ChiCTR2500110289 版本V1.0 版本创建时间2025/10/11 14:52:25 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500110289 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-11 14:51:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-11 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

SIRT6 通过 PS1/Notch/NICD 调节粥样硬化性心血管疾病钙化的形成

Public title：

SIRT6 regulates the formation of calcification in atherosclerotic cardiovascular diseases through PS1/Notch/NICD signaling.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

SIRT6 通过 PS1/Notch/NICD 调节粥样硬化性心血管疾病钙化的形成

Scientific title：

SIRT6 regulates the formation of calcification in atherosclerotic cardiovascular diseases through PS1/Notch/NICD signaling.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张英 

研究负责人：

张英 

Applicant：

Ying Zhang 

Study leader：

Ying Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 135 5172 0908

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 5172 0908

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangying021210@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangying021210@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省泸州市龙马潭区春晖路182号

研究负责人通讯地址：

四川省泸州市龙马潭区春晖路182号

Applicant address：

No. 182, Chunhui Road, Longmatan District, Luzhou City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 182, Chunhui Road, Longmatan District, Luzhou City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 646000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 646000

申请人所在单位：

西南医科大学附属中医医院

Applicant's institution：

The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital, Southwest Medical University

研究负责人所在单位：

西南医科大学附属中医医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital, Southwest Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 BY2022009

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南医科大学附属中医医院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Review Committee of Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Southwest Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-06-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

曾海燕

Contact Name of the ethic committee：

Haiyan Zeng

伦理委员会联系地址：

四川省泸州市龙马潭区春晖路182号

Contact Address of the ethic committee：

No. 182, Chunhui Road, Longmatan District, Luzhou City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 830 251 6312

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 tcmirb@swmu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

西南医科大学附属中医医院

Primary sponsor：

The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital, Southwest Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省泸州市龙马潭区春晖路182号

Primary sponsor's address：

No. 182, Chunhui Road, Longmatan District, Luzhou City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

泸州市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Luzhou

单位(医院)：

西南医科大学附属中医医院

具体地址：

泸州市龙马潭区春晖路182号

Institution
hospital：

The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital, Southwest Medical University

Address：

No. 182, Chunhui Road, Longmatan District, Luzhou City

经费或物资来源：

国家自然科学基金（62371403），四川省科技计划（2025YFHZ0247),四川省中医药管理局（2024zd011),泸州市科技计划(2023SYF109),澳门特别行政区科学技术发展基金（0098/2021/A2、0048/2023/AFJ 和 006/2023/SKL）,广东省中药实验室（HQCML-C-2024006）

Source(s) of funding：

This study was funded by the National Natural Science Foundation of China (62371403), the Sichuan Science and Technology Program (2025YFHZ0247), the Chinese medicine research project of Sichuan Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine (2024zd011), the Luzhou Science and Technology Program (2023SYF109), the Science and Technology Development Fund, Macau SAR (0098/2021/A2, 0048/2023/AFJ and 006/2023/SKL), and Chinese Medicine Guangdong Laboratory (HQCML-C-2024006).

研究疾病：

粥样硬化性心血管疾病钙化  

Target disease：

Calcification of atherosclerotic cardiovascular disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

我们的研究目的在于确定PS1如何影响VSMCs中的线粒体代谢，并确定这些变化是否调节了VSMCs的表型转换和血管钙化。  

Objectives of Study：

The objective of our study is to elucidate the role of PS1 in regulating mitochondrial metabolism in VSMCs and to assess whether these alterations influence VSMC phenotypic switching and vascular calcification.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1、年龄>=18岁； 2、入院后行冠脉CTA检查； 3、住院患者。

Inclusion criteria

1. Age >= 18 years; 2. Undergo coronary CTA examination after admission; 3. Hospitalized patients.

排除标准：

1、非住院患者； 2、既往行冠脉造影支架植入术或行冠脉搭桥术等心脏血运重建术者； 3、CCTA检查中Agaston评分不全或偏倚较大者； 4、患者信息资料不全者； 5、对碘造影剂有严重或过敏反应者； 6、无法配合扫描方案； 7、血流动力学不稳定、失代偿性心力衰竭、急性心肌梗死和肾功能损害的病史。

Exclusion criteria：

1. Non-hospitalized patients; 2. Patients with previous coronary angiography with stent implantation or coronary artery bypass grafting and other cardiac revascularization procedures; 3. Patients with incomplete or significantly biased Agatston scores in CCTA examination; 4. Patients with incomplete personal information; 5. Patients with severe or allergic reactions to iodinated contrast agents; 6. Patients unable to cooperate with the scanning protocol; 7. Patients with hemodynamic instability, decompensated heart failure, acute myocardial infarction, or a history of renal dysfunction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-06-24 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-07-08 00:00:00 至 To 2022-12-03 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

CACS=0组

样本量：

 78

Group：

CACS=0 group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

0

样本量：

 78

Group：

0

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

100

样本量：

 79

Group：

100

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

CACS＞400组

样本量：

 79

Group：

CACS>400 group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西南医科大学附属中医医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital, Southwest Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

早老蛋白-1

指标类型：

主要指标

Outcome：

Presenilin-1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

长寿蛋白-6

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sirtuins-6

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据将在本研究主要结果论文正式发表后6个月在http://www.medresman.org.cn/login.asp.进行公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data will be made public 6 months after the official publication of the main results of this study at http://www.medresman.org.cn/login.asp

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据通过研究所开展的医院的病历系统中采集，汇总成excel表格

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data were collected from the hospital medical record system carried out by the research institute and summarized into excel tables

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-11 14:51:54