ChiCTR2500109497 版本V1.0 版本创建时间2025/09/19 10:18:10 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500109497 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-19 10:17:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

miR-143-3p通过抑制ADAM17表达减轻心肌梗死后炎症反应和心肌损伤

Public title：

miR-143-3p alleviates inflammatory response and myocardial injury after myocardial infarction by inhibiting ADAM17 expression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

miR-143-3p通过抑制ADAM17表达减轻心肌梗死后炎症反应和心肌损伤

Scientific title：

miR-143-3p alleviates inflammatory response and myocardial injury after myocardial infarction by inhibiting ADAM17 expression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李京晔 

研究负责人：

杨东伟 

Applicant：

LI Jingye 

Study leader：

Yang Dongwei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 8681 9985

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 3829 2676

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 284369450@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yangdongwei@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

郑州市中原区桐柏北路16号

研究负责人通讯地址：

郑州市中原区桐柏北路16号

Applicant address：

No. 16, North Tongbai Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City

Study leader's address：

No. 16, North Tongbai Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州市中心医院

Applicant's institution：

Zhengzhou Central Hospital

研究负责人所在单位：

郑州市中心医院

Affiliation of the Leader：

Zhengzhou Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZXYY2025130

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

郑州市中心医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Zhengzhou Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

白丹

Contact Name of the ethic committee：

Bai Dan

伦理委员会联系地址：

郑州市中原区桐柏北路16号

Contact Address of the ethic committee：

No. 16, North Tongbai Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 150 9329 8795

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

郑州市中心医院

Primary sponsor：

Zhengzhou Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

郑州市中原区桐柏北路16号

Primary sponsor's address：

No. 16, North Tongbai Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南省

市(区县)：

郑州市

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

郑州市中心医院

具体地址：

郑州市中原区桐柏北路16号

Institution
hospital：

Zhengzhou Central Hospital

Address：

No. 16, North Tongbai Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

self-raised funds

研究疾病：

急性心肌梗死  

Target disease：

Acute myocardial infarction

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1.明确AMI患者血清中miR-143-3p的表达水平与非AMI患者人群的差异。通过检测AMI患者和对照人群血清中miR-143-3p的表达，分析其作为疾病诊断标志物的可能性。研究miR-143-3p表达水平与患者预后之间的关系。。 2.在AMI大鼠模型中，观察miR-143-3p在体内环境下对心肌梗死发生发展过程的作用，探究miR-143-3p对心脏功能、心肌梗死面积和心肌组织病理学变化的影响，验证其在动物水平上对心脏的保护或损害作用。 3.揭示miR-143-3p/ADAM17轴调控心肌梗死后心肌损伤及心肌细胞炎症反应的作用机制。  

Objectives of Study：

1.Clarify the difference in the expression level of serum miR-143-3p between AMI patients and non-AMI populations. By detecting the expression of serum miR-143-3p in AMI patients and the control population, analyze the possibility of it serving as a diagnostic marker for the disease. Study the relationship between the expression level of miR-143-3p and the prognosis of patients. 2.In the AMI rat model, observe the role of miR-143-3p in the occurrence and development process of myocardial infarction in the in vivo environment, explore the impact of miR-143-3p on cardiac function, myocardial infarction area, and myocardial histopathological changes, and verify its protective or damaging effect on the heart at the animal level. 3.Reveal the mechanism by which the miR-143-3p/ADAM17 axis regulates myocardial injury and myocardial cell inflammatory response after myocardial infarction.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

AMI组：因“胸痛或等危症”就诊于郑州市中心医院急诊科或门诊、疑诊AMI的18岁以上患者，确诊AMI患者同时接受规范化治疗与冠状动脉血运重建治疗的患者。 对照组（非AMI组）：此次发病后住院3天证实为非AMI的患者作为对照组。

Inclusion criteria

AMI group: Patients over 18 years old who visited the Emergency Department or Outpatient Department of Zhengzhou Central Hospital due to "chest pain or equivalent symptoms" and were suspected of having AMI, and who were diagnosed with AMI and received standardized treatment and coronary revascularization therapy. Control group (non-AMI group): Patients who were confirmed to have non-AMI within 3 days of hospitalization after the onset of the disease served as the control group.

排除标准：

1.合并血液系统疾病、自身免疫系统疾病、精神疾病者； 2.合并脑血管疾病者； 3.肝肾功能障碍者； 4.合并恶性肿瘤者； 5.合并严重感染性疾病； 6.合并心律失常、慢性心力衰竭、先天性心脏病、心肌病、心梗史或既往出现心房颤动者。

Exclusion criteria：

1. Those with hematological diseases, autoimmune diseases, and mental illnesses; 2. Combined with cerebrovascular disease; 3. Patients with liver and kidney dysfunction; 4. Patients with malignant tumors; 5. Combined with serious infectious diseases; 6. Combined with arrhythmia, chronic heart failure, congenital heart disease, cardiomyopathy, history of myocardial infarction, or previous atrial fibrillation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-01 00:00:00至 To 2027-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-01 00:00:00 至 To 2027-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

AMI组

样本量：

 90

Group：

AMI Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 90

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

 郑州市 

Country：

China

Province：

Henan Province

City：

Zhengzhou City

单位(医院)：

 郑州市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhengzhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

主要心血管不良事件

指标类型：

主要指标

Outcome：

Major adverse cardiovascular events

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Kaplan-Meier生存分析 + Cox比例风险模型

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

RT-PCR检测AMI组和对照组miR-143-3p表达水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

RT-PCR was used to detect the expression levels of miR-143-3p in the AMI group and the control group

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血浆

组织：

Sample Name：

plasma

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由主要研究者采用随机数法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

By the principal researcher using the random number method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

医院电子病历系统（HIS）提取两组患者入院基线资料、治疗方案、检查检验结果。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The hospital electronic medical record system (HIS) extracts the baseline admission data, treatment plans, and examination and test results of two groups of patients.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-19 10:17:48