ChiCTR2500109304 版本V1.0 版本创建时间2025/09/16 15:41:01 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500109304 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-16 15:40:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

护生艾滋病健康教育棋盘游戏的设计与应用

Public title：

Design and Application of an AIDS Health Education Board Game for Nursing Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

护生艾滋病健康教育棋盘游戏的设计与应用

Scientific title：

Design and Application of an AIDS Health Education Board Game for Nursing Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郭娟 

研究负责人：

郭娟 

Applicant：

Guo Juan 

Study leader：

Guo Juan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 7319 5451

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 152 7319 5451

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1356168521@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1356168521@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路371号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路371号

Applicant address：

371 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hunan

Study leader's address：

371 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hunan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 410000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 410000

申请人所在单位：

湖南师范大学

Applicant's institution：

Hunan Normal University

研究负责人所在单位：

湖南师范大学

Affiliation of the Leader：

Hunan Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦理科2025第(763)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

湖南师范大学生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee for Biomedical Research, Hunan Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨小平

Contact Name of the ethic committee：

Yang Xiaoping

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路371号

Contact Address of the ethic committee：

371 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hunan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 731 8891 2466

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

湖南师范大学

Primary sponsor：

Hunan Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路371号

Primary sponsor's address：

371 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hunan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

湖南师范大学

具体地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路371号

Institution
hospital：

Hunan Normal University

Address：

371 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hunan

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-financing

研究疾病：

艾滋病  

Target disease：

HIV/AIDS

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

比较棋盘游戏与传统健康教育对提升护生艾滋病知识、态度和行为的效果差异。  

Objectives of Study：

Comparing the effectiveness of board games and traditional health education in improving HIV knowledge, attitudes, and behaviors among rural older adults.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.大一护理专业学生； 2.自愿参与本研究并签署知情同意书； 3.未系统学习过艾滋病相关专业课程。

Inclusion criteria

1. First-year nursing students; 2. Voluntarily participate in this study and sign an informed consent form; 3. Have not systematically studied specialized courses related to AIDS.

排除标准：

1.有严重认知或沟通障碍，无法完成问卷调查； 2.参加过类似艾滋病干预研究。

Exclusion criteria：

1. Severe cognitive or communication impairments that prevent completion of the questionnaire; 2. Previous participation in similar HIV intervention studies.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-17 00:00:00至 To 2026-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-17 00:00:00 至 To 2026-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 50

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

棋盘游戏健康教育

干预措施代码：

Intervention：

Health education through board games

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 50

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

健康教育讲座

干预措施代码：

Intervention：

Health education lectures + promotional materials

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南  

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Chang Sha

单位(医院)：

 湖南师范大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Hunan Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

艾滋病知识问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

HIV Knowledge, Attitudes, and Practices Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

艾滋病歧视态度量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

HIV/AIDS Discrimination Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

安全套使用自我效能量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Condom Self-Efficacy Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 15 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用整群随机化，随机化单位为一个自然班级，将符合条件的大一护理专业10个班级进行唯一编码（01至10），用随机数字生成器生成一组与10个班级代码对应的、完全随机且无重复的随机数字序列。根据这组随机数字的大小，对10个班级进行升序排序。排序后的前5个班级被分配至试验组（棋盘游戏干预组），后5个班级被分配至对照组（传统讲座组）。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study employed cluster randomization, with the randomization unit being a natural class. Ten eligible first-year nursing classes were uniquely coded (01 to 10). A random number generator produced a sequence of completely random, non-repeating numbers corresponding to the 10 class codes. Based on the magnitude of these random numbers, the 10 classes were sorted in ascending order. The top five classes in the sorted list were assigned to the experimental group (board game intervention group), while the bottom five classes were assigned to the control group (traditional lecture group).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

由于干预形式的特殊性，受试者和干预实施者无法设盲。但结局评估者（发放和收集问卷的人员）对分组情况不知情，以尽量减少测量偏倚。

Blinding：

Due to the unique nature of the intervention design, blinding of participants and intervention providers was not feasible. However, outcome assessors (those distributing and collecting questionnaires) were unaware of group assignments to minimize measurement bias.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后6个月在邮箱1356168521@qq.com获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

1356168521@qq.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用问卷调查收集数据，使用SPSS软件录入和分析数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Collect data using questionnaires, enter and analyze data using SPSS software.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-16 15:40:57