ChiCTR2500110509 版本V1.0 版本创建时间2025/10/14 18:01:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500110509 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-14 18:01:22 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

炽金GOLDEN MASS运动营养粉增肌增重功效研究

Public title：

Research on the Muscle Building and Weight Gain Effects of GOLDEN MASS Sports Nutrition Powder

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

炽金GOLDEN MASS运动营养粉增肌增重功效研究

Scientific title：

Research on the Muscle Building and Weight Gain Effects of GOLDEN MASS Sports Nutrition Powder

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王翔 

研究负责人：

邱俊强 

Applicant：

Xiang Wang 

Study leader：

Junqiang Qiu  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 157 0703 2685

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 0111 1074

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wx021330@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qiujunqiang@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing,China

Study leader's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100084

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025292H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Tao Mei

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

海淀区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian District

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing,China

经费或物资来源：

北京康比特体育科技有限公司合作横向课题

Source(s) of funding：

Cooperative Horizontal Project of Beijing Kangbi Sports Technology Co., Ltd.

研究疾病：

无  

Target disease：

NA

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探究8周抗阻运动联合运动营养粉对健康男性体重增加和肌肉增长的影响。  

Objectives of Study：

To explore the effects of 8 weeks of resistance exercise combined with sports nutrition powder on weight gain and muscle growth in healthy men.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄18-25岁；（2）BMI正常（18.5~23.9 kg/m2）；（3）无临床诊断疾病；（4）无抽烟、酗酒等不良生活习惯；（5）能够并愿意遵循实验方案的流程；（6）上个月内未参与任何临床或食物、营养补剂研究的受试者。

Inclusion criteria

1. Aged between 18 and 25 years; 2. Normal Body Mass Index (BMI) ranging from 18.5 to 23.9 kg/m^2; 3. Absence of clinically diagnosed diseases; 4. No adverse lifestyle habits such as smoking or excessive alcohol consumption; 5. Capable of and willing to comply with the experimental protocol procedures; 6. No participation in any clinical trials or studies involving food/nutritional supplements within the preceding month.

排除标准：

（1）由于主观原因，主动提出终止实验；（2）由于受伤或其他客观因素，无法继续完成实验；（3）实验期间无法遵守饮食要求。

Exclusion criteria：

1. Termination of the experiment for subjective reasons; 2. Unable to continue to complete the experiment due to injury or other objective factors; 3. Unable to comply with the dietary requirements during the experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-20 00:00:00至 To 2025-08-05 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-20 00:00:00 至 To 2025-05-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组1

样本量：

 12

Group：

Intervention group 1

Sample size：

干预措施：

受试者均进行为期8周的抗阻训练,每周3次，每次90分钟，组间间歇 2-3 分钟。同时，在干预期间接受营养补剂（浓缩乳清蛋白、分离乳清蛋白、牛奶蛋白、麦芽糊精、低聚麦芽糖、异麦芽酮糖、高支链环状糊精、Vitargo改性淀粉、活植物乳杆菌等成分，50g，825KJ）。补剂摄入的时间，训练日在运动后即刻补充（半小时内）。

干预措施代码：

Intervention：

All subjects underwent an 8-week resistance training program, with three sessions per week, each lasting 90 minutes, and a 2-3 minute rest between sets. During the intervention period, they also received nutritional supplements (including concentrated whey protein, isolated whey protein, milk protein, maltodextrin, oligomaltose, isomaltulose, high-amylose cyclodextrin, Vitargo modified starch, live Lactobacillus plantarum, etc., 50g, 825KJ). The supplements were consumed immediately after training on training days (within half an hour).

Intervention code：

组别：

干预组2

样本量：

 12

Group：

Intervention group 2

Sample size：

干预措施：

受试者均进行为期8周的抗阻训练,每周3次，每次90分钟，组间间歇 2-3 分钟。同时，在干预期间接受营养补剂（浓缩乳清蛋白、分离乳清蛋白、牛奶蛋白、麦芽糊精、低聚麦芽糖、葡萄糖等成分，50g，825KJ）补剂摄入的时间，训练日在运动后即刻补充（半小时内），休息日晨起后随早餐补充。

干预措施代码：

Intervention：

All subjects underwent an 8-week resistance training program, three times a week, each session lasting 90 minutes, with 2-3 minutes of rest between sets. During the intervention period, they also received nutritional supplements (including concentrated whey protein, isolated whey protein, milk protein, maltodextrin, oligomaltose, glucose, etc., 50g, 825KJ). The supplement was taken immediately after exercise on training days (within half an hour) and with breakfast on rest days.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 12

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

受试者均进行为期8周的抗阻训练,每周3次，每次90分钟，组间间歇 2-3 分钟。同时，在干预期间接受安慰剂（与其他组等热量麦芽糊精49.2g，825KJ）。补剂摄入的时间，训练日在运动后即刻补充（半小时内），休息日晨起后随早餐补充。

干预措施代码：

Intervention：

All the subjects underwent 8-week resistance training, 3 times a week, each session lasting 90 minutes, with an 2-3 minute interval between sessions. During the intervention period, they also received a placebo (containing 49.2g of other groups' equal calorie maltodextrin, 825KJ). The supplement intake time was immediately after exercise on training days (within half an hour), and after breakfast on rest days.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

body composition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the intervention

Measure method：

指标中文名：

肌肉力量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the intervention

Measure method：

指标中文名：

肌肉厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the intervention

Measure method：

指标中文名：

肌肉围度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle circumference

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the intervention

Measure method：

指标中文名：

皮质醇

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cortisol

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the intervention

Measure method：

指标中文名：

血清睾酮

指标类型：

主要指标

Outcome：

Testosterone

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the intervention

Measure method：

指标中文名：

胃肠症状评价

指标类型：

主要指标

Outcome：

Evaluation of gastrointestinal symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由招募受试者组内实验人员对所有的受试者进行编号，使用简单的随机数字表或随机数生成器来确定每位受试者的处理顺序，根据生成的随机处理顺序，将受试者分配到不同组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

All subjects were numbered by a group of subjects recruited by experimenters, a simple random number table or random number generator was used to determine the order of treatment for each subject, and subjects were assigned to different treatment stages according to the generated random treatment order.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

在本研究中对研究者与受试者均实施盲法

Blinding：

In this study, blinding was applied to both the researchers and the subjects.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

以文章发表形式公开结果和原始数据，并可联系研究者索要原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The results and raw data are published in the form of an article, and the original data can be requested from the investigator

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-14 18:01:22