ChiCTR2500110659 版本V1.0 版本创建时间2025/10/17 11:33:01 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500110659 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-17 11:32:38 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-17 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于DNA-V模型的团体辅导对青少年非自杀性自伤行为的干预效果

Public title：

The Intervention Effect of Group Counseling Based on the DNA-V Model on Non-Suicidal Self-Injury Behaviors in Adolescents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于DNA-V模型的团体辅导对青少年非自杀性自伤行为的干预效果

Scientific title：

The Intervention Effect of Group Counseling Based on the DNA-V Model on Non-Suicidal Self-Injury Behaviors in Adolescents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

滕小芸 

研究负责人：

滕小芸 

Applicant：

Teng Xiaoyun 

Study leader：

Teng Xiaoyun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 7716 1009

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 183 7716 1009

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1173647381@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1173647381@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号

研究负责人通讯地址：

广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号

Applicant address：

No. 166, Daxue East Road, Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region

Study leader's address：

No. 166, Daxue East Road, Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广西医科大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

研究负责人所在单位：

广西医科大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审 2023-KY (0049) 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广西医科大学第二附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-02-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

张兴隆

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Xinglong

伦理委员会联系地址：

广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号

Contact Address of the ethic committee：

No. 166, Daxue East Road, Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 771 327 7533

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广西医科大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号

Primary sponsor's address：

No. 166, Daxue East Road, Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

广西壮族自治区卫生健康委员会

具体地址：

广西南宁市青秀区新民路2号

Institution
hospital：

Health Commission of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Address：

No. 2, Xinmin Road, Qingxiu District, Nanning City, Guangxi

经费或物资来源：

自治区卫生健康委自筹经费科研课题

Source(s) of funding：

Autonomous Region Health Commission's self-funded research projects

研究疾病：

非自杀性自伤  

Target disease：

Non-suicidal self-injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

分析基于DNA-V模型的团体辅导在减少青少年非自杀性自伤行为的有效性。  

Objectives of Study：

Analyze the effectiveness of group counseling based on the DNA-V model in reducing non-suicidal self-injury behaviors among adolescents.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄10-24岁； 2.非自杀性自伤患者； 3.意识清楚、沟通良好； 4.知情同意。

Inclusion criteria

1. Age 10-24 years old; 2. Patients with non-suicidal self-injury; 3. Clear consciousness and good communication skills; 4. Informed consent.

排除标准：

1.存在生命危险者； 2.既往有脑部器质性疾病等； 3.有物质滥用史。

Exclusion criteria：

1. Those with life-threatening conditions; 2. Those with a history of organic brain diseases, etc.; 3. Those with a history of substance abuse.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-07-01 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-03-05 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 60

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

基于DNA-V模型的团体辅导方案。

干预措施代码：

Intervention：

A group counseling program based on the DNA-V model.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 60

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

进行心理健康教育。

干预措施代码：

Intervention：

Conduct mental health education.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西医科大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

非自杀性自伤行为发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence rate of non-suicidal self-injury behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

青少年非自杀性自伤行为评定问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adolescent Non-suicidal Self-injury Assessment Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁自评量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-Rating Depression Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

青少年自杀意念量表

指标类型：

附加指标

Outcome：

Positive and Negative Suicide Ideation

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易应对方式问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Simplifed Coping Style Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生命意义感量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

The Meaning in Life Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

no

Tissue：

no

人体标本去向

 其它  

说明

无

Fate of sample：

0thers  

Note：

no

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 24 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由指定一名研究人员采用SPSS软件产生随机数列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A random sequence is generated by a designated researcher using SPSS software.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲，施盲对象为收集测量指标的研究人员。

Blinding：

Single-blind, blinded to researchers collecting measurement metrics.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表时根据杂志社的要求以论文附件的形式公布原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

When publishing the paper, the original data shall be published in the form of an attachment according to the requirements of the magazine

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用问卷和电脑程序收集指标数据，使用Excel管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Indicator data were collected using questionnaires and computer programs and managed using Excel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-17 11:32:38