ChiCTR2500106587 版本V1.0 版本创建时间2025/07/25 16:55:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106587 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-25 16:55:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-25 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

中国人正常泪腺的CT扫描研究

Public title：

Lacrimal Gland by Computed Tomography in Normal Chinese

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国人正常泪腺的CT扫描测量分析

Scientific title：

CT Scan Measurement and Analysis of Normal Lacrimal Glands in Chinese

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙春华 

研究负责人：

孙春华 

Applicant：

Sun Chunhua 

Study leader：

Sun Chunhua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 0202 5814

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 0202 5814

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 sun081615@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sun081615@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市和平区甘肃路4号

研究负责人通讯地址：

天津市和平区甘肃路4号

Applicant address：

4 Gansu Road, Heping District, Tianjin, China

Study leader's address：

4 Gansu Road, Heping District, Tianjin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 300020

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 300020

申请人所在单位：

天津市眼科医院

Applicant's institution：

Tianjin Eye Hospital

研究负责人所在单位：

天津市眼科医院

Affiliation of the Leader：

Tianjin Eye Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY-2025020

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津市眼科医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Tianjin Eye Hospital Medical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-02-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

薄晨姝

Contact Name of the ethic committee：

Chenshu Bo

伦理委员会联系地址：

天津市和平区甘肃路4号

Contact Address of the ethic committee：

4 Gansu Road, Heping District, Tianjin

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 22 2318 7540

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 bochenshu0718@163.c0m

研究实施负责（组长）单位：

天津市眼科医院

Primary sponsor：

Tianjin Eye Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市和平区甘肃路4号

Primary sponsor's address：

4 Gansu Road, Heping District, Tianjin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津市眼科医院

具体地址：

天津市和平区甘肃路4号

Institution
hospital：

Tianjin Eye Hospital

Address：

4 Gansu Road, Heping District, Tianjin, China

经费或物资来源：

天津市眼科医院科技基金资助项目

Source(s) of funding：

Tianjin Eye Hospital Science and Technology Fund Project

研究疾病：

正常受试者  

Target disease：

normal subjects

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

建立不同年龄段正常中国人活体泪腺长、宽度、面积及CT值测定参考值  

Objectives of Study：

Study the size, location, and age-related changes of normal lacrimal glands in Chinese To establish the reference value of the length, width, area and CTvalue of lacrimal glands in normal Chinese at different ages.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.龄为0-80岁 2.排除眼眶外伤 3.排除泪腺疾患 4.排除与泪腺相关的系统疾患

Inclusion criteria

1. Age range: 0-79 years old 2. Exclude orbital trauma 3. Exclude lacrimal gland disorders 4. Exclude systemic disorders related to the lacrimal gland

排除标准：

受试者合并眼眶外伤，泪腺疾患或与泪腺相关的系统疾患

Exclusion criteria：

subjects with Exclude orbital trauma, Exclude lacrimal gland disorders or Exclude systemic.disorders related to the lacrimal gland

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-10-22 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-02-23 00:00:00 至 To 2025-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 280

Group：

Trial group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

 Tianjin 

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Tianjin

单位(医院)：

 天津市眼科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Tianjin Eye Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

横轴长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Horizontal axis length

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

横轴宽

指标类型：

主要指标

Outcome：

Horizontal axis width

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

冠状长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Coronal length

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

冠状宽

指标类型：

主要指标

Outcome：

Coronal width

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CT值

指标类型：

主要指标

Outcome：

CT value

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

泪腺面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lacrimal gland area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

眶前面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Preorbital area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 79 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究公开发表后半年，邮件联系研究负责人合理获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the publication of the research, contact the research leader via email to obtain reasonable information.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-25 16:55:34