ChiCTR2500106029 版本V1.0 版本创建时间2025/07/16 09:53:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106029 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-16 09:52:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

抑郁状态患者血清镁水平与甘油三酯-葡萄糖指数的关联研究：基于医院科研一体化平台的回顾性横断面分析

Public title：

Association between Serum Magnesium Levels and Triglyceride-Glucose Index in Patients with Depression Symptoms: A Retrospective Cross-Sectional Study Based on the Hospital Research-Clinical Integration Platform

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

抑郁状态患者血清镁水平与甘油三酯-葡萄糖指数的关联研究：基于医院科研一体化平台的回顾性横断面分析

Scientific title：

Association between Serum Magnesium Levels and Triglyceride-Glucose Index in Patients with Depression Symptoms: A Retrospective Cross-Sectional Study Based on the Hospital Research-Clinical Integration Platform

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄燕苹 

研究负责人：

黄燕苹 

Applicant：

Yanping Huang 

Study leader：

Yanping Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 8067 9122

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 8067 9122

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 doctoryanpinghuang@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 doctoryanpinghuang@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国福建省福州市台江区817中路602号

研究负责人通讯地址：

中国福建省福州市台江区817中路602号

Applicant address：

No. 602, 817 Middle Road, Taijiang District, Fuzhou City, Fujian Province, China

Study leader's address：

No. 602, 817 Middle Road, Taijiang District, Fuzhou City, Fujian Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建中医药大学附属人民医院

Applicant's institution：

People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

福建中医药大学附属人民医院

Affiliation of the Leader：

People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-044-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建中医药大学附属人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethical Committee of People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

洪营东

Contact Name of the ethic committee：

Yingdong Hong

伦理委员会联系地址：

中国福建省福州市台江区817中路602号

Contact Address of the ethic committee：

No. 602, 817 Middle Road, Taijiang District, Fuzhou City, Fujian Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 591 8394 2105

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建中医药大学附属人民医院

Primary sponsor：

People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

中国福建省福州市台江区817中路602号

Primary sponsor's address：

No. 602, 817 Middle Road, Taijiang District, Fuzhou City, Fujian Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建中医药大学附属人民医院

具体地址：

中国福建省福州市台江区817中路602号

Institution
hospital：

People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 602, 817 Middle Road, Taijiang District, Fuzhou City, Fujian Province, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

抑郁状态  

Target disease：

Depression Symptoms

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在探讨抑郁状态患者血清镁水平与甘油三酯-葡萄糖（TyG）指数之间的关联。通过对医院科研一体化平台的回顾性数据分析，研究可能的代谢异常，并为未来的临床管理和科学研究提供参考。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the association between serum magnesium levels and the triglyceride-glucose (TyG) index in patients with depressive symptoms. By analyzing retrospective data from the hospital research-clinical integration platform, we seek to explore potential metabolic disturbances in depression and provide insights for future clinical management and research.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄 >=18 岁； 2.电子病历系统中明确诊断为抑郁症状； 3.实验室检测数据完整，包括：血清镁水平，空腹甘油三酯（TG）和空腹血糖（FPG）； 4.病历资料完整，包含人口学信息及相关疾病史（如年龄、性别、身高、体重、高血压、糖尿病、冠心病、吸烟、饮酒情况等）。

Inclusion criteria

1. Aged >=18 years at the time of data collection. 2. Diagnosed with depressive symptoms based on electronic medical records. 3. Have complete laboratory test results, including serum magnesium levels, fasting triglycerides (TG), and plasma fasting glucose (FPG). 4. Medical records contain relevant demographic and clinical information (e.g., age, sex, height, weight, hypertension, diabetes, coronary heart disease, smoking, and alcohol consumption).

排除标准：

1.重要数据缺失（如血清镁、TG、FPG）； 2.诊断不明确的患者； 3.伴有严重器质性疾病（如终末期肾病、恶性肿瘤）； 4.既往接受过镁补充治疗者； 5.孕妇或哺乳期女性

Exclusion criteria：

1. Missing essential data (e.g., serum magnesium, triglycerides, fasting plasma glucose); 2. Patients with unclear diagnosis; 3. Presence of severe organic diseases (e.g., end-stage renal disease, malignant tumors); 4. History of magnesium supplementation therapy; 5. Pregnant or lactating women.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-18 00:00:00至 To 2025-09-18 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-18 00:00:00 至 To 2025-09-18 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 776

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建中医药大学附属人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血清镁

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum magnesium

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

空腹甘油三酯

指标类型：

主要指标

Outcome：

Triglycerides

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

空腹血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Plasma fasting glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身高

指标类型：

次要指标

Outcome：

Height

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

次要指标

Outcome：

Weight

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高密度脂蛋白胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

HDL cholesterol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

低密度脂蛋白胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

LDL cholesterol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

总胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total cholesterol(TC)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血红蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hemoglobin(Hb)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

合并症症（高血压病，糖尿病，冠状动脉粥样硬化性心脏病）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Comorbidity(Hypertension, Diabetes, Coronary atherosclerotic heart disease)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

吸烟

指标类型：

次要指标

Outcome：

Smoke

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

饮酒

指标类型：

次要指标

Outcome：

Alcohol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-16 09:52:51