ChiCTR2500106563 版本V1.0 版本创建时间2025/07/25 14:41:08 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106563 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-25 14:40:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-25 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

3-6岁军队子女多动行为筛查及影响因素分析

Public title：

Analysis of hyperactivity behavior in military children aged 3-6 and its influencing factors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

3-6岁军队子女多动行为筛查及影响因素分析

Scientific title：

Analysis of hyperactivity behavior in military children aged 3-6 and its influencing factors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘宇轩 

研究负责人：

雷蕾 

Applicant：

Liu Yuxuan 

Study leader：

Lei Lei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 176 0127 0261

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 1607 2205

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 857645179@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 docotorlei_lei@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区长海路168号综合保障楼东塔

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区长海路168号综合保障楼东塔

Applicant address：

East Tower of Comprehensive Security Building, 168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

East Tower of Comprehensive Security Building, 168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 200433

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 200433

申请人所在单位：

上海长海医院

Applicant's institution：

Shanghai Changhai Hospital

研究负责人所在单位：

上海长海医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Changhai Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 CHEC2025-027

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海长海医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai Changhai Hospital Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

杜奕奇

Contact Name of the ethic committee：

Du Yiqi

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区长海路168号

Contact Address of the ethic committee：

168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 3116 2338

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海长海医院

Primary sponsor：

Shanghai Changhai Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区长海路168号

Primary sponsor's address：

168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

长海医院

具体地址：

上海市杨浦区长海路168号

Institution
hospital：

Changhai Hospital

Address：

168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

注意力缺陷多动障碍  

Target disease：

Attention deficit hyperactivity disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

明确3-6岁军队子女多动行为状况，剖析影响因素，为促进该群体儿童身心健康发展提供科学依据  

Objectives of Study：

To clarify the hyperactivity behavior of 3-6 years old military children and analyze the influencing factors, so as to provide scientific basis for promoting the physical and mental health development of children in this group

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄在3-6岁之间的儿童；2.父母至少一方为现役军人；3.儿童在正规幼儿园就读或有相对稳定的日常活动环境；4.无重大身体疾病或残疾。

Inclusion criteria

1. Children between the ages of 3 and 6; 2. At least one parent is in the active military; 3. The child is enrolled in a regular kindergarten or has a relatively stable environment for daily activities; 4. No major physical illness or disability.

排除标准：

1.患有严重精神疾病或神经系统疾病的儿童（如自闭症、精神分裂症、癫痫等）；2.近期经历重大生活事件（如亲人离世、家庭搬迁等）的儿童；3.因各种原因无法配合完成问卷调查的儿童及家长。

Exclusion criteria：

1. Children with severe mental or neurological disorders (e.g. autism, schizophrenia, epilepsy, etc.); 2. Children who have recently experienced major life events (such as the death of a loved one, family relocation, etc.); 3. Children and parents who are unable to complete the questionnaire for various reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-17 00:00:00至 To 2026-01-17 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-18 00:00:00 至 To 2026-01-17 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Conners得分正常组

样本量：

 680

Group：

Conners scored the normal group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

Conners得分异常组

样本量：

 120

Group：

Conners score abnormal group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海长海医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanghai Changhai Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Conners得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Conners score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

次要指标

Outcome：

Age

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性别

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gender

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身高

指标类型：

次要指标

Outcome：

Height

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

次要指标

Outcome：

Weight

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

入睡时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每日运动时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

Daily exercise duration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

电子产品接触时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Electronic product contact time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

既往病史

指标类型：

次要指标

Outcome：

Past medical history

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

出生史

指标类型：

次要指标

Outcome：

Birth history

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

母孕史

指标类型：

次要指标

Outcome：

Maternal history

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

父母基本情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Basic information of parents

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

家庭情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Family situation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮件联系研究者

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the researcher by email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-25 14:40:56