ChiCTR2500110062 版本V1.0 版本创建时间2025/09/29 16:29:58 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500110062 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-29 16:29:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-29 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于MOT理论的居家护理患者满意度提升研究

Public title：

Research on Improving Patient Satisfaction in Home Care Based on MOT Theory

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于MOT理论的居家护理患者满意度提升研究

Scientific title：

Research on Improving Patient Satisfaction in Home Care Based on MOT Theory

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

井超 

研究负责人：

井超 

Applicant：

Jing Chao 

Study leader：

Jing Chao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13779953994

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 592 5261073

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 water1427@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jingch@haxm.org

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

厦门市湖里区仙岳路3777号

研究负责人通讯地址：

福建省厦门市湖里区仙岳路3777号

Applicant address：

3777XianyueRoad,Huli District,Xiamen, Fujian

Study leader's address：

No. 3777,?Xianyue?Road,?Huli?District,?Xiamen, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

厦门弘爱医院

Applicant's institution：

Xiamen Humanity Hospital

研究负责人所在单位：

厦门弘爱医院

Affiliation of the Leader：

Xiamen Humanity Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HAXM-MEC-20250815-070-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

厦门弘爱医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Xiamen Hongai Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

邱兰秀

Contact Name of the ethic committee：

Qiu Lanxiu

伦理委员会联系地址：

福建省厦门市湖里区仙岳路3777号

Contact Address of the ethic committee：

No. 3777,?Xianyue?Road,?Huli?District,?Xiamen, Fujian Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 592 5261060

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 292666745@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

厦门弘爱医院

Primary sponsor：

Xiamen Humanity Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省厦门市湖里区仙岳路3777号

Primary sponsor's address：

No. 3777,?Xianyue?Road,?Huli?District,?Xiamen, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

厦门弘爱医院

具体地址：

福建省厦门市湖里区仙岳路3777号

Institution
hospital：

Xiamen Humanity Hospital

Address：

No. 3777,?Xianyue?Road,?Huli?District,?Xiamen, Fujian Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-finance

研究疾病：

1. 吞咽障碍 (Dysphagia)：吞咽障碍是指由于下颌、双唇、舌、软腭、咽喉、食管等器官结构和（或）功能受损，不能安全有效地将食物由口送到胃内取得足够营养和水分的进食困难。 2. 尿失禁 (Urinary Incontinence)：尿失禁是指尿液不自主地流出。国际尿控协会（ICS）将其定义为：构成社会和卫生问题，且客观上能被证实的不自主的尿液流出。 3. 尿潴留 (Urinary Re  

Target disease：

1. Dysphagia: Dysphagia is difficulty in swallowing caused by structural and/or functional impairment of the mandible, lips, tongue, soft palate, pharynx, or esophagus, resulting in an inability to safely and effectively transport food from the mouth to the stomach to obtain adequate nutrition and fluids. 2. Urinary Incontinence: Urinary incontinence is the involuntary leakage of urine. The Inter

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

研究患者与居家护理服务接触的关键时刻（MOT），建立居家护理满意度指数并分析，提出提高居家患者满意度的对策。  

Objectives of Study：

To study the MOT(Moments of Truth) of contact between patients and home care services, establish and analyze the home care satisfaction index, and propose strategies to improve patient satisfaction at home.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.2024年6月1日—2025年5月31日在该平台下单并完成居家护理服务的患者；
2.居家场景：研究对象必须出院后或转诊后，居住于家中或社区（非医疗机构，如养老院）≥ 1 周，并接受“互联网＋护理服务”；
3.患者或其主要照护者具备基本中文阅读与理解能力，能独立完成或在协助下完成满意度调查；
4.患者或照护者自愿参与本研究，并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Inclusion period: Patients who placed and completed a home‐care service order on the platform between 1 June 2024 and 31 May 2025. 2. Home setting: After hospital discharge or referral, the participant must have resided at home or in the community (not in medical institutions such as nursing homes) for >= 1 week and received "Internet + Home Nursing Services." 3. The patient or his/her primary caregiver must possess basic Chinese reading and comprehension skills to complete the satisfaction survey independently or with assistance. 4. The patient or caregiver voluntarily participates in the study and provides informed consent.

排除标准：

1.订单状态为“取消”或“退单”； 2.未完成全部居家护理服务流程（如护士未上门或服务中断）； 3.患者或照护者存在严重认知障碍、精神疾病或语言交流障碍，无法配合调查； 4.二次及以上重复订单，仅保留首次订单信息（避免同一患者多次计数）； 5.数据缺失率＞20%的个案。

Exclusion criteria：

1.Order status marked as "Cancelled" or "Refunded." 2.Failure to complete the full home-care service process (e.g., nurse did not visit or service was interrupted). 3.Patient or caregiver has severe cognitive impairment, psychiatric disorder, or communication barrier that prevents participation. 4.Duplicate orders—only the first order is retained to avoid multiple counts for the same patient. 5.Cases with >20% missing data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-01 00:00:00至 To 2025-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-04 00:00:00 至 To 2025-05-29 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

互联网+护理服务组

样本量：

 300

Group：

Internet + Nursing Services Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 厦门弘爱医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Xiamen Humanity Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

居家护理满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Home-Nursing Overall Satisfaction, HNOS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

居家护理服务结束72小时后

测量方法：

问卷收集和统计

Measure time point of outcome：

72 hours after the completion of the home-based nursing service

Measure method：

Questionnaire Collection and Statistics

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后一年内，国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsa

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within one year of publication, China Nation center for Bioinformation https://ngdc.cncb.ac.cn/gsa.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究的数据采集以医院居家护理服务平台、问卷星自动采集、提取及纸质问卷手动采集为主。采集内容涵盖患者基本资料、满意度相关数据。 数据将存储于医院内部，保存至研究结束后至少5年。我们通过匿名化处理、严格的权限分级管控等措施严格保护受试者隐私，恪守《个人信息保护法》。所有数据仅限本研究团队在授权范围内用于统计分析与成果发表。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data are collected primarily through (1) the hospital-home care service platform, (2) automatic capture via Wenjuanxing (online survey system), and (3) manual entry of paper questionnaires. The dataset includes basic patient characteristics and satisfaction-related information. All data will be stored on the hospital’s secure servers and retained for at least five years after study completion. We protect participant privacy through anonymization, strict role-based access controls, and full compliance with China’s Personal Information Protection Law. Access is restricted to the authorized research team and will be used solely for statistical analysis and publication.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-29 16:29:47