ChiCTR2500110733 版本V1.0 版本创建时间2025/10/20 12:02:25 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500110733 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-20 12:02:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于关怀教育理论的第二课堂教学设计与实践 ——以实习护生《安宁疗护》课程思政为例

Public title：

Design and Implementation of Extracurricular Teaching Based on Caring Education Theory: A Case Study of Ideological and Political Education in the "Palliative Care" Course for Nursing Students on Clinical Placement

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于关怀教育理论的第二课堂教学设计与实践 ——以实习护生《安宁疗护》课程思政为例

Scientific title：

Design and Implementation of Extracurricular Teaching Based on Caring Education Theory: A Case Study of Ideological and Political Education in the "Palliative Care" Course for Nursing Students on Clinical Placement

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林源 

研究负责人：

徐春兰 

Applicant：

Yuan Lin 

Study leader：

Chunlan Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 135 1525 6793

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 7527 3128

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 althea1874@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 althea1874@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

常州市天宁区局前街185号

研究负责人通讯地址：

常州市天宁区局前街185号

Applicant address：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou City

Study leader's address：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 213000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 213000

申请人所在单位：

常州市第一人民医院肿瘤科

Applicant's institution：

The First People’s Hospital of Changzhou&The Third Affiliated Hospital of Soochow University

研究负责人所在单位：

苏州大学附属第三医院(常州市第一人民医院)

Affiliation of the Leader：

The First People’s Hospital of Changzhou&The Third Affiliated Hospital of Soochow University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2025)科第131号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

常州市第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of The First People’s Hospital of Changzhou

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘琰

Contact Name of the ethic committee：

Yan Liu

伦理委员会联系地址：

常州市天宁区局前街185号

Contact Address of the ethic committee：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 519 6887 0965

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

常州市第一人民医院

Primary sponsor：

The First People’s Hospital of Changzhou

研究实施负责（组长）单位地址：

常州市天宁区局前街185号

Primary sponsor's address：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

常州市

Country：

china

Province：

Jiangsu

City：

Changzhou

单位(医院)：

常州市第一人民医院

具体地址：

常州市天宁区局前街185号

Institution
hospital：

The First People’s Hospital of Changzhou

Address：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou City

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-financed

研究疾病：

无  

Target disease：

none

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

了解护生对死亡教育和安宁疗护教育的认知需求； 设计并验证《安宁疗护》第二课堂教学方案； 探索课程对护生安宁疗护实践能力、关怀能力以及思政素养的影响。  

Objectives of Study：

Understand nursing students' cognitive needs regarding death education and palliative care education; Design and validate the teaching plan for the "Palliative Care" extracurricular program; Explore the course's impact on nursing students' palliative care practice skills, compassionate care abilities, and ideological and political literacy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）于研究场所实习的在校学生，专业为护理，实习≥3个月。 （2）知情同意，自愿参加研究；

Inclusion criteria

(1) Current students majoring in nursing who are completing an internship at the research site for >=3 months. (2) Informed consent and voluntary participation in the study.

排除标准：

（1）病假或事假≥3个月； （2）研究期间中途退学或退出实习者； （3）研究过程中，受试者自愿退出，不愿继续参与研究。

Exclusion criteria：

(1) Sick leave or personal leave lasting >=3 months; (2) Withdrawal from the study or internship during the research period; (3) Voluntary withdrawal by the subject during the research process, indicating unwillingness to continue participation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-24 00:00:00 至 To 2025-11-07 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

临床常规实习组

样本量：

 57

Group：

Clinical Routine Internship Group

Sample size：

干预措施：

线上安宁心语活动：通过微信群进行12次工作和生活中安宁疗护相关的困惑以及感悟分享。时间频率和生命关怀研习组保持一致。

干预措施代码：

Intervention：

Online Peaceful Heart Conversations: A 12-session series via WeChat group to share reflections and concerns about palliative care in work and daily life. The schedule aligns with the Life Care Study Group.

Intervention code：

组别：

生命教育观影组

样本量：

 57

Group：

Life Education Film Group

Sample size：

干预措施：

生命教育观影组进行12次集中观影，观影时间频率和生命关怀研习组保持一致。观影内容为安宁疗护相关电影或纪录片，如“遗愿清单”、“人生大事”、“好好说再见”、“破地狱”及“寻梦环游记”等。观影后于微信群内结合电影内容进行工作和生活中安宁疗护相关的困惑以及感悟分享。

干预措施代码：

Intervention：

The Life Education Film Viewing Group conducted 12 group film screenings, maintaining the same viewing frequency as the Life Care Study Group. The films featured were palliative care-related movies or documentaries, such as "The Bucket List," "The Biggest Event in Life," "Say Goodbye Properly," "Breaking Hell," and "Coco." Following screenings, participants shared insights and reflections on palliative care challenges in work and daily life within the WeChat group, drawing connections to the films' themes.

Intervention code：

组别：

生命关怀研习组

样本量：

 57

Group：

Life Care Study Group

Sample size：

干预措施：

采用基于关怀教育理论进行《安宁疗护》课程思政第二课堂教学方案。

干预措施代码：

Intervention：

Implementing a second-classroom teaching plan for the "Palliative Care" course based on care education theory.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 常州市 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Changzhou

单位(医院)：

 苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院） 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First People’s Hospital of Changzhou&The Third Affiliated Hospital of Soochow University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

安宁疗护自我报告实践量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Palliative Care Self‐Reported Practices Scale, PCPS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

佛罗梅尔特临终关怀态度量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Frommelt Attitude Toward Care of the Dying, FATCOD-B

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护理专业学生思政素养量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

MoralandPoHticaI Lcy Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中文版安宁疗护沟通舒适度量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

the Comfort with Communication in Palliative and End-of-Life Care instrument,C-COPE

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般自我效能感量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

general self-efficacy scale, GSES

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教学满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Teaching satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 17 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究拟纳入 171 名学生。为控制学历和性别对研究结果的潜在影响，采用分层随机化方法：首先按照学历（本科/专科）和性别（男/女）进行分层，共形成 4 个层次。在每一层内部，利用计算机生成的随机数（Excel RAND 函数）对学生进行排序，并按人数依次分配至临床常规实习组、生命教育观影组、生命关怀研习组三组，确保各组在学历和性别上的比例基本一致。每组均为 57人。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study is about to include a total of 171 students. To control for the potential influence of educational background and gender on the research outcomes, a stratified randomization method was employed: first, stratification was conducted based on educational background (undergraduate/vocational college) and gender (male/female), resulting in four strata. Within each stratum, students were randomly assigned using computer-generated random numbers (Excel RAND function) and sequentially allocated to one of three groups: the routine clinical internship group, the life education film viewing group, and the life care workshop group. This ensured each group maintained consistent proportions of educational background and gender. Each group comprised 57 participants.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

干预者和受试者不盲，评测者盲法

Blinding：

The evaluators were blinded, while the interventionists and subjects were not.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

no

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

no

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

no

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-20 12:02:07