ChiCTR2500109518 版本V1.0 版本创建时间2025/09/19 15:19:08 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500109518 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-19 15:19:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

VR联合运动控制训练对慢性颈部疼痛患者颈部肌肉激活与本体感觉功能的影响

Public title：

Effects of Combined Virtual Reality and Motor Control Exercise Training on Neck Muscle Activation and Proprioception in Patients with Chronic Neck Pain

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

VR联合运动控制训练对慢性颈部疼痛患者颈部肌肉激活与本体感觉功能的影响

Scientific title：

Effects of Combined Virtual Reality and Motor Control Exercise Training on Neck Muscle Activation and Proprioception in Patients with Chronic Neck Pain

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨天政 

研究负责人：

杨天政 

Applicant：

Tianzheng Yang 

Study leader：

Tianzheng Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 191 2208 6688

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 191 2208 6688

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yangtzzy421@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yangtzzy421@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市简阳市成都体育学院东部新区

研究负责人通讯地址：

四川省成都市简阳市成都体育学院东部新区

Applicant address：

Chengdu Sport University, 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang City, Chengdu, Sichuan Province, China

Study leader's address：

Chengdu Sport University, 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang City, Chengdu, Sichuan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 610041

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 610041

申请人所在单位：

成都体育学院

Applicant's institution：

Chengdu Sport University

研究负责人所在单位：

成都体育学院

Affiliation of the Leader：

Chengdu Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 成体伦理[2025]136号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chengdu Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

杜传佳

Contact Name of the ethic committee：

Chuanjia Du

伦理委员会联系地址：

四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号成都体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Chengdu Sport University, 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang City, Chengdu, Sichuan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8509 4700

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都体育学院

Primary sponsor：

Chengdu Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号成都体育学院

Primary sponsor's address：

Chengdu Sport University, 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang City, Chengdu, Sichuan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

成都体育学院

具体地址：

四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号成都体育学院

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Address：

Chengdu Sport University, 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang City, Chengdu, Sichuan Province, China

经费或物资来源：

成都体育学院

Source(s) of funding：

Chengdu Sport University

研究疾病：

慢性颈部疼痛  

Target disease：

Chronic Neck Pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究通过视觉模拟评分量表和NPDS障碍指数以及相应得纳入排除标准共纳入CNP受试者152名。评估 VR 训练干预与 MCE 干预对CNP患者颈部肌肉激活时序、激活强度及颈椎本体感觉的影响。受试者被随机分为四组：VR 训练组、MCE 训练组、VR 联合 MCE 训练组，以及疼痛神经生理教育（Pain neurophysiology education，PNE）组。所有受试者在干预前后均使用sEMG和 Vicon 动作捕捉系统进行评估。研究的主要目标是比较上述干预策略颈部肌肉激活与头部本体感觉功能的影响，包括单独 VR 训练、单独 MCE 训练、两者联合应用以及 PNE 的效果。该设计将帮助我们探讨 VR 与 MCE 训练在缓解慢性颈痛方面的潜在益处，并判断两者之间是否存在协同效应。所有数据将进行统计学分析，以确定各组间差异是否具有统计学意义，从而进一步揭示不同干预策略对颈部肌肉功能及头颈部本体感觉的具体影响。  

Objectives of Study：

A total of 152 participants with chronic neck pain (CNP) were enrolled according to the visual analogue scale (VAS), the Neck Pain and Disability Scale (NPDS), and the corresponding inclusion and exclusion criteria. This study evaluates the effects of virtual-reality (VR) training and motor-control exercise (MCE) on neck-muscle activation timing, activation intensity, and cervical proprioception in CNP patients. Participants were randomly allocated to four groups: VR training alone, MCE training alone, combined VR + MCE training, or pain neurophysiology education (PNE). Pre- and post-intervention assessments were conducted with surface electromyography (sEMG) and a Vicon motion-capture system. The primary objective is to compare the effects of these four intervention strategies on neck-muscle activation and head/neck proprioception, examining VR alone, MCE alone, their combination, and PNE. This factorial design will clarify the potential benefits of VR and MCE for alleviating chronic neck pain and determine whether a synergistic effect exists. All data will be analysed statistically to identify significant between-group differences, thereby providing deeper insight into the specific impacts of each intervention on cervical muscle function and proprioception.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①颈部疼痛超过3个月，且近1月内未接受腰部治疗（运动疗法或非运动疗法如药物治疗、物理治疗等）； ②年龄为18-30岁非体育专项普通大学生； ③实验前一周内颈部疼痛视觉模拟评分：VAS超过3分但不高于7分，中等疼痛程度； ④实验前一周内颈部疼痛与残疾指数（NPDS）评分 ≥ 30%（以 0–100% 计），提示中度功能障碍； ⑤无运动测试禁忌症（如严重高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）。

