ChiCTR2500108410 版本V1.0 版本创建时间2025/08/29 14:27:45 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500108410 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-29 14:27:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-29 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于人工智能的科普文本生成方案构建与应用研究——以儿童髋关节发育不良为例

Public title：

Research on the Construction and Application of Popular Science Text Generation Scheme Based on Artificial Intelligence: A Case Study of Children's Hip Dysplasia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于人工智能的科普文本生成方案构建与应用研究——以儿童髋关节发育不良为例

Scientific title：

Research on the Construction and Application of Popular Science Text Generation Scheme Based on Artificial Intelligence: A Case Study of Children's Hip Dysplasia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

欧阳慧 

研究负责人：

陈云 

Applicant：

Hui Ouyang 

Study leader：

Yun Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13580717046

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 62784242

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1224367431@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenyun88@smu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市天河区中山大道西183号

研究负责人通讯地址：

广州市天河区中山大道西183号

Applicant address：

No 183 Zhongshan Avenue West Tianhe District, Guangdong Province

Study leader's address：

183 Zhongshan Avenue Tianhe District Guangzhou

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学第三附属医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

Affiliation of the Leader：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-ER-113

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学第三附属医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of the Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

李俊彦

Contact Name of the ethic committee：

Li JunYan

伦理委员会联系地址：

广州市天河区中山大道西183号

Contact Address of the ethic committee：

183 Zhongshan Avenue Tianhe District Guangzhou

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 62784067

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 441278792@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市天河区中山大道西183号

Primary sponsor's address：

183 Zhongshan Avenue Tianhe District Guangzhou

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

具体地址：

广州市天河区中山大道西183号

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Address：

183 Zhongshan Avenue Tianhe District Guangzhou

经费或物资来源：

南方医科大学第三附属医院院长基金

Source(s) of funding：

President Fund of the Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

研究疾病：

先天性髋关节发育不良  

Target disease：

Developmental dysplasia of the hip (DDH)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

构建科普文本生成方案：通过构建方案生成人工智能技术医学知识相关的科普文本，基于评估结果，逐步优化生成方案；邀请多学科专家对生成方案进行评审，以提高生成文本的质量和适用性。  

Objectives of Study：

Construct a popular science text generation scheme: generate popular science texts related to medical knowledge of artificial intelligence technology through the construction scheme, and gradually optimize the generation scheme based on the evaluation results; Multidisciplinary experts are invited to review the generated protocol to improve the quality and applicability of the generated text.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.符合年龄为0~18岁儿童的照顾者；

Inclusion criteria

1.Caregivers of children aged 0 to 18;

排除标准：

1.伴有严重视听障碍、精神类疾病且情绪扭伤定、无法沟通者；
2.伴认知障碍、智力低下而影响沟通者；

Exclusion criteria：

1.with severe hearing and visual impairments, mental illnesses, and emotional trauma that makes them unable to communicate;
2.with cognitive impairment or intellectual disability that affects communication;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-01 00:00:00至 To 2026-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-20 00:00:00 至 To 2026-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组（人工智能科普）

样本量：

 50

Group：

Experimental group (artificial intelligence popular science)

Sample size：

干预措施：

人工智能科普

干预措施代码：

Intervention：

Artificial intelligence popular science

Intervention code：

组别：

对照组（传统科普）

样本量：

 50

Group：

Control group (traditional popular science)

Sample size：

干预措施：

传统科普

干预措施代码：

Intervention：

Artificial intelligence popular science

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

知识掌握程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Degree of knowledge

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、干预后

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention

Measure method：

The scale

指标中文名：

数字健康素养量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Digital health literacy Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、干预后

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention

Measure method：

The scale

指标中文名：

信息自我效能量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Information Self - Efficacy Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前、干预后

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention

Measure method：

The scale

指标中文名：

满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Satisfaction survey

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预后

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

After intervention

Measure method：

The scale

指标中文名：

护理行为改变

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nursing behavior change

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预后

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

After intervention

Measure method：

The scale

指标中文名：

健康风险感知

指标类型：

次要指标

Outcome：

Health Risk Perception Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前、干预后

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention

Measure method：

The scale

指标中文名：

健康信息搜索行为量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Health Information Search Behavior Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前、干预后

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention

Measure method：

The scale

指标中文名：

家庭照顾者照顾能力测量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Family Caregiver Task Inventory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、干预后

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention

Measure method：

The scale

指标中文名：

感知有用性量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Perceived Usefulness Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前、干预后

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Before intervention, after intervention

Measure method：

The scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用简单随机化，通过计算机的SPSS软件生成的随机数序列，将参与者随机分配到实验组或对照组，每个参与者被分配到某一组的概率是相等的。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using simple randomization, participants were randomly assigned to either the experimental group or the control group through a random number sequence generated by the computer's SPSS software, and the probability that each participant was assigned to a certain group was equal.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对研究参与者、研究者设盲

Blinding：

Blinding of research participants and researchers.

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026年6月公开网站，http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Public website launched in June 2026. http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集与管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic collection and management system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-29 14:27:17