ChiCTR2500109391 版本V1.0 版本创建时间2025/09/17 16:42:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500109391 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-17 16:41:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

学龄儿童主观日常前瞻记忆薄弱群体的策略性干预研究

Public title：

A Strategic Intervention Study on School-aged Children with Weak Subjective Daily Prospective Memory

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

学龄儿童主观日常前瞻记忆薄弱群体的策略性干预研究

Scientific title：

A Strategic Intervention Study on School-aged Children with Weak Subjective Daily Prospective Memory

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 BBA230057

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

安富森 

研究负责人：

杨天笑 

Applicant：

Fusen An 

Study leader：

Tianxiao Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 131 7763 1419

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 0254 6779

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 anfs@psych.ac.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yangtx@psych.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号中科院心理所和谐楼

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号中科院心理所和谐楼

Applicant address：

Harmony Building, Center of Science, No.16 Lin-cui Road, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

Harmony Building, Center of Science, No.16 Lin-cui Road, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100101

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100101

申请人所在单位：

中国科学院心理研究所

Applicant's institution：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences, Beijing, China

研究负责人所在单位：

中国科学院心理研究所

Affiliation of the Leader：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences, Beijing, China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 H25157

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学院心理研究所伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡理

Contact Name of the ethic committee：

Li Hu

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区林萃路16号院中科院心理所

Contact Address of the ethic committee：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences, No.16 Lin-cui Road, Chaoyang District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6485 1107

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学院心理研究所

Primary sponsor：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences, Beijing, China

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区林萃路16号中科院心理所和谐楼428号

Primary sponsor's address：

No.428, Harmony Building, Psychological Institute of Chinese Academy of Sciences, No.16 Lin-cui Road, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中科院心理所

具体地址：

北京市朝阳区林萃路16号中科院心理所和谐楼428

Institution
hospital：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Address：

No.428, Harmony Building, Psychological Institute of Chinese Academy of Sciences, No.16 Lin-cui Road, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

全国教育科学规划课题

Source(s) of funding：

National education science curriculum planning subject

研究疾病：

无  

Target disease：

none

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在通过家长和儿童评价问卷筛选出日常前瞻记忆主观报告错误较多的儿童，通过五节综合提升课程，探究干预课程是否能显著改善该群体的前瞻记忆表现  

Objectives of Study：

This study aims to identify children who report frequent everyday prospective memory failures based on parent- and self-report questionnaires. Through a five-session integrated enhancement program, the study investigates whether the intervention can significantly improve prospective memory performance in this population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

9-12岁在校儿童（4-5年级），主观报告前瞻记忆错误较多，且监护人和自己都同意参加本项研究。

Inclusion criteria

Participants were 9- to 12-year-old schoolchildren(4~5 grade) who based on subjective reports, exhibited frequent prospective memory failures, and whose legal guardians and themselves provided informed consent to participate in the study.

排除标准：

在过去或目前被诊断过精神疾病或神经系统疾病，存在语言发育迟缓或视听障碍，正在服用可能影响认知功能的药物，及其他重大身体疾病导致不便参加的儿童

Exclusion criteria：

Exclusion criteria included children with a current or past diagnosis of psychiatric or neurological disorders, language developmental delays, visual or auditory impairments, ongoing use of medications that may impact cognitive function, or other major physical illnesses that would interfere with participation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-17 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-17 00:00:00 至 To 2025-09-19 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 31

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

采用外部提醒、线索显著性和未来情景想象等方式的课程提升学龄儿童前瞻记忆

干预措施代码：

Intervention：

External reminders, cue salience and episodic future thinking strategies will be integrated into a series of courses to improve prospective memory of school-age children

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 31

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

不进行其他操作，正常学校活动

干预措施代码：

Intervention：

No other operations are carried out, and children will have normal classes

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 威海市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Weihai

单位(医院)：

 威海经区明珠小学 

单位级别：

 小学 

Institution
hospital：

Mingzhu Primary School, Weihai Economic Zone

Level of the institution：

Primary School

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

前瞻记忆表现

指标类型：

主要指标

Outcome：

the performance of prospective memory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，干预结束后

测量方法：

电脑范式，情景任务，问卷和日记本任务

Measure time point of outcome：

Follow-up before intervention, after intervention

Measure method：

Computer paradigms, scenario tasks, questionnaires and diary tasks

指标中文名：

执行功能表现

指标类型：

主要指标

Outcome：

the performance of Executive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，干预结束后

测量方法：

电脑范式

Measure time point of outcome：

Follow-up before intervention, after intervention

Measure method：

Computer paradigms

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

none

Tissue：

none

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

无

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

none

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 9 岁 years
最大 Max age 12 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用随机工具（excel中的随机数字表）为62名儿童产生随机数字序列，并将这些随机数字排序，一半为干预组，一半为对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random numbers were generated for 62 children using a random tool (the random number table in Excel), and these random numbers were sorted. Half of them were assigned to the intervention group and the other half to the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究为单盲设计，基线测试阶段不分组，完成基线阶段后分组。后测阶段另选主试，该主试没有上过干预课，也不知道儿童的分组情况；干预组儿童知道自己在上干预课程。

Blinding：

This study adopted a single-blind design. During the baseline assessment, no group assignment was made. Grouping is carried out after the completion of the baseline phase. For the post-intervention assessment, a different examiner was assigned, who had not participated in the intervention sessions and was unaware of the children's group allocation. Children in the intervention group were aware that they were receiving the intervention.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂不公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

not public

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

纸质记录表（包括是否理解指导语等记录），电子数据，包括实验范式生成的原始数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Paper records (including whether the instructions are understood, etc.), electronic data, including the original data generated by the experimental paradigm.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-17 16:41:48