Inclusion criteria

1 Neck pain persisting for more than 3 months, with no lumbar treatment (exercise or non-exercise therapies such as medication or physiotherapy) in the past month; 2 Aged 18–30 years and currently enrolled as non-athlete university students; 3 Visual Analogue Scale (VAS) score for neck pain between >3 and ≤7 during the week before testing, indicating moderate pain; 4 Neck Pain and Disability Scale (NPDS) score ≥ 30 % (0–100 % scale) during the week before testing, indicating moderate functional impairment; 5 No contraindications to exercise testing (e.g., severe hypertension, cardiac disease, peripheral vascular disease, or respiratory disorders).

排除标准：

①既往接受过颈椎手术（手术可能改变颈椎的生物力学和功能状态）； ②患有严重的神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化等），以及严重的内科疾病（如心脏病、未控制的高血压等）； ③疼痛主要来源于非颈椎部位（如肩部、上肢神经根病变等），或存在其他可能导致颈部疼痛的疾病（如颈椎结核、颈椎肿瘤等）； ④并发肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病； ⑤并发皮肤疾病者； ⑥孕妇及哺乳期妇女；精神病受试者； ⑦在研究前1个月内接受过可能影响颈椎功能的治疗，包括药物治疗。

Exclusion criteria：

1 Previous cervical spine surgery (surgery may alter cervical biomechanics and functional status); 2 Severe neurological disorders (e.g., Parkinson’s disease, multiple sclerosis) or serious internal medical conditions (e.g., cardiac disease, uncontrolled hypertension); 3 Pain primarily originating from non-cervical regions (e.g., shoulder, upper-limb radiculopathy) or other disorders that may cause neck pain (e.g., cervical tuberculosis, cervical tumor); 4 Concurrent severe primary diseases of the liver, kidneys, hematopoietic system, endocrine system, or other vital organs; 5 Concurrent skin disorders; 6 Pregnant or lactating women; individuals with psychiatric disorders; 7 Receipt of any treatments that could influence cervical function, including pharmacotherapy, within the past month.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-28 00:00:00至 To 2026-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-28 00:00:00 至 To 2026-02-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

VR组

样本量：

 38

Group：

VR Group

Sample size：

干预措施：

虚拟现实训练

干预措施代码：

Intervention：

Virtual reality training

Intervention code：

组别：

MCE组

样本量：

 38

Group：

Motor control exercise group

Sample size：

干预措施：

运动控制训练

干预措施代码：

Intervention：

Motor control exercise

Intervention code：

组别：

MCE/VR组

样本量：

 38

Group：

MCE/VR Group

Sample size：

干预措施：

运动控制训练和虚拟现实训练

干预措施代码：

Intervention：

Virtual reality training and Motor control exercise

Intervention code：

组别：

PNE组

样本量：

 38

Group：

PNE Group

Sample size：

干预措施：

疼痛神经生理学教育

干预措施代码：

Intervention：

Pain neurophysiology education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

SIcuan

City：

单位(医院)：

 成都体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

关节位置觉误差

指标类型：

主要指标

Outcome：

Joint Position Error

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

表面肌电测试均方根振幅

指标类型：

主要指标

Outcome：

Root - Mean - Square

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

协同收缩指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Co-Contraction Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中位频率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Median Frequency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

激活起始潜伏期

指标类型：

主要指标

Outcome：

Onset Latency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用 SPSS 26.0 软件随机生成

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomly generated using SPSS 26.0 software

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-19 15:19:01