ChiCTR2500107187 版本V1.0 版本创建时间2025/08/06 08:55:05 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500107187 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-06 08:55:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

結合懷舊治療與有氧運動介入改善社區長者認知功能、行動功能及心理韌性成效

Public title：

Effects of a Combined Reminiscence Therapy and Aerobic Exercise Intervention on Cognitive Function, Mobility, and Psychological Resilience in Community-Dwelling Older Adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

結合懷舊治療與有氧運動介入改善社區長者認知功能、行動功能及心理性成效

Scientific title：

Effects of a Combined Reminiscence Therapy and Aerobic Exercise Intervention on Cognitive Function, Mobility, and Psychological Resilience in Community-Dwelling Older Adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

施昱廷 

研究负责人：

周承珍 

Applicant：

Shi Yuting 

Study leader：

Zhou Chengzhen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +886 928 490 312

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886 2 2826 7176

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 j2hsi9123@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ccchou@nycu.edu.tw

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

台湾省新北市板橋區17鄰居仁里光環路二段48號16樓

研究负责人通讯地址：

台湾省臺北市北投區立農街二段155號

Applicant address：

16th Floor, Unit 2, No. 48 Guanghe Road, Banqiao District, New Taipei, Taiwan

Study leader's address：

No. 155, Section 2, Liangnong Street, Beitou District, Taipei, Taiwan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

國立陽明交通大學

Applicant's institution：

National Yang Ming Chiao Tung University

研究负责人所在单位：

國立陽明交通大學

Affiliation of the Leader：

National Yang Ming Chiao Tung University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NYCU114124AE

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

國立陽明交通大學人體研究倫理審查委員會

Name of the ethic committee：

National Yang-Ming University of Technology Human Research Ethics Review Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

國立陽明交通大學人體研究倫理審查委員會A

Contact Name of the ethic committee：

Institutional Review Board A (IRB-A) of National Yang Ming Chiao Tung University

伦理委员会联系地址：

台湾省臺北市北投區立農街二段155號

Contact Address of the ethic committee：

No. 155, Section 2, Liangnong Street, Beitou District, Taipei, Taiwan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +886 2 2823 9753

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

國立陽明交通大學

Primary sponsor：

National Yang Ming Chiao Tung University

研究实施负责（组长）单位地址：

台湾省臺北市北投區立農街二段155號

Primary sponsor's address：

No. 155, Section 2, Liangnong Street, Beitou District, Taipei, Taiwan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

台灣

市(区县)：

台北

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei

单位(医院)：

國立陽明交通大學

具体地址：

台湾省臺北市北投區立農街二段155號

Institution
hospital：

National Yang Ming Chiao Tung University

Address：

No. 155, Section 2, Liangnong Street, Beitou District, Taipei, Taiwan

经费或物资来源：

自籌

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

無  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究擬探討結合懷舊治療與有氧運動之介入，對於社區長者認知功能、行動功能及心理韌性的成效。  

Objectives of Study：

This study aims to explore the effects of an intervention combining reminiscence therapy and aerobic exercise on cognitive function, physical function, and psychological resilience in community-dwelling older adults.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 年齡60歲以上。 2. 居住於社區。 3. 認知功能正常，以SPMSQ≥ 8分為篩檢標準。 4. 能以國台語溝通。 5. 可全程參與12周課程。

Inclusion criteria

1. Aged 60 years or older. 2. Living in the community. 3. Normal cognitive function, screened using SPMSQ with a score of >= 8. 4. Able to communicate in Mandarin or Taiwanese. 5. Able to participate in the full 12-week program.

排除标准：

1. 有神經或精神疾病史，如中風、腦損傷、失智、帕金森病、憂鬱症等。 2. 近六個月內有心肌梗塞、心臟衰竭或心肌病變情形者。 3. 經醫師診斷有認知功能障礙者。 4. 限制行動能力或走路(如肌肉骨胳問題或視力障礙)。 5. 近三個月內有重大生活事件（如親人離世、重大疾病診斷、經濟困難或家庭重大變故等）而可能影響參與研究之心理或生理狀態者。

Exclusion criteria：

1. A history of neurological or psychiatric disorders, such as stroke, brain injury, dementia, Parkinson's disease, or depression. 2. A history of myocardial infarction, heart failure, or cardiomyopathy within the past six months. 3. Diagnosed with cognitive impairment by a physician. 4. Limited mobility or walking ability due to musculoskeletal problems or visual impairments. 5. Experiencing major life events within the past three months (e.g., bereavement, serious illness diagnosis, financial hardship, or significant family disruptions) that may affect the participant’s psychological or physical state and hinder participation in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-29 00:00:00至 To 2026-07-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-27 00:00:00 至 To 2026-06-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

介入組

样本量：

 60

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

實驗組課程時長 120?分鐘，內容為 60?分鐘中等強度有氧舞蹈＋ 60?分鐘團體懷舊治療，連續 12?週、每週 1?次。

干预措施代码：

Intervention：

Combined reminiscence therapy (50min)+aerobic dance exercise(60min), once per week, 12weeks

Intervention code：

组别：

對照組

样本量：

 60

Group：

Control Group/Arm

Sample size：

干预措施：

維持日常生活

干预措施代码：

Intervention：

Usual care(Keep their daily lifestyle)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

 台北 

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei

单位(医院)：

 台北市社區關懷據點 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Taipei City Community Care Stations

Level of the institution：

N/A

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

 台北 

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei

单位(医院)：

 台北市社區關懷據點 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Taipei City Community Care Stations

Level of the institution：

N/A

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

 台北 

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei

单位(医院)：

 台北市社區關懷據點 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

New Taipei City Community Care Stations

Level of the institution：

N/A

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

 台北 

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei

单位(医院)：

 台北市社區關懷據點 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Taipei City Community Care Center

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

認知功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

第0周與第13周各測量一次

测量方法：

蒙特婁認知評估量表

Measure time point of outcome：

Measure once in the 0th week and once in the 13th week.

Measure method：

Standard MoCA test (30?point scale) administered face?to?face by trained assessors

指标中文名：

行動功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mobility function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

坐站起走測試，測量完成時間秒數

Measure time point of outcome：

Measure method：

Timed Up and Go (TUG) completion time, seconds

指标中文名：

心理韌性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Psychological Resilience

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

簡明心理韌性量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Brief resilience scale

指标中文名：

認知功能

指标类型：

附加指标

Outcome：

Cognitive function

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

憂鬱狀況

指标类型：

附加指标

Outcome：

Depression

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠品質

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Sleep quality

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

無

组织：

無

Sample Name：

N/A

Tissue：

N/A

人体标本去向

 其它  

说明

無

Fate of sample：

0thers  

Note：

N/A

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

叢集隨機對照試驗：隨機以電腦亂數將 4 個社區據點分為實驗組?2?點與對照組?2?點。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomly allocating the? 6? community sites into 3 experimental and 3? control clusters.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

單盲：盲化對象為結局評估者與資料分析者；因介入屬行為治療，參與者與帶領老師無法盲化。為降低偏差，評估與介入於不同時段、場地進行，資料庫移除組別標籤後再交由統計師分析。

Blinding：

Single?blind: Outcome assessors will be blinded. Participants and instructors cannot be blinded because the intervention is behavioral. To minimise bias, assessments and intervention sessions are scheduled at different times and venues, and group labels are removed from the dataset before being passed to the statistician for analysis.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

N/A

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-06 08:55:00