8 weeks later

Measure method：

50-meter dash

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，8周后

测量方法：

血压计

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 8 weeks later

Measure method：

Blood pressure monitor

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 11 岁 years
最大 Max age 12 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究于2022年9月至11月在中国一所公立中学进行。采用整群随机对照试验设计来评估和比较参与者参加两种干预训练（MICT或HIFT）或对照训练中的一种后的变化。采用SPSS软件生成的随机数表，从7年级16个自然班中随机抽取3个班（共90名学生）作为研究样本。然后，这三个班级在班级水平上被随机分配到三组中的一组——hft组、MICT组和对照组——每组30名学生。为了尽量减少组间污染（即来自不同组的学生共享培训内容），并与班级为基础的行政和教学后勤保持一致，在班级层面而不是在个人层面进行随机化。这种聚类随机化方法对于以学校为基础的干预更可行，并显示出更高的生态效度。为了解决与集群分配相关的潜在偏差，实施了双盲执行等保障措施，即学生和数据分析师都不知道分组分配，并对所有干预教师进行统一的标准化培训。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study was conducted from September to November 2022 at a public middle school in China. A cluster randomized controlled trial design was employed to evaluate and compare the changes in the participants after they participated in one of two intervention trainings (MICT or HIFT) or the control training. Using a random number table generated by SPSS software, 3 of 16 seventh-grade natural classes (a total of 90 students) were randomly selected as the study sample. These three classes were then randomly assigned at the class level to one of three groups—the HIFT, MICT, and control groups—with 30 students in each group. To minimize inter-group contamination (i.e., students from different groups sharing training content) and align with class-based administrative and teaching logistics, randomization was conducted at the class level rather than at the individual level. This cluster randomization approach is more feasible for school-based interventions and demonstrates higher ecological validity . To address potential biases associated with cluster assignment, safeguards including double-blind execution, by which neither the students nor data analysts knew group allocations, and unified standardized training for all intervention teachers were implemented.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲，对研究参与者和研究者设盲

Blinding：

Double-blind, blinding both the research participants and the researchers

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后一年在ResMan 数据共享平台公开原始数据，平台网址：http://www.medresman.org.cn/loginok.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Study one year after the original data publicly in ResMan data sharing platform, the platform website: http://www.medresman.org.cn/loginok.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-22 17:42:21