ChiCTR2500106767 版本V1.0 版本创建时间2025/07/30 08:45:41 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106767 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-30 08:45:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

PEEP对非颅脑术后患者脑血流的影响： 一项观察性、生理性研究

Public title：

The impact of PEEP on cerebral blood flow in patients after non-cranial surgery: An observational and physiological study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

PEEP对非颅脑术后患者脑血流的影响： 一项观察性、生理性研究

Scientific title：

The impact of PEEP on cerebral blood flow in patients after non-cranial surgery: An observational and physiological study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

唐源 

研究负责人：

唐源 

Applicant：

Tang Yuan 

Study leader：

Tang Yuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 137 8701 5243

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 8701 5243

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 626117021@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 626117021@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

乌鲁木齐市河南路118号

研究负责人通讯地址：

乌鲁木齐市河南路118号

Applicant address：

No. 118, Henan Road, Urumqi

Study leader's address：

No. 118, Henan Road, Urumqi

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 831000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 831000

申请人所在单位：

新疆医科大学第五附属医院

Applicant's institution：

Xinjiang Medical University Fifth Affiliated Hospital

研究负责人所在单位：

新疆医科大学第五附属医院

Affiliation of the Leader：

Xinjiang Medical University Fifth Affiliated Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 XYDWFYLSK-2025-184

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

新疆医科大学第五附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

高静

Contact Name of the ethic committee：

Gao Jing

伦理委员会联系地址：

乌鲁木齐市河南路118号

Contact Address of the ethic committee：

No. 118, Henan Road, Urumqi

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 991 759 8453

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

新疆医科大学第五附属医院

Primary sponsor：

Xinjiang Medical University Fifth Affiliated Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

乌鲁木齐市河南路118号

Primary sponsor's address：

No. 118, Henan Road, Urumqi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

新疆维吾尔自治区

市(区县)：

乌鲁木齐市

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

Urumqi

单位(医院)：

新疆医科大学第五附属医院

具体地址：

乌鲁木齐市河南路118号

Institution
hospital：

Xinjiang Medical University Fifth Affiliated Hospital

Address：

No. 118, Henan Road, Urumqi

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

raise independently

研究疾病：

非颅脑术后患者脑血流  

Target disease：

Cerebral blood flow in patients after non-cranial surgery

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

PEEP对非颅脑术后患者脑血流的影响：一项观察性、生理性研究  

Objectives of Study：

The impact of PEEP on cerebral blood flow in patients after non-cranial surgery: An observational and physiological study

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄≥18岁，非颅脑手术（如胸腹腔手术、骨科手术等）后转入ICU； （2）机械通气且预计通气时间≥6小时； （3）同意并签署知情同意书；

Inclusion criteria

(1) Aged >=18 years, transferred to ICU after non-cranial surgery (such as thoracic and abdominal surgery, orthopedic surgery, etc.); (2) Mechanical ventilation with an expected ventilation duration of >=6 hours; (3) Agree and sign the informed consent form.

排除标准：

（1）颅骨缺损或TCD声窗穿透不良； （2）严重循环衰竭（去甲肾上腺素剂量≥0.3μg/kg/min）； （3）颅内出血、脑梗死； （4）腹腔室间隔综合征； （5）氧合指数小于150mmHg； （6）妊娠； （7）气胸、纵膈气肿、肺大泡； （8）未签署知情同意书。

Exclusion criteria：

(1) Skull defect or poor penetration of TCD acoustic window; (2) Severe circulatory failure (norepinephrine dose >= 0.3 μg/kg/min); (3) Intracranial hemorrhage, cerebral infarction; (4) Abdominal compartment syndrome; (5) Oxygenation index less than 150mmHg; (6) Pregnancy; (7) Pneumothorax, mediastinal emphysema, pulmonary bulla; (8) Failure to sign the informed consent form.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2026-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2026-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 55

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔自治区  

市(区县)：

 乌鲁木齐市 

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

Urumqi

单位(医院)：

 新疆医科大学第五附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xinjiang Medical University Fifth Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

大脑中动脉PSV

指标类型：

主要指标

Outcome：

PSV of middle cerebral artery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

TCD

Measure time point of outcome：

Measure method：

TCD

指标中文名：

大脑中动脉PI

指标类型：

主要指标

Outcome：

PI of middle cerebral artery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

TCD

Measure time point of outcome：

Measure method：

TCD

指标中文名：

大脑中动脉RI

指标类型：

主要指标

Outcome：

RI of middle cerebral artery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

TCD

Measure time point of outcome：

Measure method：

TCD

指标中文名：

血气分析

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood gas analysis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

血气分析仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

blood gas analyzer

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

动脉监测

Measure time point of outcome：

Measure method：

Arterial monitoring

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

none

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-30 08:45:25