ChiCTR2500106433 版本V1.0 版本创建时间2025/07/23 16:47:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106433 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-23 16:47:46 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国西南地区月经性偏头痛患病现状及影响因素分析

Public title：

To analyze the prevalence and influencing factors of menstrual migraine in southwest China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国西南地区月经性偏头痛患病现状及影响因素分析

Scientific title：

To analyze the prevalence and influencing factors of menstrual migraine in southwest China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈梦玲 

研究负责人：

陈梦玲 

Applicant：

Mengling Chen 

Study leader：

Mengling Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 9768 5842

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 153 9768 5842

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenml202109@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenml202109@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省绵阳市剑南路东段190号

研究负责人通讯地址：

四川省绵阳市剑南路东段190号

Applicant address：

190 East Jiannan Road, Mianyang City, Sichuan Province, China

Study leader's address：

190 East Jiannan Road, Mianyang City, Sichuan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 621000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 621000

申请人所在单位：

绵阳市第三人民医院

Applicant's institution：

The Third Hospital of Mianyang

研究负责人所在单位：

绵阳市第三人民医院

Affiliation of the Leader：

The Third Hospital of Mianyang

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年审24-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

绵阳市第三人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Third Hospital of Mianyang

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

黎新慎

Contact Name of the ethic committee：

Xinshen LI

伦理委员会联系地址：

四川省绵阳市剑南路东段190号

Contact Address of the ethic committee：

190 East Jiannan Road, Mianyang City, Sichuan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 816 220 2708

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

绵阳市第三人民医院

Primary sponsor：

The Third Hospital of Mianyang

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省绵阳市剑南路东段190号

Primary sponsor's address：

190 East Jiannan Road, Mianyang City, Sichuan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

绵阳市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Mianyang

单位(医院)：

绵阳市第三人民医院

具体地址：

四川省绵阳市剑南路东段190号

Institution
hospital：

The Third Hospital of Mianyang

Address：

190 East Jiannan Road, Mianyang City, Sichuan Province, China

经费或物资来源：

课题申报

Source(s) of funding：

Application of project

研究疾病：

月经性偏头痛  

Target disease：

menstrual migraines

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在采用横断面研究方法调查我国西南地区月经性偏头痛患病现状及其影响因素，为临床精准化地制定护理措施提供理论依据。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the prevalence and influencing factors of menstrual migraine in southwest China by cross-sectional study method, so as to provide theoretical basis for clinical precise nursing measures.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.居住西南地区＞=1年； 2.年龄18～55岁； 3.既往月经规律的女性； 4.精神状态正常，能够独立完成调查问卷； 5.对研究内容知情并同意参与本项研究。

Inclusion criteria

1. Living in southwest China>=1 year; 2. Age 18~55 years old; 3. Women with previous menstrual regularity; 4. Normal mental state and able to complete questionnaires independently; 5. Informed of the content of the study and agreeing to participate in this study.

排除标准：

1.合并重大疾病的女性； 2.处于妊娠期、哺乳期的女性； 3.问卷调查量表内容有缺项影响结果判断的； 4.其他原因导致退出调查研究的。

Exclusion criteria：

1. Women with major diseases; 2. Women who are pregnant or lactating; 3. The content of the questionnaire scale has missing items that affect the judgment of the results; 4. Other reasons lead to withdrawal from the investigation and research.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2026-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2026-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 450

Group：

Observation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 绵阳 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Mianyang

单位(医院)：

 绵阳市第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Third Hospital of Mianyang

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

月经性偏头痛发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

The incidence of menstrual migraine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Degree of pain

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量的情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知功能的情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cognitive function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠质量的情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

sleep quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑、抑郁的情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety and depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 55 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不涉及

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not involved

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-23 16:47:46