ChiCTR2500106625 版本V1.0 版本创建时间2025/07/28 09:13:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106625 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-28 09:12:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于人工智能语音情感识别技术的大学生自杀意念预警模型研究

Public title：

Research on an AI-Enabled Speech Emotion Recognition Based Early Warning Model for Suicidal Ideation in College Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于人工智能语音情感识别技术的大学生自杀意念预警模型研究

Scientific title：

Research on an AI-Enabled Speech Emotion Recognition Based Early Warning Model for Suicidal Ideation in College Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吕敏 

研究负责人：

肖骏 

Applicant：

Lv Min 

Study leader：

Xiao Jun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 191 1502 5080

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 133 7072 2007

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 LvMin@cqu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 LvMin@cqu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区健康路1号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区健康路1号

Applicant address：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

Study leader's address：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400030

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 400030

申请人所在单位：

重庆大学附属中心医院

Applicant's institution：

Chongqing University Central Hospital

研究负责人所在单位：

重庆大学附属中心医院

Affiliation of the Leader：

Chongqing University Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年伦审第(73)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆市第四人民医院(重庆市急救医疗中心)医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Chongqing Fourth People's Hospital (Chongqing Emergency Medical Center)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

周月琴

Contact Name of the ethic committee：

Zhou Yueqin

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区健康路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 6369 2094

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆大学附属中心医院

Primary sponsor：

Chongqing University Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区健康路1号

Primary sponsor's address：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆大学

具体地址：

重庆市沙坪坝区沙正街174号

Institution
hospital：

Chongqing University

Address：

No. 174, Shazheng Street, Shapingba District, Chongqing City

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆大学附属中心医院（重庆市急救医疗中心）

具体地址：

重庆市渝中区健康路1号

Institution
hospital：

Chongqing University Affiliated Central Hospital(Chongqing Emergency Medical Center)

Address：

No. 1, Jiankang Road, Yuzhong District, Chongqing

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆市第十一人民医院

具体地址：

重庆市沙坪坝区梨高路1号

Institution
hospital：

Chongqing Eleventh People's Hospital

Address：

No. 1, Ligao Road, Shapingba District, Chongqing

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

陆军军医大学西南医院

具体地址：

重庆市沙坪坝区新桥街道高滩岩正街29号

Institution
hospital：

The Southwest Hospital Of AMU

Address：

29 Gaotanyan Zheng Street, Xinqiao Subdistrict, Shapingba District, Chongqing

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

陆军军医大学心理训练中心

具体地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街30号

Institution
hospital：

Psychological Training Center, Army Medical University

Address：

30 Gaotanyan Zheng Street, Shapingba District, Chongqing

经费或物资来源：

重庆市科技局2023年度技术创新与应用发展公共安全专项项目——社会心态智能生态化监测及干预研究

Source(s) of funding：

Research on Intelligent Ecological Monitoring and Intervention of Social Mentality, a public Security Special Project for Technological Innovation and Application Development of Chongqing Municipal Science and Technology Bureau in 2023

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

通过语音情感识别技术等深度学习方法，探索自杀意念大学生声学特征及其影响因素，进行自杀意念大学生语音声学特征与自杀意念、行为稳健联系的分析，揭示大学生自杀意念与声学特征的关系，构建基于多源异构数据融合技术的大学生自杀意念监测预警模型。优化大学生自杀风险预警管理策略，提高心理危机防范的效率。  

Objectives of Study：

Through deep learning methods such as speech emotion recognition technology, explore the acoustic characteristics and influencing factors of college students with suicidal ideation, analyze the relationship between the speech acoustic characteristics of college students with suicidal ideation and the robustness of suicidal ideation and behavior, reveal the relationship between college students' suicidal ideation and acoustic characteristics, and construct a monitoring and early warning model of college students' suicidal ideation based on multi-source heterogeneous data fusion technology. Optimize the early warning and management strategies for suicide risks among college students and improve the efficiency of psychological crisis prevention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

研究组纳入标准：高校在籍大学生，性别不限；自杀意念自评量表（SIOSS）≥12分；自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书；有能力独自理解并配合完成实验。 对照组纳入标准：高校在籍大学生；自杀意念自评量表（SIOSS）＜12分；既往及当前无精神障碍诊断史；自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书；有能力独自理解并配合完成实验。

Inclusion criteria

Study Group: 1.Currently registered university students of any gender; 2.SIOSS score >= 12 (Suicide Ideation Self-Rating Inventory); 3.Voluntary participation with written informed consent; 4.Capacity for independent comprehension and protocol compliance. Control Group: 1.Currently registered university students; 2.SIOSS score < 12; 3.Absence of current/past diagnosed mental disorders (ICD-10 F00-F99); 4.Voluntary participation with written informed consent; 5.Capacity for independent comprehension and protocol compliance.

排除标准：

研究组排除标准：通过咨询师或临床医师评估通过表达“自杀意念”工具性获益。

Exclusion criteria：

Exclusion Criterion for Study Group:Subjects assessed by counselors or clinical psychologists as obtaining instrumental benefit from expressing suicide ideation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-10 00:00:00至 To 2026-03-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-10 00:00:00 至 To 2025-12-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

自杀意念风险组

样本量：

 200

Group：

Suicidal ideation risk group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

情绪状态正常组

样本量：

 200

Group：

Normal Emotional State Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

材料验证组

样本量：

 50

Group：

Material Verification Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Chongqing University

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆大学附属中心医院（重庆市急救医疗中心） 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chongqing University Affiliated Central Hospital(Chongqing Emergency Medical Center)

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市第十一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chongqing Eleventh People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 陆军军医大学心理训练中心 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Psychological Training Center, Army Medical University

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 陆军军医大学西南医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Southwest Hospital Of AMU

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自杀意念量表（SIOSS）测评

指标类型：

次要指标

Outcome：

Assessment with the Suicidal Ideation Scale (SIOSS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

在收集语音前

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before collecting speech samples

Measure method：

指标中文名：

声学特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Acoustic Features

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

标准化语句朗读，图片自由联想

Measure time point of outcome：

Measure method：

Standardized Sentence Reading and Free Association with Pictures

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集借由朗读任务机器人和微信小程序 数据由专人管理，并储存在重庆大学心理中心及计算机学院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was conducted via an automated reading task platform and WeChat Mini Program interfaces. All data were professionally managed and securely stored at the Psychological Center and College of Computer Science of Chongqing University, in compliance with data protection regulations.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-28 09:12:42